Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena wysiłku sportowego (CASE)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Baylor Scott i White Sports Concussion Program Kliniczna ocena propozycji badań nad wysiłkiem sportowym

Kliniczna ocena wysiłku sportowego (CASE) odnosi się do wydolności fizycznej sportowców poprzez ilościowe określenie reakcji fizjologicznych i objawowych na wysiłek dynamiczny. CASE jest wysoce specyficzny dla sportu, ponieważ testuje wiele pozycji ciała, które naśladują wymagania typowe dla sportów indywidualnych i kontaktowych, w tym piłki nożnej, gimnastyki, cheerleaderek, pływania i koszykówki. Został opracowany przez klinicystów z Baylor Scott i White Sports Concussion Program w celu zidentyfikowania określonych upośledzeń systemowych u sportowców, którzy nie byli w stanie skutecznie wykazać gotowości do powrotu do protokołów gry. Podobnie jak inne opublikowane formy testów wysiłkowych opisanych powyżej, CASE jest prowokacyjnym testem wysiłkowym, który może również okazać się przydatny w podejmowaniu świadomych decyzji o powrocie do gry w oparciu o symptomatologię sportowca.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-22 lat, którzy uczestniczyli w zorganizowanych zajęciach sportowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu zgodnie z międzynarodowymi kryteriami grupy sportowej
  • Bezobjawowy w spoczynku i musi zostać dopuszczony do powrotu do gry przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia nie później niż 30 dni po wyleczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia ortopedyczne lub neurologiczne lub inne
  • Historia napadów padaczkowych
  • Wcześniejsze lub obecne diagnozy chorób sercowo-płucnych
  • Diagnoza medyczna cukrzycy i/lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych (np. insuliny)
  • Niekontrolowana astma
  • Ciąża
  • Obecnie występują objawy COVID-19 lub < 7 dni od ostatnich objawów
  • Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu zdefiniowanego jako uszkodzenie mózgu z powiązanym wynikiem w skali Glasgow Coma Scale wynoszącym 12 lub mniej
  • Wynik objawów > 1 punkt przy początkowym spożyciu PCSS
  • Aktualna diagnoza i leczenie lekami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenia uczenia się, depresji, lęku lub więcej niż 3 wcześniejsze wstrząsy mózgu w wywiadzie
  • Ograniczona znajomość języka angielskiego
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę na zaburzenia związane z wstrząsem mózgu
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
  • Historia choroby, która naśladuje oznaki i objawy przedłużających się objawów wstrząsu mózgu (np. historia przewlekłych bólów głowy, aktywnych migren, chorób sercowo-naczyniowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPRAWA
W tym prospektywnym badaniu badacze mają na celu ilościowe określenie reakcji uczestników na aktywność fizyczną. Uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie aktywności fizycznej w celu zidentyfikowania wszelkich prowokacji objawów u młodzieży w wieku od 10 do 22 lat. Reakcje na aktywność fizyczną będą mierzone za pomocą wskaźników fizjologicznych (np. ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem, szybkości odczuwanego wysiłku, duszności). Dodatkowo uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w objawach, które wystąpią podczas lub po aktywności fizycznej, mierzonej za pomocą zmodyfikowanego spisu objawów PCSS.
Inny: SPRAWA
Kliniczna ocena wysiłku sportowego (CASE) odnosi się do wydolności fizycznej sportowców poprzez ilościowe określenie reakcji fizjologicznych i objawowych na wysiłek dynamiczny. Został opracowany przez klinicystów z Baylor Scott i White Sports Concussion Program w celu zidentyfikowania określonych upośledzeń systemowych u sportowców, którzy nie byli w stanie skutecznie wykazać gotowości do powrotu do protokołów gry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Pulsoksymetr umieszczony na palcu wskazującym rejestruje tętno.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą ręcznego mankietu i metody osłuchiwania zostaną zapisane wartości rozkurczowe i skurczowe.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą pulsoksymetru umieszczonego na palcu wskazującym rejestrowane będzie nasycenie tlenem.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Tempo postrzeganego wysiłku (Borg 6-20)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą Skali Borga zostanie zarejestrowana miara wysiłku. Wyższa liczba wskazuje na większy wysiłek.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Samoocena zawrotów głowy (0-6)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
W skali 0-6 zostanie zarejestrowana samoopisowa miara zawrotów głowy. Wyższa liczba wskazuje na gorsze zawroty głowy.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Samoocena duszności (zmodyfikowany Borg 0-10)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą skali Borga zostanie zarejestrowana samoopisowa miara duszności. Wyższa liczba wskazuje na gorszą duszność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Rezerwa tętna (szczyt-odpoczynek), uderzenia/min-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Korzystając z wózka metabolicznego, rezerwa tętna zostanie zarejestrowana za pomocą paska do pomiaru tętna firmy Garmin.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala objawów po wstrząśnieniu mózgu (PCSS) (0-6)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny
Za pomocą zmodyfikowanego PCSS zostanie zarejestrowana samoopisowa miara objawów. Wysoka liczba wskazuje na gorsze objawy.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

Sports Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021-143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do sportu

Badania kliniczne na SPRAWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj