Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo hos ældre voksne

18. august 2021 opdateret af: JSpildooren, Hasselt University

Godartet paroksysmal positionel vertigo hos ældre voksne: behandlingseffektivitet og indvirkning på balance, inaktivitet og skrøbelighed

På trods af den voksende forskning i Benign Paroxysmal Positioning Vertigo (BPPV), mangler virkningen og behandlingens effektivitet på balance, fysisk aktivitet (og følgelig) skrøbelighed hos ældre. Desuden er merværdien af ​​video Head Impulse Test (vHIT) i denne population aldrig blevet undersøgt før. Med indsigt opnået fra denne forskning håber vi at bidrage til en effektiv behandling af BPPV i denne voksende befolkning og at minimere dens indvirkning og sundhedsbyrde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer ≥ 65 år
  • Kan stå selvstændigt i mindst 30 sekunder
  • Kan gå (med eller uden) ganghjælp i mindst 10 meter
  • Patienter diagnosticeret med posterior halvcirkelformet kanal BPPV
  • Patienter diagnosticeret med lateral-halvcirkulær kanal BPPV

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og følge enkle instruktioner (f. på grund af svær demens, høretab eller synsnedsættelse)
  • Personer, der midlertidigt eller permanent bor på et bo- eller psykiatrisk plejecenter, et handicaphjem eller et rehabiliteringscenter
  • Personer med kontraindikationer for den diagnostiske manøvre, vHIT eller kalorie-irrigationstest (f. alvorlig begrænsning i mobiliteten af ​​den cervikale rygsøjle ved perforering af trommehinden)
  • Personer med andre (akutte) vestibulære lidelser, og som som følge heraf ikke længere opfylder ovennævnte diagnostiske kriterier for BPPV
  • Personer med evolutionære forstyrrelser i centralnervesystemet (f. multipel sklerose, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose).
  • Personer, der allerede tager antivertigo-medicin.
  • Personer stadig i rehabiliteringsfasen efter en ortopædisk eller kardiovaskulær hændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ældre voksne med BPPV
Andet: Manøvre til repositionering af partikler
behandling med partikelrepositioneringsmanøvre
NO_INTERVENTION: Ældre voksne uden BPPV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsramme: baseline

MiniBEStesten er en test med 14 punkter, der måler 4 forskellige balancekontrolsystemer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Elementer bedømmes på en 3-niveaus ordinal skala.

CTSIB bruges til at vurdere sensoriske bidrag til postural kontrol under 6 sensoriske forhold: stå på fast overflade med åbne øjne, stå på skumoverflade med åbne øjne, stå på fast overflade med visuel konfliktkuppel, stå på skumoverflade med visuel konfliktkuppel, stå på fast underlag med lukkede øjne og stå på skumoverflade med lukkede øjne.
baseline
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsramme: måned 1

MiniBEStesten er en test med 14 punkter, der måler 4 forskellige balancekontrolsystemer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Elementer bedømmes på en 3-niveaus ordinal skala.

CTSIB bruges til at vurdere sensoriske bidrag til postural kontrol under 6 sensoriske forhold: stå på fast overflade med åbne øjne, stå på skumoverflade med åbne øjne, stå på fast overflade med visuel konfliktkuppel, stå på skumoverflade med visuel konfliktkuppel, stå på fast underlag med lukkede øjne og stå på skumoverflade med lukkede øjne.
måned 1
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsramme: måned 3

MiniBEStesten er en test med 14 punkter, der måler 4 forskellige balancekontrolsystemer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Elementer bedømmes på en 3-niveaus ordinal skala.

CTSIB bruges til at vurdere sensoriske bidrag til postural kontrol under 6 sensoriske forhold: stå på fast overflade med åbne øjne, stå på skumoverflade med åbne øjne, stå på fast overflade med visuel konfliktkuppel, stå på skumoverflade med visuel konfliktkuppel, stå på fast underlag med lukkede øjne og stå på skumoverflade med lukkede øjne.
måned 3
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsramme: måned 6

MiniBEStesten er en test med 14 punkter, der måler 4 forskellige balancekontrolsystemer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Elementer bedømmes på en 3-niveaus ordinal skala.

CTSIB bruges til at vurdere sensoriske bidrag til postural kontrol under 6 sensoriske forhold: stå på fast overflade med åbne øjne, stå på skumoverflade med åbne øjne, stå på fast overflade med visuel konfliktkuppel, stå på skumoverflade med visuel konfliktkuppel, stå på fast underlag med lukkede øjne og stå på skumoverflade med lukkede øjne.
måned 6
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline
Under 10 meter gåtesten instrueres deltageren i at gå 10 meter med hans/hendes foretrukne ganghastighed. Gangparametre vil blive vurderet.
Baseline
10 meter gangtest
Tidsramme: måned 1
Under 10 meter gåtesten instrueres deltageren i at gå 10 meter med hans/hendes foretrukne ganghastighed. Gangparametre vil blive vurderet.
måned 1
10 meter gangtest
Tidsramme: måned 3
Under 10 meter gåtesten instrueres deltageren i at gå 10 meter med hans/hendes foretrukne ganghastighed. Gangparametre vil blive vurderet.
måned 3
10 meter gangtest
Tidsramme: måned 6
Under 10 meter gåtesten instrueres deltageren i at gå 10 meter med hans/hendes foretrukne ganghastighed. Gangparametre vil blive vurderet.
måned 6
fysisk aktivitetsniveau målt med et accelerometer (MOX)
Tidsramme: baseline
Objektiv måling af fysisk aktivitetsniveau på fire dage vil blive udført med et accelerometer (MOX), der måler tid brugt i bestemte stillinger. Accelerometeret er fastgjort til deltagerens overben.
baseline
fysisk aktivitetsniveau målt med et accelerometer (MOX)
Tidsramme: måned 1
Objektiv måling af fysisk aktivitetsniveau på fire dage vil blive udført med et accelerometer (MOX), der måler tid brugt i bestemte stillinger. Accelerometeret er fastgjort til deltagerens overben.
måned 1
fysisk aktivitetsniveau målt med et accelerometer (MOX)
Tidsramme: måned 3
Objektiv måling af fysisk aktivitetsniveau på fire dage vil blive udført med et accelerometer (MOX), der måler tid brugt i bestemte stillinger. Accelerometeret er fastgjort til deltagerens overben.
måned 3
fysisk aktivitetsniveau målt med et accelerometer (MOX)
Tidsramme: måned 6
Objektiv måling af fysisk aktivitetsniveau på fire dage vil blive udført med et accelerometer (MOX), der måler tid brugt i bestemte stillinger. Accelerometeret er fastgjort til deltagerens overben.
måned 6
Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet ved hjælp af spørgeskema. Dette spørgeskema består af 31 spørgsmål fordelt på 5 underkategorier. En højere score betyder et højere niveau af fysisk aktivitet.
Baseline
Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 1
bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet ved hjælp af spørgeskema. Dette spørgeskema består af 31 spørgsmål fordelt på 5 underkategorier. En højere score betyder et højere niveau af fysisk aktivitet.
Måned 1
Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 3
bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet ved hjælp af spørgeskema. Dette spørgeskema består af 31 spørgsmål fordelt på 5 underkategorier. En højere score betyder et højere niveau af fysisk aktivitet.
Måned 3
Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 6
bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet ved hjælp af spørgeskema. Dette spørgeskema består af 31 spørgsmål fordelt på 5 underkategorier. En højere score betyder et højere niveau af fysisk aktivitet.
Måned 6
Skrøbelighed
Tidsramme: baseline
Skrøbelighed er defineret som et klinisk syndrom, hvor tre eller flere af følgende kriterier er til stede: utilsigtet vægttab (mere end 3 kg i løbet af sidste år og/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghed (ude af stand til at rejse sig fra en stol) , selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed (hastighed på 10 meters gangtest) og lav fysisk aktivitet (svarer 'nej' til spørgsmålet 'udfører du regelmæssig fysisk aktivitet som gåture, havearbejde eller sport).
baseline
Skrøbelighed
Tidsramme: måned 1
Skrøbelighed er defineret som et klinisk syndrom, hvor tre eller flere af følgende kriterier er til stede: utilsigtet vægttab (mere end 3 kg i løbet af sidste år og/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghed (ude af stand til at rejse sig fra en stol) , selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed (hastighed på 10 meters gangtest) og lav fysisk aktivitet (svarer 'nej' til spørgsmålet 'udfører du regelmæssig fysisk aktivitet som gåture, havearbejde eller sport).
måned 1
Skrøbelighed
Tidsramme: måned 3
Skrøbelighed er defineret som et klinisk syndrom, hvor tre eller flere af følgende kriterier er til stede: utilsigtet vægttab (mere end 3 kg i løbet af sidste år og/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghed (ude af stand til at rejse sig fra en stol) , selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed (hastighed på 10 meters gangtest) og lav fysisk aktivitet (svarer 'nej' til spørgsmålet 'udfører du regelmæssig fysisk aktivitet som gåture, havearbejde eller sport).
måned 3
Skrøbelighed
Tidsramme: måned 6
Skrøbelighed er defineret som et klinisk syndrom, hvor tre eller flere af følgende kriterier er til stede: utilsigtet vægttab (mere end 3 kg i løbet af sidste år og/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghed (ude af stand til at rejse sig fra en stol) , selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed (hastighed på 10 meters gangtest) og lav fysisk aktivitet (svarer 'nej' til spørgsmålet 'udfører du regelmæssig fysisk aktivitet som gåture, havearbejde eller sport).
måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline
Kognitiv funktion hos ældre voksne med BPPV vil blive sammenlignet med kognitiv funktion hos ældre voksne uden BPPV. Kognitiv funktion vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed og arbejdshukommelse, sprog og orientering mod tid og sted.
Baseline
skalaen for geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsramme: baseline
Depressiv følelse vil blive målt med 15-elements Geriatric Depression Scale
baseline
skalaen for geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsramme: Måned 1
Depressiv følelse vil blive målt med 15-elements Geriatric Depression Scale
Måned 1
skalaen for geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsramme: Måned 3
Depressiv følelse vil blive målt med 15-elements Geriatric Depression Scale
Måned 3
skalaen for geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsramme: Måned 6
Depressiv følelse vil blive målt med 15-elements Geriatric Depression Scale
Måned 6
Alder
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Flere år
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Højde
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
meter
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
BPPV-symptomatologi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
brug af medicin
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
medicinbrug vil blive sat spørgsmålstegn ved
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Levesituation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved levesituationen
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Ganghjælp
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved gåhjælpen
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder
Efterårets historie
Tidsramme: Op til slutningen af ​​studiet
Efterårets historie vil blive målt i opfølgningsperioden ved et 2-ugers telefoninterview.
Op til slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Studiestol: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPPVOA-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Kliniske forsøg med Manøvre til repositionering af partikler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner