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Vertige positionnel paroxystique bénin chez les personnes âgées

18 août 2021 mis à jour par: JSpildooren, Hasselt University

Vertige positionnel paroxystique bénin chez les personnes âgées : efficacité du traitement et impact sur l'équilibre, l'inactivité et la fragilité

Malgré les recherches croissantes sur le vertige paroxystique bénin de positionnement (VPPB), l'impact et l'efficacité du traitement sur l'équilibre, l'activité physique (et par conséquent) la fragilité chez les personnes âgées font défaut. Aussi, la valeur ajoutée du Head Impulse Test vidéo (vHIT) dans cette population n'a jamais été étudiée auparavant. Grâce aux connaissances acquises grâce à cette recherche, nous espérons contribuer à un traitement efficace du VPPB dans cette population croissante et minimiser son impact et le fardeau des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Vertige paroxystique positionnel bénin

Intervention / Traitement

Autre: Manœuvre de repositionnement des particules

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Sara Pauwels, drs.
Numéro de téléphone: +32 11 26 88 55
E-mail: sara.pauwels@uhasselt.be

Lieux d'étude

Belgique
- - Genk, Belgique, 3600
    - Recrutement
    - Ziekenhuis Oost-Limburg
    - Contact:
      
      Nele Lemkens, MD
      
      Numéro de téléphone: +32 11 26 88 55
      
      E-mail: Nele.lemkens@zol.be
    - Contact:
      
      Sara Pauwels, drs
      
      Numéro de téléphone: +32 11 26 88 55
      
      E-mail: sara.pauwels@uhasselt.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Personnes ≥ 65 ans
Capable de rester autonome pendant au moins 30 secondes
Capable de marcher (avec ou sans) aide à la marche sur au moins 10 mètres
Patients diagnostiqués avec un VPPB du canal semi-circulaire postérieur
Patients diagnostiqués avec un VPPB du canal semi-circulaire latéral

Critère d'exclusion:

Incapable de comprendre et de suivre des instructions simples (par ex. en raison d'une démence grave, d'une perte auditive ou d'une déficience visuelle)
Personnes vivant temporairement ou définitivement dans un centre d'hébergement ou de soins psychiatriques, un foyer pour personnes handicapées ou un centre de réadaptation
Les personnes présentant des contre-indications à la manœuvre diagnostique, au vHIT ou au test d'irrigation calorique (ex. limitation sévère de la mobilité du rachis cervical ou perforation de la membrane tympanique)
Les personnes atteintes d'autres troubles vestibulaires (aigus) et qui, par conséquent, ne répondent plus aux critères de diagnostic mentionnés ci-dessus pour le VPPB
Les personnes atteintes de troubles évolutifs du système nerveux central (par ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique).
Les personnes qui prennent déjà des médicaments anti-vertiges.
Personnes encore en phase de réadaptation après un incident orthopédique ou cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Personnes âgées atteintes de VPPB	Autre: Manœuvre de repositionnement des particules traitement avec la manœuvre de repositionnement des particules
AUCUNE_INTERVENTION: Personnes âgées sans VPPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le mini test du système d'évaluation de la balance (miniBESTest) Délai: ligne de base	Le MiniBESTest est un test de 14 items qui mesure 4 systèmes de contrôle de l'équilibre différents : ajustements posturaux anticipatoires, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux. Le CTSIB est utilisé pour évaluer les contributions sensorielles au contrôle postural dans 6 conditions sensorielles : se tenir sur une surface ferme avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface en mousse avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface ferme avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface en mousse avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface ferme avec les yeux fermés et se tenir debout sur une surface en mousse avec les yeux fermés.	ligne de base
Le mini test du système d'évaluation de la balance (miniBESTest) Délai: mois 1	Le MiniBESTest est un test de 14 items qui mesure 4 systèmes de contrôle de l'équilibre différents : ajustements posturaux anticipatoires, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux. Le CTSIB est utilisé pour évaluer les contributions sensorielles au contrôle postural dans 6 conditions sensorielles : se tenir sur une surface ferme avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface en mousse avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface ferme avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface en mousse avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface ferme avec les yeux fermés et se tenir debout sur une surface en mousse avec les yeux fermés.	mois 1
Le mini test du système d'évaluation de la balance (miniBESTest) Délai: mois 3	Le MiniBESTest est un test de 14 items qui mesure 4 systèmes de contrôle de l'équilibre différents : ajustements posturaux anticipatoires, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux. Le CTSIB est utilisé pour évaluer les contributions sensorielles au contrôle postural dans 6 conditions sensorielles : se tenir sur une surface ferme avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface en mousse avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface ferme avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface en mousse avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface ferme avec les yeux fermés et se tenir debout sur une surface en mousse avec les yeux fermés.	mois 3
Le mini test du système d'évaluation de la balance (miniBESTest) Délai: mois 6	Le MiniBESTest est un test de 14 items qui mesure 4 systèmes de contrôle de l'équilibre différents : ajustements posturaux anticipatoires, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux. Le CTSIB est utilisé pour évaluer les contributions sensorielles au contrôle postural dans 6 conditions sensorielles : se tenir sur une surface ferme avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface en mousse avec les yeux ouverts, se tenir sur une surface ferme avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface en mousse avec un dôme de conflit visuel, se tenir sur une surface ferme avec les yeux fermés et se tenir debout sur une surface en mousse avec les yeux fermés.	mois 6
Test de marche de 10 mètres Délai: Ligne de base	Pendant le test de marche de 10 mètres, le participant est invité à marcher 10 mètres à sa vitesse de marche préférée. Les paramètres de marche seront évalués.	Ligne de base
Test de marche de 10 mètres Délai: mois 1	Pendant le test de marche de 10 mètres, le participant est invité à marcher 10 mètres à sa vitesse de marche préférée. Les paramètres de marche seront évalués.	mois 1
Test de marche de 10 mètres Délai: mois 3	Pendant le test de marche de 10 mètres, le participant est invité à marcher 10 mètres à sa vitesse de marche préférée. Les paramètres de marche seront évalués.	mois 3
Test de marche de 10 mètres Délai: mois 6	Pendant le test de marche de 10 mètres, le participant est invité à marcher 10 mètres à sa vitesse de marche préférée. Les paramètres de marche seront évalués.	mois 6
niveau d'activité physique mesuré par un accéléromètre (MOX) Délai: ligne de base	La mesure objective du niveau d'activité physique de quatre jours sera effectuée par un accéléromètre (MOX), qui mesure le temps passé dans certaines positions. L'accéléromètre est fixé au haut de la jambe du participant.	ligne de base
niveau d'activité physique mesuré par un accéléromètre (MOX) Délai: mois 1	La mesure objective du niveau d'activité physique de quatre jours sera effectuée par un accéléromètre (MOX), qui mesure le temps passé dans certaines positions. L'accéléromètre est fixé au haut de la jambe du participant.	mois 1
niveau d'activité physique mesuré par un accéléromètre (MOX) Délai: mois 3	La mesure objective du niveau d'activité physique de quatre jours sera effectuée par un accéléromètre (MOX), qui mesure le temps passé dans certaines positions. L'accéléromètre est fixé au haut de la jambe du participant.	mois 3
niveau d'activité physique mesuré par un accéléromètre (MOX) Délai: mois 6	La mesure objective du niveau d'activité physique de quatre jours sera effectuée par un accéléromètre (MOX), qui mesure le temps passé dans certaines positions. L'accéléromètre est fixé au haut de la jambe du participant.	mois 6
Le questionnaire international sur l'activité physique Délai: Ligne de base	utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique par questionnaire. Ce questionnaire est composé de 31 questions réparties en 5 sous-catégories. Un score plus élevé signifie un niveau d'activité physique plus élevé.	Ligne de base
Le questionnaire international sur l'activité physique Délai: Mois 1	utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique par questionnaire. Ce questionnaire est composé de 31 questions réparties en 5 sous-catégories. Un score plus élevé signifie un niveau d'activité physique plus élevé.	Mois 1
Le questionnaire international sur l'activité physique Délai: Mois 3	utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique par questionnaire. Ce questionnaire est composé de 31 questions réparties en 5 sous-catégories. Un score plus élevé signifie un niveau d'activité physique plus élevé.	Mois 3
Le questionnaire international sur l'activité physique Délai: Mois 6	utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique par questionnaire. Ce questionnaire est composé de 31 questions réparties en 5 sous-catégories. Un score plus élevé signifie un niveau d'activité physique plus élevé.	Mois 6
Fragilité Délai: ligne de base	La fragilité est définie comme un syndrome clinique dans lequel au moins trois des critères suivants sont présents : perte de poids involontaire (plus de 3 kg au cours de l'année précédente et/ou IMC ≤ 21 kg/m2), faiblesse (incapacité à se lever d'une chaise) , épuisement autodéclaré, vitesse de marche lente (vitesse sur le test de marche de 10 mètres) et faible activité physique (répondre « non » à la question « pratiquez-vous une activité physique régulière comme la marche, le jardinage ou le sport).	ligne de base
Fragilité Délai: mois 1	La fragilité est définie comme un syndrome clinique dans lequel au moins trois des critères suivants sont présents : perte de poids involontaire (plus de 3 kg au cours de l'année précédente et/ou IMC ≤ 21 kg/m2), faiblesse (incapacité à se lever d'une chaise) , épuisement autodéclaré, vitesse de marche lente (vitesse sur le test de marche de 10 mètres) et faible activité physique (répondre « non » à la question « pratiquez-vous une activité physique régulière comme la marche, le jardinage ou le sport).	mois 1
Fragilité Délai: mois 3	La fragilité est définie comme un syndrome clinique dans lequel au moins trois des critères suivants sont présents : perte de poids involontaire (plus de 3 kg au cours de l'année précédente et/ou IMC ≤ 21 kg/m2), faiblesse (incapacité à se lever d'une chaise) , épuisement autodéclaré, vitesse de marche lente (vitesse sur le test de marche de 10 mètres) et faible activité physique (répondre « non » à la question « pratiquez-vous une activité physique régulière comme la marche, le jardinage ou le sport).	mois 3
Fragilité Délai: mois 6	La fragilité est définie comme un syndrome clinique dans lequel au moins trois des critères suivants sont présents : perte de poids involontaire (plus de 3 kg au cours de l'année précédente et/ou IMC ≤ 21 kg/m2), faiblesse (incapacité à se lever d'une chaise) , épuisement autodéclaré, vitesse de marche lente (vitesse sur le test de marche de 10 mètres) et faible activité physique (répondre « non » à la question « pratiquez-vous une activité physique régulière comme la marche, le jardinage ou le sport).	mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
le Montréal Cognitive Assessment (MOCA) Délai: Ligne de base	La fonction cognitive des personnes âgées atteintes de BPPV sera comparée à la fonction cognitive des personnes âgées sans BPPV. La fonction cognitive sera évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA évalue la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire de travail, le langage et l'orientation temporelle et spatiale.	Ligne de base
l'échelle de dépression gériatrique en 15 items Délai: ligne de base	Le sentiment dépressif sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items	ligne de base
l'échelle de dépression gériatrique en 15 items Délai: Mois 1	Le sentiment dépressif sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items	Mois 1
l'échelle de dépression gériatrique en 15 items Délai: Mois 3	Le sentiment dépressif sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items	Mois 3
l'échelle de dépression gériatrique en 15 items Délai: Mois 6	Le sentiment dépressif sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items	Mois 6
Âge Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois	Années	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Hauteur Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois	mètres	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
BPPV-symptomatologie Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois		Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
utilisation de médicaments Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois	l'utilisation des médicaments sera remise en question	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Situation de vie Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois	La situation de vie sera remise en question	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Aide à la marche Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois	L'aide à la marche sera remise en cause	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Histoire de l'automne Délai: Jusqu'à la fin de l'étude	L'historique des chutes sera mesuré au cours de la période de suivi par une entrevue téléphonique de 2 semaines.	Jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Ziekenhuis Oost-Limburg

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (RÉEL)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BPPVOA-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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