Vértigo posicional paroxístico benigno en adultos mayores
18 de agosto de 2021 actualizado por: JSpildooren, Hasselt University
Vértigo posicional paroxístico benigno en adultos mayores: eficacia del tratamiento e impacto en el equilibrio, la inactividad y la fragilidad
A pesar de la creciente investigación sobre el vértigo de posicionamiento paroxístico benigno (VPPB), falta el impacto y la eficacia del tratamiento sobre el equilibrio, la actividad física (y, en consecuencia) la fragilidad en los ancianos.
Además, nunca antes se había estudiado el valor añadido del video Head Impulse Test (vHIT) en esta población.
Con los conocimientos obtenidos de esta investigación, esperamos contribuir a un tratamiento eficiente del VPPB en esta población en crecimiento y minimizar su impacto y la carga de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Pauwels, drs.
- Número de teléfono: +32 11 26 88 55
- Correo electrónico: sara.pauwels@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genk, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contacto:
- Nele Lemkens, MD
- Número de teléfono: +32 11 26 88 55
- Correo electrónico: Nele.lemkens@zol.be
-
Contacto:
- Sara Pauwels, drs
- Número de teléfono: +32 11 26 88 55
- Correo electrónico: sara.pauwels@uhasselt.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas ≥ 65 años
- Capaz de estar de pie de forma independiente durante al menos 30 segundos.
- Capaz de caminar (con o sin) ayuda para caminar durante al menos 10 metros
- Pacientes diagnosticados de VPPB del canal semicircular posterior
- Pacientes diagnosticados de VPPB del canal semicircular lateral
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y seguir instrucciones simples (p. debido a demencia grave, pérdida de audición o discapacidad visual)
- Personas que residan temporal o permanentemente en un centro residencial o de atención psiquiátrica, una residencia para discapacitados o un centro de rehabilitación
- Personas con contraindicaciones para la maniobra diagnóstica, vHIT o prueba de irrigación calórica (p. limitación severa en la movilidad de la columna cervical de perforación de la membrana timpánica)
- Personas con otros trastornos vestibulares (agudos) y que, como resultado, ya no cumplen los criterios de diagnóstico mencionados anteriormente para el VPPB
- Personas con trastornos evolutivos del sistema nervioso central (p. esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica).
- Personas que ya están tomando medicamentos antivértigo.
- Personas aún en fase de rehabilitación tras un incidente ortopédico o cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Adultos mayores con VPPB
|
tratamiento con maniobra de reposicionamiento de partículas
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Adultos mayores sin VPPB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prueba del sistema de evaluación de mini balanzas (miniBEStest)
Periodo de tiempo: base
|
El MiniBEStest es una prueba de 14 elementos que mide 4 sistemas de control de equilibrio diferentes: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Los elementos se califican en una escala ordinal de 3 niveles. El CTSIB se utiliza para evaluar las contribuciones sensoriales al control postural durante 6 condiciones sensoriales: pararse sobre una superficie firme con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie de espuma con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie firme con cúpula de conflicto visual, pararse sobre una superficie de espuma con cúpula de conflicto visual, párese sobre una superficie firme con los ojos cerrados y párese sobre una superficie de espuma con los ojos cerrados. |
base
|
|
La prueba del sistema de evaluación de mini balanzas (miniBEStest)
Periodo de tiempo: mes 1
|
El MiniBEStest es una prueba de 14 ítems que mide 4 sistemas de control de equilibrio diferentes: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Los elementos se califican en una escala ordinal de 3 niveles. El CTSIB se utiliza para evaluar las contribuciones sensoriales al control postural durante 6 condiciones sensoriales: pararse sobre una superficie firme con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie de espuma con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie firme con cúpula de conflicto visual, pararse sobre una superficie de espuma con cúpula de conflicto visual, párese sobre una superficie firme con los ojos cerrados y párese sobre una superficie de espuma con los ojos cerrados. |
mes 1
|
|
La prueba del sistema de evaluación de mini balanzas (miniBEStest)
Periodo de tiempo: mes 3
|
El MiniBEStest es una prueba de 14 elementos que mide 4 sistemas de control de equilibrio diferentes: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Los elementos se califican en una escala ordinal de 3 niveles. El CTSIB se utiliza para evaluar las contribuciones sensoriales al control postural durante 6 condiciones sensoriales: pararse sobre una superficie firme con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie de espuma con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie firme con cúpula de conflicto visual, pararse sobre una superficie de espuma con cúpula de conflicto visual, párese sobre una superficie firme con los ojos cerrados y párese sobre una superficie de espuma con los ojos cerrados. |
mes 3
|
|
La prueba del sistema de evaluación de mini balanzas (miniBEStest)
Periodo de tiempo: mes 6
|
El MiniBEStest es una prueba de 14 elementos que mide 4 sistemas de control de equilibrio diferentes: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Los elementos se califican en una escala ordinal de 3 niveles. El CTSIB se utiliza para evaluar las contribuciones sensoriales al control postural durante 6 condiciones sensoriales: pararse sobre una superficie firme con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie de espuma con los ojos abiertos, pararse sobre una superficie firme con cúpula de conflicto visual, pararse sobre una superficie de espuma con cúpula de conflicto visual, párese sobre una superficie firme con los ojos cerrados y párese sobre una superficie de espuma con los ojos cerrados. |
mes 6
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Base
|
Durante la prueba de caminata de 10 metros, se le indica al participante que camine 10 metros a su velocidad de caminata preferida.
Se evaluarán los parámetros de la marcha.
|
Base
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: mes 1
|
Durante la prueba de caminata de 10 metros, se le indica al participante que camine 10 metros a su velocidad de caminata preferida.
Se evaluarán los parámetros de la marcha.
|
mes 1
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: mes 3
|
Durante la prueba de caminata de 10 metros, se le indica al participante que camine 10 metros a su velocidad de caminata preferida.
Se evaluarán los parámetros de la marcha.
|
mes 3
|
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: mes 6
|
Durante la prueba de caminata de 10 metros, se le indica al participante que camine 10 metros a su velocidad de caminata preferida.
Se evaluarán los parámetros de la marcha.
|
mes 6
|
|
nivel de actividad física medido por un acelerómetro (MOX)
Periodo de tiempo: base
|
La medición objetiva del nivel de actividad física de cuatro días se realizará mediante un acelerómetro (MOX), que mide el tiempo pasado en ciertas posiciones.
El acelerómetro se adjunta a la parte superior de la pierna del participante.
|
base
|
|
nivel de actividad física medido por un acelerómetro (MOX)
Periodo de tiempo: mes 1
|
La medición objetiva del nivel de actividad física de cuatro días se realizará mediante un acelerómetro (MOX), que mide el tiempo pasado en ciertas posiciones.
El acelerómetro se adjunta a la parte superior de la pierna del participante.
|
mes 1
|
|
nivel de actividad física medido por un acelerómetro (MOX)
Periodo de tiempo: mes 3
|
La medición objetiva del nivel de actividad física de cuatro días se realizará mediante un acelerómetro (MOX), que mide el tiempo pasado en ciertas posiciones.
El acelerómetro se adjunta a la parte superior de la pierna del participante.
|
mes 3
|
|
nivel de actividad física medido por un acelerómetro (MOX)
Periodo de tiempo: mes 6
|
La medición objetiva del nivel de actividad física de cuatro días se realizará mediante un acelerómetro (MOX), que mide el tiempo pasado en ciertas posiciones.
El acelerómetro se adjunta a la parte superior de la pierna del participante.
|
mes 6
|
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Base
|
Sirve para medir el nivel de actividad física mediante cuestionario.
Este cuestionario consta de 31 preguntas divididas en 5 subcategorías.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de actividad física.
|
Base
|
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Sirve para medir el nivel de actividad física mediante cuestionario.
Este cuestionario consta de 31 preguntas divididas en 5 subcategorías.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de actividad física.
|
Mes 1
|
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Sirve para medir el nivel de actividad física mediante cuestionario.
Este cuestionario consta de 31 preguntas divididas en 5 subcategorías.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de actividad física.
|
Mes 3
|
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Sirve para medir el nivel de actividad física mediante cuestionario.
Este cuestionario consta de 31 preguntas divididas en 5 subcategorías.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de actividad física.
|
Mes 6
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: base
|
La fragilidad se define como un síndrome clínico en el que están presentes tres o más de los siguientes criterios: pérdida de peso involuntaria (más de 3 kg durante el último año y/o IMC ≤ 21 kg/m2), debilidad (no poder levantarse de una silla) , agotamiento autoinformado, velocidad de marcha lenta (velocidad en la prueba de marcha de 10 metros) y baja actividad física (respondiendo 'no' a la pregunta 'realiza actividad física regular como caminar, jardinería o deporte).
|
base
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: mes 1
|
La fragilidad se define como un síndrome clínico en el que están presentes tres o más de los siguientes criterios: pérdida de peso involuntaria (más de 3 kg durante el último año y/o IMC ≤ 21 kg/m2), debilidad (no poder levantarse de una silla) , agotamiento autoinformado, velocidad de marcha lenta (velocidad en la prueba de marcha de 10 metros) y baja actividad física (respondiendo 'no' a la pregunta 'realiza actividad física regular como caminar, jardinería o deporte).
|
mes 1
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: mes 3
|
La fragilidad se define como un síndrome clínico en el que están presentes tres o más de los siguientes criterios: pérdida de peso involuntaria (más de 3 kg durante el último año y/o IMC ≤ 21 kg/m2), debilidad (no poder levantarse de una silla) , agotamiento autoinformado, velocidad de marcha lenta (velocidad en la prueba de marcha de 10 metros) y baja actividad física (respondiendo 'no' a la pregunta 'realiza actividad física regular como caminar, jardinería o deporte).
|
mes 3
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: mes 6
|
La fragilidad se define como un síndrome clínico en el que están presentes tres o más de los siguientes criterios: pérdida de peso involuntaria (más de 3 kg durante el último año y/o IMC ≤ 21 kg/m2), debilidad (no poder levantarse de una silla) , agotamiento autoinformado, velocidad de marcha lenta (velocidad en la prueba de marcha de 10 metros) y baja actividad física (respondiendo 'no' a la pregunta 'realiza actividad física regular como caminar, jardinería o deporte).
|
mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Base
|
La función cognitiva de adultos mayores con VPPB se comparará con la función cognitiva de adultos mayores sin VPPB.
La función cognitiva se evaluará con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA).
MOCA evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
|
Base
|
|
la escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: base
|
El sentimiento depresivo se medirá con la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems
|
base
|
|
la escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: Mes 1
|
El sentimiento depresivo se medirá con la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems
|
Mes 1
|
|
la escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El sentimiento depresivo se medirá con la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems
|
Mes 3
|
|
la escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: Mes 6
|
El sentimiento depresivo se medirá con la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems
|
Mes 6
|
|
Edad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Años
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
|
Altura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
metros
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
|
VPPB-sintomatología
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
|
|
uso de medicamentos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
se cuestionará el uso de medicamentos
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
|
Situación de vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
La situación de vida será cuestionada.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
|
Ayuda a caminar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Se cuestionará la ayuda para caminar
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
|
Historial de caídas
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio.
|
El historial de caídas se medirá durante el período de seguimiento mediante una entrevista telefónica cada 2 semanas.
|
Hasta el final del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sara Pauwels, drs., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPPVOA-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .