Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beoordeling van sportinspanning (CASE)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Kayla Covert, Baylor Research Institute

Baylor Scott en White Sports Concussion Program Klinische beoordeling van sportinspanning Onderzoeksvoorstel

De Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) richt zich op de fysieke prestaties van atleten door fysiologische en symptomatische reacties op dynamische inspanning te kwantificeren. De CASE is zeer sportspecifiek omdat het meerdere lichaamshoudingen test die de vereisten nabootsen die kenmerkend zijn voor individuele en contactsportactiviteiten, waaronder voetbal, gymnastiek, cheerleading, zwemmen en basketbal. Het is ontwikkeld door clinici van het Baylor Scott and White Sports Concussion Program in een poging om specifieke systeemstoornissen te identificeren bij atleten die er niet in slaagden met succes aan te tonen dat ze klaar waren voor protocollen om weer te spelen. Net als de andere hierboven beschreven gepubliceerde vormen van hersenschudding-inspanningstests, is de CASE een provocerende inspanningstest die ook nuttig kan blijken te zijn bij het nemen van weloverwogen beslissingen over terugkeer naar het spel op basis van de symptomen van de atleet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Werving
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10-22 jaar die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan georganiseerde sportactiviteiten
  • Gediagnosticeerd met een hersenschudding volgens internationale hersenschudding in sportgroepcriteria
  • Asymptomatisch in rust en moet uiterlijk 30 dagen na de klaring door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden vrijgesteld van terugkeer naar het spel

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische of neurologische of andere beperkingen
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Eerdere of huidige diagnoses voor cardiopulmonale aandoeningen
  • Medische diagnose van diabetes en/of medicijnen voor diabetes (bijv. insuline)
  • Ongecontroleerde astma
  • Zwangerschap
  • Momenteel symptomen van COVID-19 of < 7 dagen sinds de laatste symptomen
  • Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel gedefinieerd als hersenletsel met een bijbehorende Glasgow Coma Scale-score van 12 of minder
  • Symptoomscore >1 punt bij initiële PCSS-inname
  • Een huidige diagnose van en behandeling met medicatie voor aandachtstekortstoornis / hyperactiviteitsstoornis, leerstoornis, depressie, angst of een voorgeschiedenis van meer dan 3 eerdere hersenschuddingen
  • Beperkte Engelse taalvaardigheid
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicatie voor hersenschudding gerelateerde stoornissen
  • Gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers
  • Geschiedenis van een medische aandoening die de tekenen en symptomen van langdurige hersenschudding nabootst (bijv. Geschiedenis van chronische hoofdpijn, actieve migraine, cardiovasculaire aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GEVAL
In deze prospectieve studie streven de onderzoekers ernaar de reacties van deelnemers op fysieke activiteit te kwantificeren. Deelnemers zal worden gevraagd om deel te nemen aan fysieke activiteit, om eventuele provocaties van symptomen bij adolescenten in de leeftijd van 10 tot 22 jaar te identificeren. Reacties op fysieke activiteit zullen worden gemeten door middel van fysiologische markers (bijv. bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging, snelheid van waargenomen inspanning, kortademigheid). Bovendien zullen deelnemers worden gecontroleerd op eventuele veranderingen in symptomen die optreden tijdens of na fysieke activiteit, zoals gemeten door de aangepaste PCSS-symptoominventaris.
Ander: GEVAL
De Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) richt zich op de fysieke prestaties van atleten door fysiologische en symptomatische reacties op dynamische inspanning te kwantificeren. Het is ontwikkeld door clinici van het Baylor Scott and White Sports Concussion Program in een poging om specifieke systeemstoornissen te identificeren bij atleten die er niet in slaagden met succes aan te tonen dat ze klaar waren voor protocollen om weer te spelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van een pulsoximeter op de wijsvinger wordt de hartslag geregistreerd.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van een handmatige manchet en auscultatiemethode worden diastolische en systolische scores geregistreerd.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van een pulsoximeter op de wijsvinger wordt de zuurstofverzadiging geregistreerd.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Snelheid van waargenomen inspanning (Borg 6-20)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van de Borg-schaal wordt de zelfrapportage van de inspanning geregistreerd. Een hoger getal duidt op een hogere inspanning.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Zelf beoordeelde duizeligheid (0-6)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Op een schaal van 0-6 wordt een zelfrapportage van duizeligheid geregistreerd. Een hoger getal duidt op erger duizeligheid.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Zelf beoordeelde kortademigheid (gemodificeerde Borg 0-10)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van de Borg-schaal wordt de zelfrapportagemaat van dyspnoe geregistreerd. Een hoger getal duidt op ergere kortademigheid.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Hartslagreserve (piek-rust), slagen/min-1
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van de metabole wagen wordt de hartslagreserve geregistreerd via de hartslagband van Garmin.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) (0-6)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
Met behulp van gemodificeerde PCSS wordt de zelfrapportage van de symptomen geregistreerd. Een hoog aantal duidt op ergere symptomen.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

Sports Academy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 021-143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keer terug naar sport

Klinische onderzoeken op GEVAL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren