Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benign Paroxysmal Positionell Vertigo hos äldre vuxna

18 augusti 2021 uppdaterad av: JSpildooren, Hasselt University

Benign paroxysmal positionsyrsel hos äldre vuxna: behandlingseffektivitet och inverkan på balans, inaktivitet och skörhet

Trots den växande forskningen om Benign Paroxysmal Positioning Vertigo (BPPV) saknas effekten och behandlingens effekt på balans, fysisk aktivitet (och följaktligen) svaghet hos äldre. Dessutom har mervärdet av video Head Impulse Test (vHIT) i denna population aldrig studerats tidigare. Med insikter från denna forskning hoppas vi kunna bidra till en effektiv behandling av BPPV i denna växande befolkning och att minimera dess påverkan och vårdbörda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer ≥ 65 år
  • Kan stå självständigt i minst 30 sekunder
  • Kan gå (med eller utan) gånghjälp i minst 10 meter
  • Patienter diagnostiserade med bakre halvcirkelformad kanal BPPV
  • Patienter diagnostiserade med BPPV i lateral-halvcirkelformad kanal

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och följa enkla instruktioner (t.ex. på grund av svår demens, hörselnedsättning eller synnedsättning)
  • Personer som tillfälligt eller permanent bor på ett boende eller psykiatrisk vårdcentral, ett handikapphem eller rehabiliteringscenter
  • Personer med kontraindikationer för den diagnostiska manövern, vHIT eller kalorisköljningstest (t.ex. allvarlig begränsning av rörligheten av halsryggraden vid perforering av trumhinnan)
  • Personer med andra (akuta) vestibulära störningar och som till följd av detta inte längre uppfyller ovan nämnda diagnostiska kriterier för BPPV
  • Personer med evolutionära störningar i centrala nervsystemet (t. multipel skleros, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros).
  • Personer som redan tar antivertigo läkemedel.
  • Personer som fortfarande befinner sig i rehabiliteringsfasen efter en ortopedisk eller kardiovaskulär incident.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Äldre vuxna med BPPV
Övrig: Manöver för ompositionering av partiklar
behandling med partikelomställningsmanöver
NO_INTERVENTION: Äldre vuxna utan BPPV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsram: baslinje

MiniBEStest är ett test med 14 artiklar som mäter 4 olika balanskontrollsystem: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Föremål poängsätts på en 3-nivå ordningsskala.

CTSIB används för att bedöma sensoriska bidrag till postural kontroll under 6 sensoriska tillstånd: stå på fast yta med ögonen öppna, stå på skumyta med ögonen öppna, stå på fast yta med visuell konfliktkupol, stå på skumyta med visuell konfliktkupol, stå på fast yta med slutna ögon och stå på skumyta med slutna ögon.
baslinje
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsram: månad 1

MiniBEStest är ett test med 14 artiklar som mäter 4 olika balanskontrollsystem: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Föremål poängsätts på en 3-nivå ordningsskala.

CTSIB används för att bedöma sensoriska bidrag till postural kontroll under 6 sensoriska tillstånd: stå på fast yta med ögonen öppna, stå på skumyta med ögonen öppna, stå på fast yta med visuell konfliktkupol, stå på skumyta med visuell konfliktkupol, stå på fast yta med slutna ögon och stå på skumyta med slutna ögon.
månad 1
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsram: månad 3

MiniBEStest är ett test med 14 artiklar som mäter 4 olika balanskontrollsystem: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Föremål poängsätts på en 3-nivå ordningsskala.

CTSIB används för att bedöma sensoriska bidrag till postural kontroll under 6 sensoriska tillstånd: stå på fast yta med ögonen öppna, stå på skumyta med ögonen öppna, stå på fast yta med visuell konfliktkupol, stå på skumyta med visuell konfliktkupol, stå på fast yta med slutna ögon och stå på skumyta med slutna ögon.
månad 3
Mini Balance Evaluation System test (miniBEStest)
Tidsram: månad 6

MiniBEStest är ett test med 14 artiklar som mäter 4 olika balanskontrollsystem: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Föremål poängsätts på en 3-nivå ordningsskala.

CTSIB används för att bedöma sensoriska bidrag till postural kontroll under 6 sensoriska tillstånd: stå på fast yta med ögonen öppna, stå på skumyta med ögonen öppna, stå på fast yta med visuell konfliktkupol, stå på skumyta med visuell konfliktkupol, stå på fast yta med slutna ögon och stå på skumyta med slutna ögon.
månad 6
10 meters gångtest
Tidsram: Baslinje
Under 10 meters gångtestet instrueras deltagaren att gå 10 meter med sin föredragna gånghastighet. Gångparametrar kommer att bedömas.
Baslinje
10 meters gångtest
Tidsram: månad 1
Under 10 meters gångtestet instrueras deltagaren att gå 10 meter med sin föredragna gånghastighet. Gångparametrar kommer att bedömas.
månad 1
10 meters gångtest
Tidsram: månad 3
Under 10 meters gångtestet instrueras deltagaren att gå 10 meter med sin föredragna gånghastighet. Gångparametrar kommer att bedömas.
månad 3
10 meters gångtest
Tidsram: månad 6
Under 10 meters gångtestet instrueras deltagaren att gå 10 meter med sin föredragna gånghastighet. Gångparametrar kommer att bedömas.
månad 6
fysisk aktivitetsnivå mäts med en accelerometer (MOX)
Tidsram: baslinje
Objektiv mätning av fysisk aktivitetsnivå på fyra dagar kommer att göras av en accelerometer (MOX), som mäter tid i vissa positioner. Accelerometern är fäst på deltagarens övre ben.
baslinje
fysisk aktivitetsnivå mäts med en accelerometer (MOX)
Tidsram: månad 1
Objektiv mätning av fysisk aktivitetsnivå på fyra dagar kommer att göras av en accelerometer (MOX), som mäter tid i vissa positioner. Accelerometern är fäst på deltagarens övre ben.
månad 1
fysisk aktivitetsnivå mäts med en accelerometer (MOX)
Tidsram: månad 3
Objektiv mätning av fysisk aktivitetsnivå på fyra dagar kommer att göras av en accelerometer (MOX), som mäter tid i vissa positioner. Accelerometern är fäst på deltagarens övre ben.
månad 3
fysisk aktivitetsnivå mäts med en accelerometer (MOX)
Tidsram: månad 6
Objektiv mätning av fysisk aktivitetsnivå på fyra dagar kommer att göras av en accelerometer (MOX), som mäter tid i vissa positioner. Accelerometern är fäst på deltagarens övre ben.
månad 6
Det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
används för att mäta nivån av fysisk aktivitet genom frågeformulär. Detta frågeformulär består av 31 frågor uppdelade på 5 underkategorier. En högre poäng betyder en högre nivå av fysisk aktivitet.
Baslinje
Det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Månad 1
används för att mäta nivån av fysisk aktivitet genom frågeformulär. Detta frågeformulär består av 31 frågor uppdelade på 5 underkategorier. En högre poäng betyder en högre nivå av fysisk aktivitet.
Månad 1
Det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Månad 3
används för att mäta nivån av fysisk aktivitet genom frågeformulär. Detta frågeformulär består av 31 frågor uppdelade på 5 underkategorier. En högre poäng betyder en högre nivå av fysisk aktivitet.
Månad 3
Det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Månad 6
används för att mäta nivån av fysisk aktivitet genom frågeformulär. Detta frågeformulär består av 31 frågor uppdelade på 5 underkategorier. En högre poäng betyder en högre nivå av fysisk aktivitet.
Månad 6
Svaghet
Tidsram: baslinje
Skörhet definieras som ett kliniskt syndrom där tre eller flera av följande kriterier är närvarande: oavsiktlig viktminskning (mer än 3 kg under förra året och/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghet (kan inte resa sig från en stol) , självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet (hastighet på 10 meters gångtest) och låg fysisk aktivitet (svarar "nej" på frågan "utför du regelbunden fysisk aktivitet som promenader, trädgårdsarbete eller sport).
baslinje
Svaghet
Tidsram: månad 1
Skörhet definieras som ett kliniskt syndrom där tre eller flera av följande kriterier är närvarande: oavsiktlig viktminskning (mer än 3 kg under förra året och/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghet (kan inte resa sig från en stol) , självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet (hastighet på 10 meters gångtest) och låg fysisk aktivitet (svarar "nej" på frågan "utför du regelbunden fysisk aktivitet som promenader, trädgårdsarbete eller sport).
månad 1
Svaghet
Tidsram: månad 3
Skörhet definieras som ett kliniskt syndrom där tre eller flera av följande kriterier är närvarande: oavsiktlig viktminskning (mer än 3 kg under förra året och/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghet (kan inte resa sig från en stol) , självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet (hastighet på 10 meters gångtest) och låg fysisk aktivitet (svarar "nej" på frågan "utför du regelbunden fysisk aktivitet som promenader, trädgårdsarbete eller sport).
månad 3
Svaghet
Tidsram: månad 6
Skörhet definieras som ett kliniskt syndrom där tre eller flera av följande kriterier är närvarande: oavsiktlig viktminskning (mer än 3 kg under förra året och/eller BMI ≤ 21 kg/m2), svaghet (kan inte resa sig från en stol) , självrapporterad utmattning, långsam gånghastighet (hastighet på 10 meters gångtest) och låg fysisk aktivitet (svarar "nej" på frågan "utför du regelbunden fysisk aktivitet som promenader, trädgårdsarbete eller sport).
månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Baslinje
Kognitiv funktion hos äldre vuxna med BPPV kommer att jämföras med kognitiv funktion hos äldre vuxna utan BPPV. Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet och arbetsminne, språk och orientering mot tid och plats.
Baslinje
skalan för geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsram: baslinje
Depressiv känsla kommer att mätas med den 15-delade Geriatric Depression Scale
baslinje
skalan för geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsram: Månad 1
Depressiv känsla kommer att mätas med den 15-delade Geriatric Depression Scale
Månad 1
skalan för geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsram: Månad 3
Depressiv känsla kommer att mätas med den 15-delade Geriatric Depression Scale
Månad 3
skalan för geriatrisk depression med 15 punkter
Tidsram: Månad 6
Depressiv känsla kommer att mätas med den 15-delade Geriatric Depression Scale
Månad 6
Ålder
Tidsram: Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
År
Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Höjd
Tidsram: Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
meter
Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
BPPV-symptomatologi
Tidsram: Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
läkemedelsanvändning
Tidsram: Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
läkemedelsanvändning kommer att ifrågasättas
Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Livssituation
Tidsram: Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Levnadssituationen kommer att ifrågasättas
Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Gåhjälp
Tidsram: Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Gåhjälp kommer att ifrågasättas
Genomgång av studien, i genomsnitt 6 månader
Höstens historia
Tidsram: Fram till slutet av studien
Höstens historia kommer att mätas under uppföljningsperioden genom en 2-veckors telefonintervju.
Fram till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Studiestol: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BPPVOA-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera