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Valutazione clinica dello sforzo sportivo (CASE)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

Proposta di valutazione clinica del programma di commozione cerebrale di Baylor Scott e White Sports della ricerca sullo sforzo sportivo

Il Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) affronta le prestazioni fisiche degli atleti quantificando le risposte fisiologiche e sintomatiche allo sforzo dinamico. Il CASE è altamente specifico per lo sport in quanto testa molteplici posizioni del corpo che imitano i requisiti tipici delle attività sportive individuali e di contatto tra cui calcio, ginnastica, cheerleading, nuoto e basket. È stato sviluppato dai medici del Baylor Scott and White Sports Concussion Program nel tentativo di identificare specifiche menomazioni del sistema negli atleti che non erano in grado di dimostrare con successo la prontezza per i protocolli di ritorno al gioco. Come le altre forme pubblicate di test da sforzo per commozione cerebrale descritte sopra, il CASE è un test da sforzo provocatorio che può anche rivelarsi utile per prendere decisioni informate sul ritorno al gioco basate sulla sintomatologia dell'atleta.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10-22 anni che hanno partecipato ad attività sportive organizzate negli ultimi 12 mesi
  • Diagnosi di commozione cerebrale secondo i criteri internazionali di commozione cerebrale nei gruppi sportivi
  • Asintomatico a riposo e deve essere autorizzato dal ritorno al gioco da parte di un operatore sanitario qualificato entro e non oltre 30 giorni dall'autorizzazione

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni ortopediche o neurologiche o di altro tipo
  • Storia delle convulsioni
  • Diagnosi precedenti o attuali per condizioni cardiopolmonari
  • Diagnosi medica di diabete e/o attualmente in trattamento con farmaci per il diabete (ad es. insulina)
  • Asma non controllato
  • Gravidanza
  • Attualmente manifesta sintomi di COVID-19 o <7 giorni dall'ultimo sintomo
  • Storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave definita come una lesione cerebrale con un punteggio associato alla scala del coma di Glasgow di 12 o meno
  • Punteggio dei sintomi > 1 punto all'assunzione iniziale di PCSS
  • Una diagnosi attuale e un trattamento con farmaci per disturbo da deficit di attenzione/iperattività, disturbo dell'apprendimento, depressione, ansia o una storia di più di 3 traumi precedenti
  • Conoscenza della lingua inglese limitata
  • Attualmente assume farmaci su prescrizione per menomazioni correlate a commozione cerebrale
  • Uso di anticoagulanti o antipiastrinici
  • Storia di una condizione medica che imita i segni e i sintomi di una commozione cerebrale prolungata (p. es., storia di mal di testa cronico, emicrania attiva, condizioni cardiovascolari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CASO
In questo studio prospettico i ricercatori mirano a quantificare le risposte dei partecipanti all'attività fisica. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in attività fisica, per identificare qualsiasi provocazione di sintomi negli adolescenti di età compresa tra 10 e 22 anni. Le risposte all'attività fisica saranno misurate attraverso marcatori fisiologici (ad esempio, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, velocità di sforzo percepito, dispnea). Inoltre, i partecipanti verranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi che si verificano durante o dopo l'attività fisica misurata dall'inventario dei sintomi PCSS modificato.
Altro: CASO
Il Clinical Assessment for Sports Exertion (CASE) affronta le prestazioni fisiche degli atleti quantificando le risposte fisiologiche e sintomatiche allo sforzo dinamico. È stato sviluppato dai medici del Baylor Scott and White Sports Concussion Program nel tentativo di identificare specifiche menomazioni del sistema negli atleti che non erano in grado di dimostrare con successo la prontezza per i protocolli di ritorno al gioco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando il pulsossimetro posizionato sul dito indice verrà registrata la frequenza cardiaca.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando un bracciale manuale e un metodo di auscultazione verranno registrati i punteggi diastolici e sistolici.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Saturazione di ossigeno (%)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando il pulsossimetro posizionato sul dito indice verrà registrata la saturazione di ossigeno.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Tasso di sforzo percepito (Borg 6-20)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando la scala di Borg, verrà registrata la misura dello sforzo autoportante. Un numero più alto indica uno sforzo maggiore.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Capogiri auto-valutati (0-6)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Su una scala da 0 a 6, verrà registrata una misura di autovalutazione della vertigine. Un numero più alto indica uno stordimento peggiore.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Dispnea autovalutata (Borg modificato 0-10)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando la scala di Borg, verrà registrata la misura della dispnea. Un numero più alto indica una dispnea peggiore.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Riserva di frequenza cardiaca (picco-riposo), battiti/min-1
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando il carrello metabolico, la riserva di frequenza cardiaca verrà registrata tramite la fascia cardio Garmin.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala modificata dei sintomi post-commozione cerebrale (PCSS) (0-6)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore
Utilizzando il PCSS modificato, verrà registrata la misura dei sintomi autosegnalata. Un numero elevato indica sintomi peggiori.
attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Sports Academy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 021-143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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