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Avaliação Clínica do Esforço Esportivo (CASE)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute

Baylor Scott and White Sports Concussion Program Avaliação clínica do esforço esportivo Proposta de pesquisa

A Avaliação Clínica do Esforço Esportivo (CASE) aborda o desempenho físico de atletas por meio da quantificação das respostas fisiológicas e sintomáticas ao esforço dinâmico. O CASE é altamente específico do esporte, pois testa várias posições corporais que imitam os requisitos típicos de atividades esportivas individuais e de contato, incluindo futebol, ginástica, torcida, natação e basquete. Foi desenvolvido por médicos do Baylor Scott and White Sports Concussion Program em um esforço para identificar deficiências específicas do sistema em atletas que não conseguiram demonstrar prontidão para retornar aos protocolos de jogo. Como as outras formas publicadas de teste de esforço de concussão descritas acima, o CASE é um teste de exercício provocativo que também pode ser útil na tomada de decisões informadas sobre o retorno ao jogo com base na sintomatologia do atleta.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10-22 anos de idade que participaram de atividades esportivas organizadas nos últimos 12 meses
  • Diagnosticado com uma concussão de acordo com os critérios internacionais de grupo de concussão no esporte
  • Assintomático em repouso e deve ser liberado do retorno ao jogo por um profissional de saúde qualificado no prazo máximo de 30 dias após a liberação

Critério de exclusão:

  • Limitações ortopédicas ou neurológicas ou outras
  • Histórico de convulsões
  • Diagnósticos anteriores ou atuais para condições cardiopulmonares
  • Diagnóstico médico de diabetes e/ou atualmente em uso de medicamentos para diabetes (por exemplo, insulina)
  • asma descontrolada
  • Gravidez
  • Atualmente apresentando sintomas de COVID-19 ou < 7 dias desde os últimos sintomas
  • História de lesão cerebral traumática moderada ou grave definida como uma lesão cerebral com uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow associada de 12 ou menos
  • Pontuação de sintomas > 1 ponto na ingestão inicial de PCSS
  • Um diagnóstico atual e tratamento com medicamentos para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno de aprendizagem, depressão, ansiedade ou histórico de mais de 3 concussões anteriores
  • Proficiência limitada em inglês
  • Atualmente tomando medicamentos prescritos para deficiências relacionadas à concussão
  • Uso de anticoagulantes ou antiplaquetários
  • História de uma condição médica que imita os sinais e sintomas de sintomas de concussão prolongada (por exemplo, história de dores de cabeça crônicas, enxaquecas ativas, condições cardiovasculares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CASO
Neste estudo prospectivo, os investigadores pretendem quantificar as respostas dos participantes à atividade física. Os participantes serão solicitados a praticar atividade física, para identificar qualquer provocação de sintomas em adolescentes de 10 a 22 anos. As respostas à atividade física serão medidas por meio de marcadores fisiológicos (por exemplo, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, taxa de esforço percebido, dispneia). Além disso, os participantes serão monitorados quanto a quaisquer alterações nos sintomas que ocorram durante ou após a atividade física, conforme medido pelo inventário de sintomas PCSS modificado.
Outro: CASO
A Avaliação Clínica do Esforço Esportivo (CASE) aborda o desempenho físico de atletas por meio da quantificação das respostas fisiológicas e sintomáticas ao esforço dinâmico. Foi desenvolvido por médicos do Baylor Scott and White Sports Concussion Program em um esforço para identificar deficiências específicas do sistema em atletas que não conseguiram demonstrar prontidão para retornar aos protocolos de jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o oxímetro de pulso colocado no dedo indicador, a frequência cardíaca será registrada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando um manguito manual e método de auscultação, os escores diastólicos e sistólicos serão registrados.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Saturação de oxigênio (%)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o oxímetro de pulso colocado no dedo indicador, a saturação de oxigênio será registrada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Taxa de esforço percebido (Borg 6-20)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando a Escala de Borg, a medida de auto-relato de esforço será registrada. Um número maior indica maior esforço.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Tontura auto-avaliada (0-6)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Em uma escala de 0-6, uma medida de autorrelato de tontura será registrada. Um número mais alto indica pior tontura.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Dispneia autoavaliada (Bog modificado 0-10)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando a escala de Borg, a medida de auto-relato de dispnéia será registrada. Um número maior indica pior dispnéia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Frequência cardíaca de reserva (pico-repouso), batimentos/min-1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o carrinho metabólico, a reserva de frequência cardíaca será registrada por meio da cinta de frequência cardíaca Garmin.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala modificada de sintomas pós-concussão (PCSS) (0-6)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas
Usando o PCSS modificado, a medida de autorrelato dos sintomas será registrada. Um número alto indica sintomas piores.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Colaboradores

Sports Academy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 021-143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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