Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vertigine posizionale parossistica benigna negli anziani

18 agosto 2021 aggiornato da: JSpildooren, Hasselt University

Vertigine posizionale parossistica benigna negli anziani: efficacia del trattamento e impatto su equilibrio, inattività e fragilità

Nonostante la crescente ricerca sulla Vertigine parossistica benigna da posizionamento (BPPV), mancano l'impatto e l'efficacia del trattamento sull'equilibrio, l'attività fisica (e di conseguenza) la fragilità negli anziani. Inoltre, il valore aggiunto del video Head Impulse Test (vHIT) in questa popolazione non è mai stato studiato prima. Con le intuizioni acquisite da questa ricerca, speriamo di contribuire a un trattamento efficiente della BPPV in questa popolazione in crescita e di minimizzarne l'impatto e l'onere sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Genk, Belgio, 3600
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone ≥ 65 anni
  • In grado di stare in piedi in modo indipendente per almeno 30 secondi
  • In grado di camminare (con o senza) l'ausilio per la deambulazione per almeno 10 metri
  • Pazienti con diagnosi di BPPV del canale semicircolare posteriore
  • Pazienti con diagnosi di BPPV del canale semicircolare laterale

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere e seguire semplici istruzioni (ad es. a causa di grave demenza, perdita dell'udito o disabilità visiva)
  • Persone che risiedono temporaneamente o stabilmente in un centro residenziale o psichiatrico, una casa per disabili o un centro di riabilitazione
  • Persone con controindicazioni alla manovra diagnostica, vHIT o test di irrigazione calorica (es. grave limitazione della mobilità del rachide cervicale o perforazione della membrana timpanica)
  • Persone con altri disturbi vestibolari (acuti) e che di conseguenza non soddisfano più i criteri diagnostici sopra menzionati per BPPV
  • Persone con disturbi evolutivi del sistema nervoso centrale (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica).
  • Persone che stanno già assumendo farmaci antivertigine.
  • Persone ancora in fase riabilitativa dopo un incidente ortopedico o cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Anziani con BPPV
Altro: Manovra di riposizionamento delle particelle
trattamento con Particle Repositioning Maneuver
NESSUN_INTERVENTO: Anziani senza BPPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il mini test del sistema di valutazione dell'equilibrio (miniBEStest)
Lasso di tempo: linea di base

Il MiniBEStest è un test di 14 item che misura 4 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 livelli.

Il CTSIB viene utilizzato per valutare i contributi sensoriali al controllo posturale durante 6 condizioni sensoriali: stare in piedi su una superficie solida con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie in schiuma con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie solida con cupola in conflitto visivo, stare in piedi su una superficie in schiuma con cupola in conflitto visivo, stare su una superficie solida con gli occhi chiusi e stare su una superficie in schiuma con gli occhi chiusi.
linea di base
Il mini test del sistema di valutazione dell'equilibrio (miniBEStest)
Lasso di tempo: mese 1

Il MiniBEStest è un test di 14 item che misura 4 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 livelli.

Il CTSIB viene utilizzato per valutare i contributi sensoriali al controllo posturale durante 6 condizioni sensoriali: stare in piedi su una superficie solida con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie in schiuma con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie solida con cupola in conflitto visivo, stare in piedi su una superficie in schiuma con cupola in conflitto visivo, stare su una superficie solida con gli occhi chiusi e stare su una superficie in schiuma con gli occhi chiusi.
mese 1
Il mini test del sistema di valutazione dell'equilibrio (miniBEStest)
Lasso di tempo: mese 3

Il MiniBEStest è un test di 14 item che misura 4 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 livelli.

Il CTSIB viene utilizzato per valutare i contributi sensoriali al controllo posturale durante 6 condizioni sensoriali: stare in piedi su una superficie solida con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie in schiuma con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie solida con cupola in conflitto visivo, stare in piedi su una superficie in schiuma con cupola in conflitto visivo, stare su una superficie solida con gli occhi chiusi e stare su una superficie in schiuma con gli occhi chiusi.
mese 3
Il mini test del sistema di valutazione dell'equilibrio (miniBEStest)
Lasso di tempo: mese 6

Il MiniBEStest è un test di 14 item che misura 4 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 livelli.

Il CTSIB viene utilizzato per valutare i contributi sensoriali al controllo posturale durante 6 condizioni sensoriali: stare in piedi su una superficie solida con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie in schiuma con gli occhi aperti, stare in piedi su una superficie solida con cupola in conflitto visivo, stare in piedi su una superficie in schiuma con cupola in conflitto visivo, stare su una superficie solida con gli occhi chiusi e stare su una superficie in schiuma con gli occhi chiusi.
mese 6
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Durante il test di camminata di 10 metri, al partecipante viene chiesto di camminare per 10 metri alla velocità di camminata preferita. Saranno valutati i parametri dell'andatura.
Linea di base
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: mese 1
Durante il test di camminata di 10 metri, al partecipante viene chiesto di camminare per 10 metri alla velocità di camminata preferita. Saranno valutati i parametri dell'andatura.
mese 1
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: mese 3
Durante il test di camminata di 10 metri, al partecipante viene chiesto di camminare per 10 metri alla velocità di camminata preferita. Saranno valutati i parametri dell'andatura.
mese 3
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: mese 6
Durante il test di camminata di 10 metri, al partecipante viene chiesto di camminare per 10 metri alla velocità di camminata preferita. Saranno valutati i parametri dell'andatura.
mese 6
livello di attività fisica misurato da un accelerometro (MOX)
Lasso di tempo: linea di base
La misurazione oggettiva del livello di attività fisica di quattro giorni sarà effettuata da un accelerometro (MOX), che misura il tempo trascorso in determinate posizioni. L'accelerometro è attaccato alla parte superiore della gamba del partecipante.
linea di base
livello di attività fisica misurato da un accelerometro (MOX)
Lasso di tempo: mese 1
La misurazione oggettiva del livello di attività fisica di quattro giorni sarà effettuata da un accelerometro (MOX), che misura il tempo trascorso in determinate posizioni. L'accelerometro è attaccato alla parte superiore della gamba del partecipante.
mese 1
livello di attività fisica misurato da un accelerometro (MOX)
Lasso di tempo: mese 3
La misurazione oggettiva del livello di attività fisica di quattro giorni sarà effettuata da un accelerometro (MOX), che misura il tempo trascorso in determinate posizioni. L'accelerometro è attaccato alla parte superiore della gamba del partecipante.
mese 3
livello di attività fisica misurato da un accelerometro (MOX)
Lasso di tempo: mese 6
La misurazione oggettiva del livello di attività fisica di quattro giorni sarà effettuata da un accelerometro (MOX), che misura il tempo trascorso in determinate posizioni. L'accelerometro è attaccato alla parte superiore della gamba del partecipante.
mese 6
Il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
utilizzato per misurare il livello di attività fisica tramite questionario. Questo questionario è composto da 31 domande suddivise in 5 sottocategorie. Un punteggio più alto significa un livello più alto di attività fisica.
Linea di base
Il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Mese 1
utilizzato per misurare il livello di attività fisica tramite questionario. Questo questionario è composto da 31 domande suddivise in 5 sottocategorie. Un punteggio più alto significa un livello più alto di attività fisica.
Mese 1
Il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Mese 3
utilizzato per misurare il livello di attività fisica tramite questionario. Questo questionario è composto da 31 domande suddivise in 5 sottocategorie. Un punteggio più alto significa un livello più alto di attività fisica.
Mese 3
Il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Mese 6
utilizzato per misurare il livello di attività fisica tramite questionario. Questo questionario è composto da 31 domande suddivise in 5 sottocategorie. Un punteggio più alto significa un livello più alto di attività fisica.
Mese 6
Fragilità
Lasso di tempo: linea di base
La fragilità è definita come una sindrome clinica in cui sono presenti tre o più dei seguenti criteri: perdita di peso non intenzionale (più di 3 kg nell'ultimo anno e/o BMI ≤ 21 kg/m2), debolezza (incapacità di alzarsi da una sedia) , spossatezza autodichiarata, velocità di camminata lenta (velocità nel test del cammino di 10 metri) e scarsa attività fisica (rispondendo "no" alla domanda "svolgi regolarmente attività fisica come camminare, fare giardinaggio o fare sport").
linea di base
Fragilità
Lasso di tempo: mese 1
La fragilità è definita come una sindrome clinica in cui sono presenti tre o più dei seguenti criteri: perdita di peso non intenzionale (più di 3 kg nell'ultimo anno e/o BMI ≤ 21 kg/m2), debolezza (incapacità di alzarsi da una sedia) , spossatezza autodichiarata, velocità di camminata lenta (velocità nel test del cammino di 10 metri) e scarsa attività fisica (rispondendo "no" alla domanda "svolgi regolarmente attività fisica come camminare, fare giardinaggio o fare sport").
mese 1
Fragilità
Lasso di tempo: mese 3
La fragilità è definita come una sindrome clinica in cui sono presenti tre o più dei seguenti criteri: perdita di peso non intenzionale (più di 3 kg nell'ultimo anno e/o BMI ≤ 21 kg/m2), debolezza (incapacità di alzarsi da una sedia) , spossatezza autodichiarata, velocità di camminata lenta (velocità nel test del cammino di 10 metri) e scarsa attività fisica (rispondendo "no" alla domanda "svolgi regolarmente attività fisica come camminare, fare giardinaggio o fare sport").
mese 3
Fragilità
Lasso di tempo: mese 6
La fragilità è definita come una sindrome clinica in cui sono presenti tre o più dei seguenti criteri: perdita di peso non intenzionale (più di 3 kg nell'ultimo anno e/o BMI ≤ 21 kg/m2), debolezza (incapacità di alzarsi da una sedia) , spossatezza autodichiarata, velocità di camminata lenta (velocità nel test del cammino di 10 metri) e scarsa attività fisica (rispondendo "no" alla domanda "svolgi regolarmente attività fisica come camminare, fare giardinaggio o fare sport").
mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione cognitiva degli anziani con BPPV sarà confrontata con la funzione cognitiva degli anziani senza BPPV. La funzione cognitiva sarà valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Il MOCA valuta la memoria a breve termine, le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, l'attenzione e la memoria di lavoro, il linguaggio e l'orientamento al tempo e al luogo.
Linea di base
la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Lasso di tempo: linea di base
La sensazione depressiva sarà misurata con la scala della depressione geriatrica a 15 voci
linea di base
la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Lasso di tempo: Mese 1
La sensazione depressiva sarà misurata con la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Mese 1
la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Lasso di tempo: Mese 3
La sensazione depressiva sarà misurata con la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Mese 3
la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Lasso di tempo: Mese 6
La sensazione depressiva sarà misurata con la scala della depressione geriatrica a 15 voci
Mese 6
Età
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Anni
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
metri
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
BPPV-sintomatologia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
uso di farmaci
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
l'uso di farmaci sarà messo in discussione
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Situazione abitativa
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
La situazione abitativa sarà messa in discussione
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Ausili per la deambulazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Gli ausili per la deambulazione saranno messi in discussione
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Storia dell'autunno
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio
La cronologia delle cadute sarà misurata durante il periodo di follow-up mediante un'intervista telefonica bisettimanale.
Fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPPVOA-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manovra di riposizionamento delle particelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi