Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: JSpildooren, Hasselt University
Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus vanhemmilla aikuisilla: hoidon tehokkuus ja vaikutus tasapainoon, passiivisuuteen ja heikkouteen
Huolimatta lisääntyvästä hyvänlaatuisesta paroksismaalisesta paikannushuimauksesta (BPPV) tehdystä tutkimuksesta, vaikutus ja hoidon tehokkuus vanhusten tasapainoon, fyysiseen aktiivisuuteen (ja siten myös heikkouteen) puuttuvat.
Video Head Impulse Test (vHIT) lisäarvoa tässä populaatiossa ei myöskään ole koskaan aiemmin tutkittu.
Tästä tutkimuksesta saatujen oivallusten avulla toivomme voivamme edistää BPPV:n tehokasta hoitoa tässä kasvavassa väestössä ja minimoida sen vaikutukset ja terveydenhuollon taakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Pauwels, drs.
- Puhelinnumero: +32 11 26 88 55
- Sähköposti: sara.pauwels@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nele Lemkens, MD
- Puhelinnumero: +32 11 26 88 55
- Sähköposti: Nele.lemkens@zol.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Pauwels, drs
- Puhelinnumero: +32 11 26 88 55
- Sähköposti: sara.pauwels@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt ≥ 65 vuotta vanhat
- Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 30 sekuntia
- Pystyy kävelemään (kävelytuella tai ilman) vähintään 10 metriä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu posteriorinen puoliympyrän muotoinen BPPV
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lateraali-puoliympyrän muotoinen kanavan BPPV
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita (esim. vakavan dementian, kuulon heikkenemisen tai näkövamman vuoksi)
- Henkilöt, jotka asuvat tilapäisesti tai pysyvästi asuin- tai psykiatrisessa hoitokeskuksessa, vammaisten kodissa tai kuntoutuskeskuksessa
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita diagnostiseen toimenpiteeseen, vHIT-testiin tai kalorihuuhtelutestiin (esim. kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuden vakava rajoitus tärykalvon perforaatiosta)
- Henkilöt, joilla on muita (akuutteja) vestibulaarisia häiriöitä ja jotka eivät tämän seurauksena enää täytä yllä mainittuja BPPV:n diagnostisia kriteerejä
- Henkilöt, joilla on keskushermoston evoluutiohäiriöitä (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi).
- Henkilöt, jotka jo käyttävät huimauslääkkeitä.
- Henkilöt, jotka ovat edelleen kuntoutusvaiheessa ortopedisen tai sydän- ja verisuonitapauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhemmat aikuiset, joilla on BPPV
|
käsittely hiukkasten uudelleensijoitusliikkeellä
|
|
EI_INTERVENTIA: Vanhemmat aikuiset ilman BPPV:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evalutation System -testi (miniBEStest)
Aikaikkuna: perusviiva
|
MiniBEStest on 14 kohteen testi, joka mittaa 4 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely. Kohteet pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla. CTSIB:tä käytetään arvioimaan aistinvaraista vaikutusta asennonhallintaan kuuden aistinvaraisen tilan aikana: seiso kiinteällä pinnalla silmät auki, seiso vaahtomuovipinnalla silmät auki, seiso kiinteällä pinnalla visuaalisen konfliktikuvun kanssa, seiso vaahtomuovipinnalla visuaalisella konfliktikuvulla, seiso kiinteällä alustalla silmät kiinni ja vaahtomuovipinnalla silmät kiinni. |
perusviiva
|
|
Mini Balance Evalutation System -testi (miniBEStest)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
MiniBEStest on 14 kohteen testi, joka mittaa 4 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely. Kohteet pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla. CTSIB:tä käytetään arvioimaan aistinvaraista vaikutusta asennonhallintaan kuuden aistinvaraisen tilan aikana: seiso kiinteällä pinnalla silmät auki, seiso vaahtomuovipinnalla silmät auki, seiso kiinteällä pinnalla visuaalisella konfliktikuvulla, seiso vaahtomuovipinnalla visuaalisen konfliktikuvun kanssa, seiso kiinteällä alustalla silmät kiinni ja vaahtomuovipinnalla silmät kiinni. |
kuukausi 1
|
|
Mini Balance Evalutation System -testi (miniBEStest)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
MiniBEStest on 14 kohteen testi, joka mittaa 4 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely. Kohteet pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla. CTSIB:tä käytetään arvioimaan aistinvaraista vaikutusta asennonhallintaan kuuden aistinvaraisen tilan aikana: seiso kiinteällä pinnalla silmät auki, seiso vaahtomuovipinnalla silmät auki, seiso kiinteällä pinnalla visuaalisen konfliktikuvun kanssa, seiso vaahtomuovipinnalla visuaalisella konfliktikuvulla, seiso kiinteällä alustalla silmät kiinni ja vaahtomuovipinnalla silmät kiinni. |
kuukausi 3
|
|
Mini Balance Evalutation System -testi (miniBEStest)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
MiniBEStest on 14 kohteen testi, joka mittaa 4 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely. Kohteet pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla. CTSIB:tä käytetään arvioimaan aistinvaraista vaikutusta asennonhallintaan kuuden aistinvaraisen tilan aikana: seiso kiinteällä pinnalla silmät auki, seiso vaahtomuovipinnalla silmät auki, seiso kiinteällä pinnalla visuaalisen konfliktikuvun kanssa, seiso vaahtomuovipinnalla visuaalisella konfliktikuvulla, seiso kiinteällä alustalla silmät kiinni ja vaahtomuovipinnalla silmät kiinni. |
kuukausi 6
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 metrin kävelytestin aikana osallistujaa ohjataan kävelemään 10 metriä haluamallaan kävelynopeudella.
Kävelyparametrit arvioidaan.
|
Perustaso
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
10 metrin kävelytestin aikana osallistujaa ohjataan kävelemään 10 metriä haluamallaan kävelynopeudella.
Kävelyparametrit arvioidaan.
|
kuukausi 1
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
10 metrin kävelytestin aikana osallistujaa ohjataan kävelemään 10 metriä haluamallaan kävelynopeudella.
Kävelyparametrit arvioidaan.
|
kuukausi 3
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
10 metrin kävelytestin aikana osallistujaa ohjataan kävelemään 10 metriä haluamallaan kävelynopeudella.
Kävelyparametrit arvioidaan.
|
kuukausi 6
|
|
fyysisen aktiivisuuden tason mittaus kiihtyvyysmittarilla (MOX)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neljän päivän fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus tehdään kiihtyvyysanturilla (MOX), joka mittaa tietyissä asennoissa vietettyä aikaa.
Kiihtyvyysanturi on kiinnitetty osallistujan jalkaan.
|
perusviiva
|
|
fyysisen aktiivisuuden tason mittaus kiihtyvyysmittarilla (MOX)
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Neljän päivän fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus tehdään kiihtyvyysanturilla (MOX), joka mittaa tietyissä asennoissa vietettyä aikaa.
Kiihtyvyysanturi on kiinnitetty osallistujan jalkaan.
|
kuukausi 1
|
|
fyysisen aktiivisuuden tason mittaus kiihtyvyysmittarilla (MOX)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Neljän päivän fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus tehdään kiihtyvyysanturilla (MOX), joka mittaa tietyissä asennoissa vietettyä aikaa.
Kiihtyvyysanturi on kiinnitetty osallistujan jalkaan.
|
kuukausi 3
|
|
fyysisen aktiivisuuden tason mittaus kiihtyvyysmittarilla (MOX)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Neljän päivän fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus tehdään kiihtyvyysanturilla (MOX), joka mittaa tietyissä asennoissa vietettyä aikaa.
Kiihtyvyysanturi on kiinnitetty osallistujan jalkaan.
|
kuukausi 6
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alaluokkaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alaluokkaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Kuukausi 1
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alaluokkaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Kuukausi 3
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 31 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alaluokkaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Kuukausi 6
|
|
Hauras
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hauraus määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, jossa esiintyy kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: tahaton painonpudotus (yli 3 kg viime vuoden aikana ja/tai BMI ≤ 21 kg/m2), heikkous (ei pysty nousemaan tuolista) , itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus (nopeus 10 metrin kävelytestissä) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (vastaus "ei" kysymykseen "harrastatko säännöllistä fyysistä toimintaa, kuten kävelyä, puutarhanhoitoa tai urheilua).
|
perusviiva
|
|
Hauras
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Hauraus määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, jossa esiintyy kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: tahaton painonpudotus (yli 3 kg viime vuoden aikana ja/tai BMI ≤ 21 kg/m2), heikkous (ei pysty nousemaan tuolista) , itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus (nopeus 10 metrin kävelytestissä) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (vastaus "ei" kysymykseen "harrastatko säännöllistä fyysistä toimintaa, kuten kävelyä, puutarhanhoitoa tai urheilua).
|
kuukausi 1
|
|
Hauras
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Hauraus määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, jossa esiintyy kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: tahaton painonpudotus (yli 3 kg viime vuoden aikana ja/tai BMI ≤ 21 kg/m2), heikkous (ei pysty nousemaan tuolista) , itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus (nopeus 10 metrin kävelytestissä) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (vastaus "ei" kysymykseen "harrastatko säännöllistä fyysistä toimintaa, kuten kävelyä, puutarhanhoitoa tai urheilua).
|
kuukausi 3
|
|
Hauras
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Hauraus määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, jossa esiintyy kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: tahaton painonpudotus (yli 3 kg viime vuoden aikana ja/tai BMI ≤ 21 kg/m2), heikkous (ei pysty nousemaan tuolista) , itse ilmoittama uupumus, hidas kävelynopeus (nopeus 10 metrin kävelytestissä) ja alhainen fyysinen aktiivisuus (vastaus "ei" kysymykseen "harrastatko säännöllistä fyysistä toimintaa, kuten kävelyä, puutarhanhoitoa tai urheilua).
|
kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BPPV:tä sairastavien iäkkäiden aikuisten kognitiivisia toimintoja verrataan iäkkäiden aikuisten, joilla ei ole BPPV:tä, kognitiivisia toimintoja.
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä.
MOCA arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomio- ja työmuistia, kieltä sekä aika- ja paikkaorientaatiota.
|
Perustaso
|
|
15-kohdan Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennusta mitataan 15-pisteisen geriatrisen masennusasteikon avulla
|
perusviiva
|
|
15-kohdan Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Masennusta mitataan 15-pisteisen geriatrisen masennusasteikon avulla
|
Kuukausi 1
|
|
15-kohdan Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Masennusta mitataan 15-pisteisen geriatrisen masennusasteikon avulla
|
Kuukausi 3
|
|
15-kohdan Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Masennusta mitataan 15-pisteisen geriatrisen masennusasteikon avulla
|
Kuukausi 6
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Vuosia
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
metriä
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
BPPV-oireyhtymä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
lääkkeiden käyttöä kyseenalaistetaan
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Elämäntilanne
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Elintilanne kyseenalaistetaan
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kävelyapu
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
Kävelyapu kyseenalaistetaan
|
Opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti
|
Syksyn historiaa mitataan seurantajakson aikana kahden viikon välein tehtävällä puhelinhaastattelulla.
|
Tutkimuksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sara Pauwels, drs., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPPVOA-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .