Klinische beoordeling van sportinspanning (CASE)
6 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Baylor Scott en White Sports Concussion Program Klinische beoordeling van sportinspanning Onderzoeksvoorstel
De Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) richt zich op de fysieke prestaties van atleten door fysiologische en symptomatische reacties op dynamische inspanning te kwantificeren.
De CASE is zeer sportspecifiek omdat het meerdere lichaamshoudingen test die de vereisten nabootsen die kenmerkend zijn voor individuele en contactsportactiviteiten, waaronder voetbal, gymnastiek, cheerleading, zwemmen en basketbal.
Het is ontwikkeld door clinici van het Baylor Scott and White Sports Concussion Program in een poging om specifieke systeemstoornissen te identificeren bij atleten die er niet in slaagden met succes aan te tonen dat ze klaar waren voor protocollen om weer te spelen.
Net als de andere hierboven beschreven gepubliceerde vormen van hersenschudding-inspanningstests, is de CASE een provocerende inspanningstest die ook nuttig kan blijken te zijn bij het nemen van weloverwogen beslissingen over terugkeer naar het spel op basis van de symptomen van de atleet.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
- Baylor Scott and White Sports Therapy and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10-22 jaar die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan georganiseerde sportactiviteiten
- Gediagnosticeerd met een hersenschudding volgens internationale hersenschudding in sportgroepcriteria
- Asymptomatisch in rust en moet uiterlijk 30 dagen na de klaring door een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden vrijgesteld van terugkeer naar het spel
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische of neurologische of andere beperkingen
- Geschiedenis van aanvallen
- Eerdere of huidige diagnoses voor cardiopulmonale aandoeningen
- Medische diagnose van diabetes en/of medicijnen voor diabetes (bijv. insuline)
- Ongecontroleerde astma
- Zwangerschap
- Momenteel symptomen van COVID-19 of < 7 dagen sinds de laatste symptomen
- Geschiedenis van matig of ernstig traumatisch hersenletsel gedefinieerd als hersenletsel met een bijbehorende Glasgow Coma Scale-score van 12 of minder
- Symptoomscore >1 punt bij initiële PCSS-inname
- Een huidige diagnose van en behandeling met medicatie voor aandachtstekortstoornis / hyperactiviteitsstoornis, leerstoornis, depressie, angst of een voorgeschiedenis van meer dan 3 eerdere hersenschuddingen
- Beperkte Engelse taalvaardigheid
- Gebruikt momenteel voorgeschreven medicatie voor hersenschudding gerelateerde stoornissen
- Gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers
- Geschiedenis van een medische aandoening die de tekenen en symptomen van langdurige hersenschudding nabootst (bijv. Geschiedenis van chronische hoofdpijn, actieve migraine, cardiovasculaire aandoeningen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEVAL
In deze prospectieve studie willen de onderzoekers de reacties van deelnemers op fysieke activiteit kwantificeren.
Deelnemers wordt gevraagd fysieke activiteit te ondernemen, om eventuele provocaties van symptomen bij adolescenten in de leeftijd van 10 tot 22 jaar te identificeren.
Reacties op fysieke activiteit zullen worden gemeten aan de hand van fysiologische markers (bijvoorbeeld bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging, mate van waargenomen inspanning, kortademigheid).
Bovendien zullen de deelnemers worden gecontroleerd op eventuele veranderingen in de symptomen die optreden tijdens of na lichamelijke activiteit, zoals gemeten aan de hand van de aangepaste PCSS-symptomeninventarisatie.
|
De Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) richt zich op de fysieke prestaties van atleten door fysiologische en symptomatische reacties op dynamische inspanning te kwantificeren.
Het is ontwikkeld door clinici van het Baylor Scott and White Sports Concussion Program in een poging om specifieke systeemstoornissen te identificeren bij atleten die er niet in slaagden met succes aan te tonen dat ze klaar waren voor protocollen om weer te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van een pulsoximeter op de wijsvinger wordt de hartslag geregistreerd.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van een handmatige manchet en auscultatiemethode worden diastolische en systolische scores geregistreerd.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
|
Zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van een pulsoximeter op de wijsvinger wordt de zuurstofverzadiging geregistreerd.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (Borg 6-20)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van de Borg-schaal wordt de zelfrapportage van de inspanning geregistreerd.
Een hoger getal duidt op een hogere inspanning.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
|
Zelf beoordeelde duizeligheid (0-6)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Op een schaal van 0-6 wordt een zelfrapportage van duizeligheid geregistreerd.
Een hoger getal duidt op erger duizeligheid.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
|
Zelf beoordeelde kortademigheid (gemodificeerde Borg 0-10)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van de Borg-schaal wordt de zelfrapportagemaat van dyspnoe geregistreerd.
Een hoger getal duidt op ergere kortademigheid.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
|
Hartslagreserve (piek-rust), slagen/min-1
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van de metabole wagen wordt de hartslagreserve geregistreerd via de hartslagband van Garmin.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) (0-6)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Met behulp van gemodificeerde PCSS wordt de zelfrapportage van de symptomen geregistreerd.
Een hoog aantal duidt op ergere symptomen.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 021-143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .