老年人良性阵发性位置性眩晕
2021年8月18日 更新者：JSpildooren、Hasselt University
老年人良性阵发性位置性眩晕：治疗效果及其对平衡、缺乏活动和虚弱的影响
尽管对良性阵发性定位性眩晕 (BPPV) 的研究越来越多，但缺乏对老年人平衡、身体活动（以及因此）虚弱的影响和治疗效果。
此外，以前从未研究过视频头部脉冲测试 (vHIT) 在该人群中的附加值。
凭借从这项研究中获得的见解，我们希望为这一不断增长的人口中 BPPV 的有效治疗做出贡献，并尽量减少其影响和医疗负担。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara Pauwels, drs.
- 电话号码：+32 11 26 88 55
- 邮箱：sara.pauwels@uhasselt.be
学习地点
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Genk、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
接触：
- Nele Lemkens, MD
- 电话号码：+32 11 26 88 55
- 邮箱：Nele.lemkens@zol.be
-
接触：
- Sara Pauwels, drs
- 电话号码：+32 11 26 88 55
- 邮箱：sara.pauwels@uhasselt.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 65 岁的人
- 能够独立站立至少 30 秒
- 能够步行（有或没有）助行器至少 10 米
- 诊断为后半规管BPPV的患者
- 诊断为外侧半规管BPPV的患者
排除标准：
- 无法理解和遵循简单的指示（例如 由于严重的痴呆、听力损失或视力障碍）
- 暂时或永久居住在住宅或精神病护理中心、残疾人之家或康复中心的人
- 对诊断操作、vHIT 或热量灌注测试有禁忌症的人（例如 鼓膜穿孔导致颈椎活动严重受限）
- 患有其他（急性）前庭疾病且因此不再符合上述 BPPV 诊断标准的人
- 患有中枢神经系统进化障碍的人（例如 多发性硬化症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症）。
- 已经服用抗眩晕药物的人。
- 骨科或心血管事件后仍处于康复阶段的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：患有 BPPV 的老年人
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粒子重定位操作治疗
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NO_INTERVENTION：没有 BPPV 的老年人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你平衡评估系统测试（miniBEStest）
大体时间：基线
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MiniBEStest 是一项包含 14 项的测试，可测量 4 种不同的平衡控制系统：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。 项目按 3 级顺序量表评分。 CTSIB 用于评估 6 种感觉条件下对姿势控制的感觉贡献：睁眼站在坚固的表面上，睁着眼睛站在泡沫表面上，站在坚固的表面上有视觉冲突圆顶，站在泡沫表面上有视觉冲突圆顶，闭上眼睛站在坚固的表面上，闭上眼睛站在泡沫表面上。 |
基线
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迷你平衡评估系统测试（miniBEStest）
大体时间：第 1 个月
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MiniBEStest 是一项包含 14 项的测试，可测量 4 种不同的平衡控制系统：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。 项目按 3 级顺序量表评分。 CTSIB 用于评估 6 种感觉条件下对姿势控制的感觉贡献：睁眼站在坚固的表面上，睁着眼睛站在泡沫表面上，站在坚固的表面上有视觉冲突圆顶，站在泡沫表面上有视觉冲突圆顶，闭上眼睛站在坚固的表面上，闭上眼睛站在泡沫表面上。 |
第 1 个月
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迷你平衡评估系统测试（miniBEStest）
大体时间：第 3 个月
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MiniBEStest 是一项包含 14 项的测试，可测量 4 种不同的平衡控制系统：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。 项目按 3 级顺序量表评分。 CTSIB 用于评估 6 种感觉条件下对姿势控制的感觉贡献：睁眼站在坚固的表面上，睁着眼睛站在泡沫表面上，站在坚固的表面上有视觉冲突圆顶，站在泡沫表面上有视觉冲突圆顶，闭上眼睛站在坚固的表面上，闭上眼睛站在泡沫表面上。 |
第 3 个月
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迷你平衡评估系统测试（miniBEStest）
大体时间：第 6 个月
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MiniBEStest 是一项包含 14 项的测试，可测量 4 种不同的平衡控制系统：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。 项目按 3 级顺序量表评分。 CTSIB 用于评估 6 种感觉条件下对姿势控制的感觉贡献：睁眼站在坚固的表面上，睁着眼睛站在泡沫表面上，站在坚固的表面上有视觉冲突圆顶，站在泡沫表面上有视觉冲突圆顶，闭上眼睛站在坚固的表面上，闭上眼睛站在泡沫表面上。 |
第 6 个月
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10米步行测试
大体时间：基线
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在 10 米步行测试期间，参与者被指示以他/她喜欢的步行速度步行 10 米。
将评估步态参数。
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基线
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10米步行测试
大体时间：第 1 个月
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在 10 米步行测试期间，参与者被指示以他/她喜欢的步行速度步行 10 米。
将评估步态参数。
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第 1 个月
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10米步行测试
大体时间：第 3 个月
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在 10 米步行测试期间，参与者被指示以他/她喜欢的步行速度步行 10 米。
将评估步态参数。
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第 3 个月
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10米步行测试
大体时间：第 6 个月
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在 10 米步行测试期间，参与者被指示以他/她喜欢的步行速度步行 10 米。
将评估步态参数。
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第 6 个月
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通过加速度计 (MOX) 测量的身体活动水平
大体时间：基线
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四天身体活动水平的客观测量将通过加速度计 (MOX) 完成，该加速度计测量在某些位置花费的时间。
加速度计附在参与者的大腿上。
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基线
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通过加速度计 (MOX) 测量的身体活动水平
大体时间：第 1 个月
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四天身体活动水平的客观测量将通过加速度计 (MOX) 完成，该加速度计测量在某些位置花费的时间。
加速度计附在参与者的大腿上。
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第 1 个月
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通过加速度计 (MOX) 测量的身体活动水平
大体时间：第 3 个月
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四天身体活动水平的客观测量将通过加速度计 (MOX) 完成，该加速度计测量在某些位置花费的时间。
加速度计附在参与者的大腿上。
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第 3 个月
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通过加速度计 (MOX) 测量的身体活动水平
大体时间：第 6 个月
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四天身体活动水平的客观测量将通过加速度计 (MOX) 完成，该加速度计测量在某些位置花费的时间。
加速度计附在参与者的大腿上。
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第 6 个月
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国际身体活动问卷
大体时间：基线
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用于通过问卷测量体力活动水平。
该问卷由 31 个问题组成，分为 5 个子类别。
分数越高意味着体力活动水平越高。
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基线
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国际身体活动问卷
大体时间：第 1 个月
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用于通过问卷测量体力活动水平。
该问卷由 31 个问题组成，分为 5 个子类别。
分数越高意味着体力活动水平越高。
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第 1 个月
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国际身体活动问卷
大体时间：第 3 个月
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用于通过问卷测量体力活动水平。
该问卷由 31 个问题组成，分为 5 个子类别。
分数越高意味着体力活动水平越高。
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第 3 个月
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国际身体活动问卷
大体时间：第 6 个月
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用于通过问卷测量体力活动水平。
该问卷由 31 个问题组成，分为 5 个子类别。
分数越高意味着体力活动水平越高。
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第 6 个月
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身体虚弱
大体时间：基线
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虚弱被定义为一种临床综合征，其中存在以下三个或更多标准：意外体重减轻（去年超过 3 公斤和/或 BMI ≤ 21 公斤/平方米）、虚弱（无法从椅子上站起来） 、自我报告的疲惫、缓慢的步行速度（10 米步行测试的速度）和低体力活动（对“您是否经常进行步行、园艺或运动等体育活动”的问题回答“否”）。
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基线
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身体虚弱
大体时间：第 1 个月
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虚弱被定义为一种临床综合征，其中存在以下三个或更多标准：意外体重减轻（去年超过 3 公斤和/或 BMI ≤ 21 公斤/平方米）、虚弱（无法从椅子上站起来） 、自我报告的疲惫、缓慢的步行速度（10 米步行测试的速度）和低体力活动（对“您是否经常进行步行、园艺或运动等体育活动”的问题回答“否”）。
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第 1 个月
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身体虚弱
大体时间：第 3 个月
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虚弱被定义为一种临床综合征，其中存在以下三个或更多标准：意外体重减轻（去年超过 3 公斤和/或 BMI ≤ 21 公斤/平方米）、虚弱（无法从椅子上站起来） 、自我报告的疲惫、缓慢的步行速度（10 米步行测试的速度）和低体力活动（对“您是否经常进行步行、园艺或运动等体育活动”的问题回答“否”）。
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第 3 个月
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身体虚弱
大体时间：第 6 个月
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虚弱被定义为一种临床综合征，其中存在以下三个或更多标准：意外体重减轻（去年超过 3 公斤和/或 BMI ≤ 21 公斤/平方米）、虚弱（无法从椅子上站起来） 、自我报告的疲惫、缓慢的步行速度（10 米步行测试的速度）和低体力活动（对“您是否经常进行步行、园艺或运动等体育活动”的问题回答“否”）。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间：基线
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将患有 BPPV 的老年人的认知功能与没有 BPPV 的老年人的认知功能进行比较。
认知功能将通过蒙特利尔认知评估 (MOCA) 进行评估。
MOCA 评估短期记忆、视觉空间能力、执行功能、注意力和工作记忆、语言以及时间和地点的定向力。
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基线
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15项老年抑郁量表
大体时间：基线
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抑郁情绪将通过 15 项老年抑郁量表进行测量
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基线
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15项老年抑郁量表
大体时间：第 1 个月
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抑郁情绪将通过 15 项老年抑郁量表进行测量
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第 1 个月
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15项老年抑郁量表
大体时间：第 3 个月
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抑郁情绪将通过 15 项老年抑郁量表进行测量
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第 3 个月
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15项老年抑郁量表
大体时间：第 6 个月
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抑郁情绪将通过 15 项老年抑郁量表进行测量
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第 6 个月
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年龄
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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年
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通过学习完成，平均 6 个月
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高度
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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米
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通过学习完成，平均 6 个月
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BPPV-症状学
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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通过学习完成，平均 6 个月
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药物使用
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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药物使用将受到质疑
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通过学习完成，平均 6 个月
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居住状况
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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生活状况会被质疑
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通过学习完成，平均 6 个月
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助行器
大体时间：通过学习完成，平均 6 个月
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助行器将受到质疑
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通过学习完成，平均 6 个月
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跌倒史
大体时间：直至研究结束
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跌倒历史将在随访期间通过每周 2 周的电话采访进行测量。
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直至研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月8日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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