Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vertigem posicional paroxística benigna em adultos mais velhos

18 de agosto de 2021 atualizado por: JSpildooren, Hasselt University

Vertigem posicional paroxística benigna em idosos: eficácia do tratamento e impacto no equilíbrio, inatividade e fragilidade

Apesar da crescente pesquisa sobre Vertigem de Posicionamento Paroxístico Benigno (VPPB), o impacto e a eficácia do tratamento no equilíbrio, atividade física (e consequentemente) fragilidade em idosos são escassos. Além disso, o valor agregado do vídeo Head Impulse Test (vHIT) nessa população nunca foi estudado antes. Com os insights obtidos com esta pesquisa, esperamos contribuir para um tratamento eficiente da VPPB nesta população crescente e minimizar seu impacto e carga de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas ≥ 65 anos
  • Capaz de permanecer independente por pelo menos 30 segundos
  • Capaz de andar (com ou sem) auxílio para caminhar por pelo menos 10 metros
  • Pacientes diagnosticados com VPPB de canal semicircular posterior
  • Pacientes diagnosticados com VPPB de canal semicircular lateral

Critério de exclusão:

  • Incapaz de compreender e seguir instruções simples (p. devido a demência grave, perda auditiva ou deficiência visual)
  • Pessoas que vivem temporariamente ou permanentemente em um centro residencial ou psiquiátrico, um lar para deficientes ou centro de reabilitação
  • Pessoas com contra-indicações para a manobra de diagnóstico, vHIT ou prova de irrigação calórica (ex. limitação grave na mobilidade da coluna cervical de perfuração da membrana timpânica)
  • Pessoas com outros distúrbios vestibulares (agudos) e que, como resultado, não atendem mais aos critérios diagnósticos mencionados acima para VPPB
  • Pessoas com distúrbios evolutivos do sistema nervoso central (p. esclerose múltipla, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica).
  • Pessoas que já estão tomando medicamentos antivertiginosos.
  • Pessoas ainda em fase de reabilitação após um incidente ortopédico ou cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Idosos com VPPB
Outro: Manobra de Reposicionamento de Partículas
tratamento com Manobra de Reposicionamento de Partículas
SEM_INTERVENÇÃO: Idosos sem VPPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O mini teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (miniBEStest)
Prazo: linha de base

O MiniBEStest é um teste de 14 itens que mede 4 diferentes sistemas de controle de equilíbrio: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 níveis.

O CTSIB é usado para avaliar as contribuições sensoriais para o controle postural durante 6 condições sensoriais: ficar em superfície firme com os olhos abertos, ficar em superfície de espuma com os olhos abertos, ficar em superfície firme com cúpula de conflito visual, ficar em superfície de espuma com cúpula de conflito visual, fique em uma superfície firme com os olhos fechados e fique em uma superfície de espuma com os olhos fechados.
linha de base
O mini teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (miniBEStest)
Prazo: mês 1

O MiniBEStest é um teste de 14 itens que mede 4 diferentes sistemas de controle de equilíbrio: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 níveis.

O CTSIB é usado para avaliar as contribuições sensoriais para o controle postural durante 6 condições sensoriais: ficar em superfície firme com os olhos abertos, ficar em superfície de espuma com os olhos abertos, ficar em superfície firme com cúpula de conflito visual, ficar em superfície de espuma com cúpula de conflito visual, fique em uma superfície firme com os olhos fechados e fique em uma superfície de espuma com os olhos fechados.
mês 1
O mini teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (miniBEStest)
Prazo: mês 3

O MiniBEStest é um teste de 14 itens que mede 4 diferentes sistemas de controle de equilíbrio: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 níveis.

O CTSIB é usado para avaliar as contribuições sensoriais para o controle postural durante 6 condições sensoriais: ficar em superfície firme com os olhos abertos, ficar em superfície de espuma com os olhos abertos, ficar em superfície firme com cúpula de conflito visual, ficar em superfície de espuma com cúpula de conflito visual, fique em uma superfície firme com os olhos fechados e fique em uma superfície de espuma com os olhos fechados.
mês 3
O mini teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (miniBEStest)
Prazo: mês 6

O MiniBEStest é um teste de 14 itens que mede 4 diferentes sistemas de controle de equilíbrio: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 níveis.

O CTSIB é usado para avaliar as contribuições sensoriais para o controle postural durante 6 condições sensoriais: ficar em superfície firme com os olhos abertos, ficar em superfície de espuma com os olhos abertos, ficar em superfície firme com cúpula de conflito visual, ficar em superfície de espuma com cúpula de conflito visual, fique em uma superfície firme com os olhos fechados e fique em uma superfície de espuma com os olhos fechados.
mês 6
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
Durante o teste de caminhada de 10 metros, o participante é instruído a caminhar 10 metros em sua velocidade de caminhada preferida. Os parâmetros da marcha serão avaliados.
Linha de base
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: mês 1
Durante o teste de caminhada de 10 metros, o participante é instruído a caminhar 10 metros em sua velocidade de caminhada preferida. Os parâmetros da marcha serão avaliados.
mês 1
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: mês 3
Durante o teste de caminhada de 10 metros, o participante é instruído a caminhar 10 metros em sua velocidade de caminhada preferida. Os parâmetros da marcha serão avaliados.
mês 3
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: mês 6
Durante o teste de caminhada de 10 metros, o participante é instruído a caminhar 10 metros em sua velocidade de caminhada preferida. Os parâmetros da marcha serão avaliados.
mês 6
nível de atividade física medido por um acelerômetro (MOX)
Prazo: linha de base
A medição objetiva do nível de atividade física de quatro dias será feita por um acelerômetro (MOX), que mede o tempo gasto em determinadas posições. O acelerômetro é anexado à parte superior da perna do participante.
linha de base
nível de atividade física medido por um acelerômetro (MOX)
Prazo: mês 1
A medição objetiva do nível de atividade física de quatro dias será feita por um acelerômetro (MOX), que mede o tempo gasto em determinadas posições. O acelerômetro é anexado à parte superior da perna do participante.
mês 1
nível de atividade física medido por um acelerômetro (MOX)
Prazo: mês 3
A medição objetiva do nível de atividade física de quatro dias será feita por um acelerômetro (MOX), que mede o tempo gasto em determinadas posições. O acelerômetro é anexado à parte superior da perna do participante.
mês 3
nível de atividade física medido por um acelerômetro (MOX)
Prazo: mês 6
A medição objetiva do nível de atividade física de quatro dias será feita por um acelerômetro (MOX), que mede o tempo gasto em determinadas posições. O acelerômetro é anexado à parte superior da perna do participante.
mês 6
O Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base
utilizado para mensurar o nível de atividade física por meio de questionário. Este questionário é composto por 31 perguntas divididas em 5 subcategorias. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de atividade física.
Linha de base
O Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Mês 1
utilizado para mensurar o nível de atividade física por meio de questionário. Este questionário é composto por 31 perguntas divididas em 5 subcategorias. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de atividade física.
Mês 1
O Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Mês 3
utilizado para mensurar o nível de atividade física por meio de questionário. Este questionário é composto por 31 perguntas divididas em 5 subcategorias. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de atividade física.
Mês 3
O Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Mês 6
utilizado para mensurar o nível de atividade física por meio de questionário. Este questionário é composto por 31 perguntas divididas em 5 subcategorias. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de atividade física.
Mês 6
Fragilidade
Prazo: linha de base
A fragilidade é definida como uma síndrome clínica na qual três ou mais dos seguintes critérios estão presentes: perda de peso não intencional (mais de 3 kg no último ano e/ou IMC ≤ 21 kg/m2), fraqueza (incapaz de se levantar de uma cadeira) , exaustão autorreferida, velocidade de caminhada lenta (velocidade no teste de caminhada de 10 metros) e baixa atividade física (resposta 'não' à pergunta 'você pratica atividade física regular como caminhada, jardinagem ou esporte).
linha de base
Fragilidade
Prazo: mês 1
A fragilidade é definida como uma síndrome clínica na qual três ou mais dos seguintes critérios estão presentes: perda de peso não intencional (mais de 3 kg no último ano e/ou IMC ≤ 21 kg/m2), fraqueza (incapaz de se levantar de uma cadeira) , exaustão autorreferida, velocidade de caminhada lenta (velocidade no teste de caminhada de 10 metros) e baixa atividade física (resposta 'não' à pergunta 'você pratica atividade física regular como caminhada, jardinagem ou esporte).
mês 1
Fragilidade
Prazo: mês 3
A fragilidade é definida como uma síndrome clínica na qual três ou mais dos seguintes critérios estão presentes: perda de peso não intencional (mais de 3 kg no último ano e/ou IMC ≤ 21 kg/m2), fraqueza (incapaz de se levantar de uma cadeira) , exaustão autorreferida, velocidade de caminhada lenta (velocidade no teste de caminhada de 10 metros) e baixa atividade física (resposta 'não' à pergunta 'você pratica atividade física regular como caminhada, jardinagem ou esporte).
mês 3
Fragilidade
Prazo: mês 6
A fragilidade é definida como uma síndrome clínica na qual três ou mais dos seguintes critérios estão presentes: perda de peso não intencional (mais de 3 kg no último ano e/ou IMC ≤ 21 kg/m2), fraqueza (incapaz de se levantar de uma cadeira) , exaustão autorreferida, velocidade de caminhada lenta (velocidade no teste de caminhada de 10 metros) e baixa atividade física (resposta 'não' à pergunta 'você pratica atividade física regular como caminhada, jardinagem ou esporte).
mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base
A função cognitiva de idosos com VPPB será comparada à função cognitiva de idosos sem VPPB. A função cognitiva será avaliada com o Montreal Cognitive Assessment (MOCA). O MOCA avalia a memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Linha de base
a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Prazo: linha de base
O sentimento depressivo será medido com a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
linha de base
a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Prazo: Mês 1
O sentimento depressivo será medido com a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Mês 1
a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Prazo: Mês 3
O sentimento depressivo será medido com a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Mês 3
a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Prazo: Mês 6
O sentimento depressivo será medido com a Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens
Mês 6
Idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
metros
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
VPPB-sintomatologia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
uso de medicamentos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
uso de medicamentos será questionado
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Situação de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Situação de vida será questionada
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Auxiliar de marcha
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
O auxílio para caminhar será questionado
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
História de outono
Prazo: Até o final do estudo
O histórico de quedas será medido durante o período de acompanhamento por uma entrevista por telefone de 2 semanas.
Até o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BPPVOA-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever