Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid bij oudere volwassenen

18 augustus 2021 bijgewerkt door: JSpildooren, Hasselt University

Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid bij oudere volwassenen: werkzaamheid van de behandeling en de impact op evenwicht, inactiviteit en kwetsbaarheid

Ondanks het groeiende onderzoek naar benigne paroxismale positioneringsduizeligheid (BPPV), ontbreekt de impact en behandelingseffectiviteit op evenwicht, fysieke activiteit (en bijgevolg) kwetsbaarheid bij ouderen. Ook is de meerwaarde van de video Head Impulse Test (vHIT) in deze populatie niet eerder onderzocht. Met de inzichten die uit dit onderzoek zijn verkregen, hopen we bij te dragen aan een efficiënte behandeling van BPPD in deze groeiende bevolking en de impact en zorglast te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen ≥ 65 jaar oud
  • Minimaal 30 seconden zelfstandig kunnen staan
  • Minimaal 10 meter kunnen lopen (met of zonder loophulpmiddel).
  • Patiënten gediagnosticeerd met posterieur halfcirkelvormig kanaal BPPV
  • Patiënten gediagnosticeerd met lateraal-halfcirkelvormig kanaal BPPV

Uitsluitingscriteria:

  • Kan eenvoudige instructies (bijv. door ernstige dementie, gehoorverlies of visuele beperking)
  • Personen die tijdelijk of permanent wonen in een woon- of psychiatrisch zorgcentrum, een tehuis voor gehandicapten of een revalidatiecentrum
  • Personen met contra-indicaties voor de diagnostische manoeuvre, vHIT of calorische irrigatietest (bijv. ernstige mobiliteitsbeperking van de cervicale wervelkolom of perforatie van het trommelvlies)
  • Personen met andere (acute) evenwichtsstoornissen en die daardoor niet meer voldoen aan de bovengenoemde diagnostische criteria voor BPPV
  • Personen met evolutionaire stoornissen van het centrale zenuwstelsel (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose).
  • Personen die al medicijnen tegen duizeligheid gebruiken.
  • Personen die zich nog in de revalidatiefase bevinden na een orthopedisch of cardiovasculair incident.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Oudere volwassenen met BPPV
Ander: Deeltje herpositionering manoeuvre
behandeling met Particle Repositioning Manoeuvre
GEEN_INTERVENTIE: Ouderen zonder BPPV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mini Balans Evaluatie Systeem test (miniBEStest)
Tijdsspanne: basislijn

De MiniBEStest is een test met 14 items die 4 verschillende systemen voor evenwichtscontrole meet: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Items worden gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus.

De CTSIB wordt gebruikt om sensorische bijdragen aan houdingsregulatie te beoordelen tijdens 6 sensorische condities: sta op een stevig oppervlak met open ogen, sta op een schuimoppervlak met open ogen, sta op een stevig oppervlak met visuele conflictkoepel, sta op schuimoppervlak met visuele conflictkoepel, sta op een stevige ondergrond met gesloten ogen en sta op een schuimoppervlak met gesloten ogen.
basislijn
De mini Balans Evaluatie Systeem test (miniBEStest)
Tijdsspanne: maand 1

De MiniBEStest is een test met 14 items die 4 verschillende systemen voor evenwichtscontrole meet: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Items worden gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus.

De CTSIB wordt gebruikt om sensorische bijdragen aan houdingsregulatie te beoordelen tijdens 6 sensorische condities: sta op een stevig oppervlak met open ogen, sta op een schuimoppervlak met open ogen, sta op een stevig oppervlak met visuele conflictkoepel, sta op schuimoppervlak met visuele conflictkoepel, sta op een stevige ondergrond met gesloten ogen en sta op een schuimoppervlak met gesloten ogen.
maand 1
De mini Balans Evaluatie Systeem test (miniBEStest)
Tijdsspanne: maand 3

De MiniBEStest is een test met 14 items die 4 verschillende systemen voor evenwichtscontrole meet: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Items worden gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus.

De CTSIB wordt gebruikt om sensorische bijdragen aan houdingsregulatie te beoordelen tijdens 6 sensorische condities: sta op een stevig oppervlak met open ogen, sta op een schuimoppervlak met open ogen, sta op een stevig oppervlak met visuele conflictkoepel, sta op schuimoppervlak met visuele conflictkoepel, sta op een stevige ondergrond met gesloten ogen en sta op een schuimoppervlak met gesloten ogen.
maand 3
De mini Balans Evaluatie Systeem test (miniBEStest)
Tijdsspanne: maand 6

De MiniBEStest is een test met 14 items die 4 verschillende systemen voor evenwichtscontrole meet: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Items worden gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus.

De CTSIB wordt gebruikt om sensorische bijdragen aan houdingsregulatie te beoordelen tijdens 6 sensorische condities: sta op een stevig oppervlak met open ogen, sta op een schuimoppervlak met open ogen, sta op een stevig oppervlak met visuele conflictkoepel, sta op schuimoppervlak met visuele conflictkoepel, sta op een stevige ondergrond met gesloten ogen en sta op een schuimoppervlak met gesloten ogen.
maand 6
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Tijdens de 10 meter looptest wordt de deelnemer geïnstrueerd om 10 meter te lopen op zijn/haar gewenste loopsnelheid. Loopparameters worden beoordeeld.
Basislijn
10 meter looptest
Tijdsspanne: maand 1
Tijdens de 10 meter looptest wordt de deelnemer geïnstrueerd om 10 meter te lopen op zijn/haar gewenste loopsnelheid. Loopparameters worden beoordeeld.
maand 1
10 meter looptest
Tijdsspanne: maand 3
Tijdens de 10 meter looptest wordt de deelnemer geïnstrueerd om 10 meter te lopen op zijn/haar gewenste loopsnelheid. Loopparameters worden beoordeeld.
maand 3
10 meter looptest
Tijdsspanne: maand 6
Tijdens de 10 meter looptest wordt de deelnemer geïnstrueerd om 10 meter te lopen op zijn/haar gewenste loopsnelheid. Loopparameters worden beoordeeld.
maand 6
lichamelijke activiteit gemeten door een accelerometer (MOX)
Tijdsspanne: basislijn
Objectieve meting van het fysieke activiteitsniveau van vier dagen zal worden gedaan door een accelerometer (MOX), die de tijd meet die in bepaalde posities wordt doorgebracht. De versnellingsmeter wordt bevestigd aan het bovenbeen van de deelnemer.
basislijn
lichamelijke activiteit gemeten door een accelerometer (MOX)
Tijdsspanne: maand 1
Objectieve meting van het fysieke activiteitsniveau van vier dagen zal worden gedaan door een accelerometer (MOX), die de tijd meet die in bepaalde posities wordt doorgebracht. De versnellingsmeter wordt bevestigd aan het bovenbeen van de deelnemer.
maand 1
lichamelijke activiteit gemeten door een accelerometer (MOX)
Tijdsspanne: maand 3
Objectieve meting van het fysieke activiteitsniveau van vier dagen zal worden gedaan door een accelerometer (MOX), die de tijd meet die in bepaalde posities wordt doorgebracht. De versnellingsmeter wordt bevestigd aan het bovenbeen van de deelnemer.
maand 3
lichamelijke activiteit gemeten door een accelerometer (MOX)
Tijdsspanne: maand 6
Objectieve meting van het fysieke activiteitsniveau van vier dagen zal worden gedaan door een accelerometer (MOX), die de tijd meet die in bepaalde posities wordt doorgebracht. De versnellingsmeter wordt bevestigd aan het bovenbeen van de deelnemer.
maand 6
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn
gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten door middel van een vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 31 vragen verdeeld over 5 subcategorieën. Een hogere score betekent een hoger niveau van fysieke activiteit.
Basislijn
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Maand 1
gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten door middel van een vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 31 vragen verdeeld over 5 subcategorieën. Een hogere score betekent een hoger niveau van fysieke activiteit.
Maand 1
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Maand 3
gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten door middel van een vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 31 vragen verdeeld over 5 subcategorieën. Een hogere score betekent een hoger niveau van fysieke activiteit.
Maand 3
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Maand 6
gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten door middel van een vragenlijst. Deze vragenlijst bestaat uit 31 vragen verdeeld over 5 subcategorieën. Een hogere score betekent een hoger niveau van fysieke activiteit.
Maand 6
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: basislijn
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een klinisch syndroom waarbij drie of meer van de volgende criteria aanwezig zijn: onbedoeld gewichtsverlies (meer dan 3 kg in het afgelopen jaar en/of BMI ≤ 21 kg/m2), zwakte (niet kunnen opstaan ​​uit een stoel) , zelfgerapporteerde uitputting, lage loopsnelheid (snelheid op 10 meter looptest) en lage lichamelijke activiteit ('nee' beantwoorden op de vraag 'doet u regelmatig aan lichamelijke activiteit zoals wandelen, tuinieren of sporten).
basislijn
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: maand 1
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een klinisch syndroom waarbij drie of meer van de volgende criteria aanwezig zijn: onbedoeld gewichtsverlies (meer dan 3 kg in het afgelopen jaar en/of BMI ≤ 21 kg/m2), zwakte (niet kunnen opstaan ​​uit een stoel) , zelfgerapporteerde uitputting, lage loopsnelheid (snelheid op 10 meter looptest) en lage lichamelijke activiteit ('nee' beantwoorden op de vraag 'doet u regelmatig aan lichamelijke activiteit zoals wandelen, tuinieren of sporten).
maand 1
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: maand 3
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een klinisch syndroom waarbij drie of meer van de volgende criteria aanwezig zijn: onbedoeld gewichtsverlies (meer dan 3 kg in het afgelopen jaar en/of BMI ≤ 21 kg/m2), zwakte (niet kunnen opstaan ​​uit een stoel) , zelfgerapporteerde uitputting, lage loopsnelheid (snelheid op 10 meter looptest) en lage lichamelijke activiteit ('nee' beantwoorden op de vraag 'doet u regelmatig aan lichamelijke activiteit zoals wandelen, tuinieren of sporten).
maand 3
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: maand 6
Kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als een klinisch syndroom waarbij drie of meer van de volgende criteria aanwezig zijn: onbedoeld gewichtsverlies (meer dan 3 kg in het afgelopen jaar en/of BMI ≤ 21 kg/m2), zwakte (niet kunnen opstaan ​​uit een stoel) , zelfgerapporteerde uitputting, lage loopsnelheid (snelheid op 10 meter looptest) en lage lichamelijke activiteit ('nee' beantwoorden op de vraag 'doet u regelmatig aan lichamelijke activiteit zoals wandelen, tuinieren of sporten).
maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Basislijn
De cognitieve functie van oudere volwassenen met BPPD wordt vergeleken met de cognitieve functie van oudere volwassenen zonder BPPD. De cognitieve functie wordt beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA beoordeelt het kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht en werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats.
Basislijn
de geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: basislijn
Depressief gevoel wordt gemeten met de 15-item Geriatric Depression Scale
basislijn
de geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: Maand 1
Depressief gevoel wordt gemeten met de 15-item Geriatric Depression Scale
Maand 1
de geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: Maand 3
Depressief gevoel wordt gemeten met de 15-item Geriatric Depression Scale
Maand 3
de geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: Maand 6
Depressief gevoel wordt gemeten met de 15-item Geriatric Depression Scale
Maand 6
Leeftijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Jaren
Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
meter
Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
BPPV-symptomatologie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
medicatie gebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
medicatiegebruik wordt in twijfel getrokken
Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Leefsituatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Woonsituatie zal in twijfel worden getrokken
Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Loophulpmiddel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Loophulp zal in twijfel worden getrokken
Door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Herfst geschiedenis
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie
Tijdens de follow-up wordt de valgeschiedenis gemeten door middel van een 2-wekelijks telefonisch interview.
Tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Ziekenhuis Oost-Limburg

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BPPVOA-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren