노인의 양성 발작성 체위 현기증
2021년 8월 18일 업데이트: JSpildooren, Hasselt University
노인의 양성 돌발성 체위 현기증: 치료 효과 및 균형, 비활동성 및 노쇠에 미치는 영향
Benign Paroxysmal Positioning Vertigo (BPPV)에 대한 연구 증가에도 불구하고 노인의 균형, 신체 활동 (및 결과적으로) 노쇠에 대한 영향 및 치료 효능이 부족합니다.
또한, 이 모집단에서 비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)의 부가 가치는 이전에 연구된 적이 없습니다.
이 연구에서 얻은 통찰력을 통해 우리는 증가하는 인구에서 BPPV의 효율적인 치료에 기여하고 그 영향과 의료 부담을 최소화하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Pauwels, drs.
- 전화번호: +32 11 26 88 55
- 이메일: sara.pauwels@uhasselt.be
연구 장소
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-
Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
연락하다:
- Nele Lemkens, MD
- 전화번호: +32 11 26 88 55
- 이메일: Nele.lemkens@zol.be
-
연락하다:
- Sara Pauwels, drs
- 전화번호: +32 11 26 88 55
- 이메일: sara.pauwels@uhasselt.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 최소 30초 동안 독립적으로 서 있을 수 있음
- 최소 10미터를 보행 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있습니다.
- 후반고리관 BPPV 진단을 받은 환자
- 외측 반고리관 BPPV로 진단받은 환자
제외 기준:
- 간단한 지시를 이해하고 따르지 못함(예: 심각한 치매, 청력 손실 또는 시각 장애로 인해)
- 주거 또는 정신과 치료 센터, 장애인을 위한 집 또는 재활 센터에 일시적 또는 영구적으로 거주하는 사람
- 진단법, vHIT 또는 열량 세척 검사(예: 고막 천공의 경추 가동성의 심각한 제한)
- 다른 (급성) 전정 장애가 있고 그 결과 위에서 언급한 BPPV 진단 기준을 더 이상 충족하지 못하는 사람
- 중추 신경계의 진화 장애가 있는 사람(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증).
- 이미 항현기증 약을 복용하고 있는 사람.
- 정형 외과 또는 심혈관 사고 후 재활 단계에 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: BPPV를 가진 노인
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입자 재배치 기동으로 치료
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NO_INTERVENTION: BPPV가 없는 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 저울 평가 시스템 테스트(miniBEStest)
기간: 기준선
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MiniBEStest는 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4가지 균형 제어 시스템을 측정하는 14개 항목 테스트입니다. 항목은 3단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다. CTSIB는 6가지 감각 조건 동안 자세 제어에 대한 감각 기여를 평가하는 데 사용됩니다: 눈을 뜨고 단단한 표면에 서기, 눈을 뜨고 폼 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 단단한 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 폼 표면에 서기, 눈을 감고 단단한 표면에 서고 눈을 감고 거품 표면에 서십시오. |
기준선
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미니 저울 평가 시스템 테스트(miniBEStest)
기간: 1개월
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MiniBEStest는 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4가지 균형 제어 시스템을 측정하는 14개 항목 테스트입니다. 항목은 3단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다. CTSIB는 6가지 감각 조건 동안 자세 제어에 대한 감각 기여를 평가하는 데 사용됩니다: 눈을 뜨고 단단한 표면에 서기, 눈을 뜨고 폼 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 단단한 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 폼 표면에 서기, 눈을 감고 단단한 표면에 서고 눈을 감고 거품 표면에 서십시오. |
1개월
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미니 저울 평가 시스템 테스트(miniBEStest)
기간: 3개월
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MiniBEStest는 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4가지 균형 제어 시스템을 측정하는 14개 항목 테스트입니다. 항목은 3단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다. CTSIB는 6가지 감각 조건 동안 자세 제어에 대한 감각 기여를 평가하는 데 사용됩니다: 눈을 뜨고 단단한 표면에 서기, 눈을 뜨고 폼 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 단단한 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 폼 표면에 서기, 눈을 감고 단단한 표면에 서고 눈을 감고 거품 표면에 서십시오. |
3개월
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미니 저울 평가 시스템 테스트(miniBEStest)
기간: 6개월
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MiniBEStest는 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4가지 균형 제어 시스템을 측정하는 14개 항목 테스트입니다. 항목은 3단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다. CTSIB는 6가지 감각 조건 동안 자세 제어에 대한 감각 기여를 평가하는 데 사용됩니다: 눈을 뜨고 단단한 표면에 서기, 눈을 뜨고 폼 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 단단한 표면에 서기, 시각적 충돌 돔이 있는 폼 표면에 서기, 눈을 감고 단단한 표면에 서고 눈을 감고 거품 표면에 서십시오. |
6개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선
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10미터 걷기 테스트 동안 참가자는 자신이 선호하는 보행 속도로 10미터를 걷도록 지시받습니다.
보행 매개변수가 평가됩니다.
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기준선
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10미터 걷기 테스트
기간: 1개월
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10미터 걷기 테스트 동안 참가자는 자신이 선호하는 보행 속도로 10미터를 걷도록 지시받습니다.
보행 매개변수가 평가됩니다.
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1개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 3개월
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10미터 걷기 테스트 동안 참가자는 자신이 선호하는 보행 속도로 10미터를 걷도록 지시받습니다.
보행 매개변수가 평가됩니다.
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3개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 6개월
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10미터 걷기 테스트 동안 참가자는 자신이 선호하는 보행 속도로 10미터를 걷도록 지시받습니다.
보행 매개변수가 평가됩니다.
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6개월
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가속도계(MOX)로 측정한 신체 활동 수준
기간: 기준선
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4일 간의 신체 활동 수준의 객관적인 측정은 특정 위치에서 보낸 시간을 측정하는 가속도계(MOX)에 의해 수행됩니다.
가속도계는 참가자의 위쪽 다리에 부착됩니다.
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기준선
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가속도계(MOX)로 측정한 신체 활동 수준
기간: 1개월
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4일 간의 신체 활동 수준의 객관적인 측정은 특정 위치에서 보낸 시간을 측정하는 가속도계(MOX)에 의해 수행됩니다.
가속도계는 참가자의 위쪽 다리에 부착됩니다.
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1개월
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가속도계(MOX)로 측정한 신체 활동 수준
기간: 3개월
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4일 간의 신체 활동 수준의 객관적인 측정은 특정 위치에서 보낸 시간을 측정하는 가속도계(MOX)에 의해 수행됩니다.
가속도계는 참가자의 위쪽 다리에 부착됩니다.
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3개월
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가속도계(MOX)로 측정한 신체 활동 수준
기간: 6개월
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4일 간의 신체 활동 수준의 객관적인 측정은 특정 위치에서 보낸 시간을 측정하는 가속도계(MOX)에 의해 수행됩니다.
가속도계는 참가자의 위쪽 다리에 부착됩니다.
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6개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선
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설문지를 통해 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5개의 하위 범주로 나누어진 31개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 의미입니다.
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기준선
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국제 신체 활동 설문지
기간: 1개월
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설문지를 통해 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5개의 하위 범주로 나누어진 31개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 의미입니다.
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1개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 3개월
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설문지를 통해 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5개의 하위 범주로 나누어진 31개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 의미입니다.
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3개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 6개월
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설문지를 통해 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5개의 하위 범주로 나누어진 31개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 의미입니다.
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6개월
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여림
기간: 기준선
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노쇠는 임상적 증후군으로서 의도하지 않은 체중감소(지난해 3kg 이상 및/또는 BMI ≤ 21kg/m2), 쇠약(의자에서 일어날 수 없음) 중 3가지 이상을 나타내는 것으로 정의한다. , 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도(10미터 걷기 테스트의 속도) 및 낮은 신체 활동('당신은 걷기, 정원 가꾸기 또는 스포츠와 같은 규칙적인 신체 활동을 수행합니까'라는 질문에 '아니오'로 대답).
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기준선
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여림
기간: 1개월
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노쇠는 임상적 증후군으로서 의도하지 않은 체중감소(지난해 3kg 이상 및/또는 BMI ≤ 21kg/m2), 쇠약(의자에서 일어날 수 없음) 중 3가지 이상을 나타내는 것으로 정의한다. , 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도(10미터 걷기 테스트의 속도) 및 낮은 신체 활동('당신은 걷기, 정원 가꾸기 또는 스포츠와 같은 규칙적인 신체 활동을 수행합니까'라는 질문에 '아니오'로 대답).
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1개월
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여림
기간: 3개월
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노쇠는 임상적 증후군으로서 의도하지 않은 체중감소(지난해 3kg 이상 및/또는 BMI ≤ 21kg/m2), 쇠약(의자에서 일어날 수 없음) 중 3가지 이상을 나타내는 것으로 정의한다. , 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도(10미터 걷기 테스트의 속도) 및 낮은 신체 활동('당신은 걷기, 정원 가꾸기 또는 스포츠와 같은 규칙적인 신체 활동을 수행합니까'라는 질문에 '아니오'로 대답).
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3개월
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여림
기간: 6개월
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노쇠는 임상적 증후군으로서 의도하지 않은 체중감소(지난해 3kg 이상 및/또는 BMI ≤ 21kg/m2), 쇠약(의자에서 일어날 수 없음) 중 3가지 이상을 나타내는 것으로 정의한다. , 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도(10미터 걷기 테스트의 속도) 및 낮은 신체 활동('당신은 걷기, 정원 가꾸기 또는 스포츠와 같은 규칙적인 신체 활동을 수행합니까'라는 질문에 '아니오'로 대답).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 기준선
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BPPV가 있는 노인의 인지 기능은 BPPV가 없는 노인의 인지 기능과 비교됩니다.
인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MOCA)로 평가됩니다.
MOCA는 단기 기억력, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력 및 작업 기억력, 언어 및 시간과 장소에 대한 성향을 평가합니다.
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기준선
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15개 항목 노인 우울증 척도
기간: 기준선
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우울감은 15개 항목의 노인 우울증 척도로 측정됩니다.
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기준선
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15개 항목 노인 우울증 척도
기간: 1개월
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우울감은 15개 항목의 노인 우울증 척도로 측정됩니다.
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1개월
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15개 항목 노인 우울증 척도
기간: 3개월
|
우울감은 15개 항목의 노인 우울증 척도로 측정됩니다.
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3개월
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15개 항목 노인 우울증 척도
기간: 6개월
|
우울감은 15개 항목의 노인 우울증 척도로 측정됩니다.
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6개월
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나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연령
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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키
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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미터
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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BPPV 증상
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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약물 사용
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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약물 사용이 의심됩니다
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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생활 상황
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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생활 상황이 질문됩니다
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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보행 보조기
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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보행 보조 장치에 대한 질문이 있을 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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가을의 역사
기간: 공부가 끝날 때까지
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Fall History는 후속 기간 동안 2주 전화 인터뷰로 측정됩니다.
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공부가 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sara Pauwels, drs., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .