Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel bei älteren Erwachsenen
Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel bei älteren Erwachsenen: Wirksamkeit der Behandlung und die Auswirkungen auf Gleichgewicht, Inaktivität und Gebrechlichkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Pauwels, drs.
- Telefonnummer: +32 11 26 88 55
- E-Mail: sara.pauwels@uhasselt.be
Studienorte
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Nele Lemkens, MD
- Telefonnummer: +32 11 26 88 55
- E-Mail: Nele.lemkens@zol.be
-
Kontakt:
- Sara Pauwels, drs
- Telefonnummer: +32 11 26 88 55
- E-Mail: sara.pauwels@uhasselt.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ≥ 65 Jahre alt
- Kann mindestens 30 Sekunden lang selbstständig stehen
- Kann (mit oder ohne) Gehhilfe mindestens 10 Meter gehen
- Patienten, bei denen BPPV des hinteren Bogengangs diagnostiziert wurde
- Patienten, bei denen BPPV des lateralen Bogengangs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Kann einfache Anweisungen nicht verstehen und befolgen (z. aufgrund schwerer Demenz, Hörverlust oder Sehbehinderung)
- Personen, die vorübergehend oder dauerhaft in einem stationären oder psychiatrischen Pflegeheim, einem Behindertenheim oder einem Rehabilitationszentrum leben
- Personen mit Kontraindikationen für das diagnostische Manöver, vKIT oder den kalorischen Irrigationstest (z. starke Einschränkung der Beweglichkeit der Halswirbelsäule bei Perforation des Trommelfells)
- Personen mit anderen (akuten) vestibulären Störungen, die infolgedessen die oben genannten diagnostischen Kriterien für BPPV nicht mehr erfüllen
- Personen mit evolutionären Störungen des zentralen Nervensystems (z. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose).
- Personen, die bereits Antischwindelmittel einnehmen.
- Personen, die sich nach einem orthopädischen oder kardiovaskulären Ereignis noch in der Rehabilitationsphase befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ältere Erwachsene mit BPPV
|
Behandlung mit Particle Repositioning Manoeuvre
|
|
KEIN_EINGRIFF: Ältere Erwachsene ohne BPPV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Mini Balance Evaluation System Test (miniBEStest)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der MiniBEStest ist ein 14-Punkte-Test, der 4 verschiedene Gleichgewichtskontrollsysteme misst: vorausschauende posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Items werden auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet. Der CTSIB wird verwendet, um sensorische Beiträge zur posturalen Kontrolle während 6 sensorischer Bedingungen zu bewerten: mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche stehen, mit offenen Augen auf einer Schaumoberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer festen Oberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer Schaumstoffoberfläche stehen, Stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine feste Oberfläche und stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine Schaumstoffoberfläche. |
Grundlinie
|
|
Der Mini Balance Evaluation System Test (miniBEStest)
Zeitfenster: Monat 1
|
Der MiniBEStest ist ein 14-Punkte-Test, der 4 verschiedene Gleichgewichtskontrollsysteme misst: vorausschauende posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Items werden auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet. Der CTSIB wird verwendet, um sensorische Beiträge zur posturalen Kontrolle während 6 sensorischer Bedingungen zu bewerten: mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche stehen, mit offenen Augen auf einer Schaumoberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer festen Oberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer Schaumstoffoberfläche stehen, Stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine feste Oberfläche und stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine Schaumstoffoberfläche. |
Monat 1
|
|
Der Mini Balance Evaluation System Test (miniBEStest)
Zeitfenster: Monat 3
|
Der MiniBEStest ist ein 14-Punkte-Test, der 4 verschiedene Gleichgewichtskontrollsysteme misst: vorausschauende posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Items werden auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet. Der CTSIB wird verwendet, um sensorische Beiträge zur posturalen Kontrolle während 6 sensorischer Bedingungen zu bewerten: mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche stehen, mit offenen Augen auf einer Schaumoberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer festen Oberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer Schaumstoffoberfläche stehen, Stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine feste Oberfläche und stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine Schaumstoffoberfläche. |
Monat 3
|
|
Der Mini Balance Evaluation System Test (miniBEStest)
Zeitfenster: Monat 6
|
Der MiniBEStest ist ein 14-Punkte-Test, der 4 verschiedene Gleichgewichtskontrollsysteme misst: vorausschauende posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Items werden auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet. Der CTSIB wird verwendet, um sensorische Beiträge zur posturalen Kontrolle während 6 sensorischer Bedingungen zu bewerten: mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche stehen, mit offenen Augen auf einer Schaumoberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer festen Oberfläche stehen, mit einer visuellen Konfliktkuppel auf einer Schaumstoffoberfläche stehen, Stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine feste Oberfläche und stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf eine Schaumstoffoberfläche. |
Monat 6
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Während des 10-Meter-Gehtests wird der Teilnehmer angewiesen, 10 Meter in seiner bevorzugten Gehgeschwindigkeit zu gehen.
Die Gangparameter werden beurteilt.
|
Grundlinie
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Monat 1
|
Während des 10-Meter-Gehtests wird der Teilnehmer angewiesen, 10 Meter in seiner bevorzugten Gehgeschwindigkeit zu gehen.
Die Gangparameter werden beurteilt.
|
Monat 1
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Monat 3
|
Während des 10-Meter-Gehtests wird der Teilnehmer angewiesen, 10 Meter in seiner bevorzugten Gehgeschwindigkeit zu gehen.
Die Gangparameter werden beurteilt.
|
Monat 3
|
|
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Monat 6
|
Während des 10-Meter-Gehtests wird der Teilnehmer angewiesen, 10 Meter in seiner bevorzugten Gehgeschwindigkeit zu gehen.
Die Gangparameter werden beurteilt.
|
Monat 6
|
|
Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus durch einen Beschleunigungsmesser (MOX)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die objektive Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus von vier Tagen erfolgt durch einen Beschleunigungsmesser (MOX), der die in bestimmten Positionen verbrachte Zeit misst.
Der Beschleunigungssensor wird am Oberschenkel des Teilnehmers befestigt.
|
Grundlinie
|
|
Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus durch einen Beschleunigungsmesser (MOX)
Zeitfenster: Monat 1
|
Die objektive Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus von vier Tagen erfolgt durch einen Beschleunigungsmesser (MOX), der die in bestimmten Positionen verbrachte Zeit misst.
Der Beschleunigungssensor wird am Oberschenkel des Teilnehmers befestigt.
|
Monat 1
|
|
Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus durch einen Beschleunigungsmesser (MOX)
Zeitfenster: Monat 3
|
Die objektive Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus von vier Tagen erfolgt durch einen Beschleunigungsmesser (MOX), der die in bestimmten Positionen verbrachte Zeit misst.
Der Beschleunigungssensor wird am Oberschenkel des Teilnehmers befestigt.
|
Monat 3
|
|
Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus durch einen Beschleunigungsmesser (MOX)
Zeitfenster: Monat 6
|
Die objektive Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus von vier Tagen erfolgt durch einen Beschleunigungsmesser (MOX), der die in bestimmten Positionen verbrachte Zeit misst.
Der Beschleunigungssensor wird am Oberschenkel des Teilnehmers befestigt.
|
Monat 6
|
|
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
|
verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität per Fragebogen zu messen.
Dieser Fragebogen besteht aus 31 Fragen, die in 5 Unterkategorien unterteilt sind.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an körperlicher Aktivität.
|
Grundlinie
|
|
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Monat 1
|
verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität per Fragebogen zu messen.
Dieser Fragebogen besteht aus 31 Fragen, die in 5 Unterkategorien unterteilt sind.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an körperlicher Aktivität.
|
Monat 1
|
|
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Monat 3
|
verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität per Fragebogen zu messen.
Dieser Fragebogen besteht aus 31 Fragen, die in 5 Unterkategorien unterteilt sind.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an körperlicher Aktivität.
|
Monat 3
|
|
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Monat 6
|
verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität per Fragebogen zu messen.
Dieser Fragebogen besteht aus 31 Fragen, die in 5 Unterkategorien unterteilt sind.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an körperlicher Aktivität.
|
Monat 6
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gebrechlichkeit ist definiert als ein klinisches Syndrom, bei dem drei oder mehr der folgenden Kriterien vorliegen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust (mehr als 3 kg im letzten Jahr und/oder BMI ≤ 21 kg/m2), Schwäche (unfähig, sich von einem Stuhl zu erheben) , selbstberichtete Erschöpfung, langsame Gehgeschwindigkeit (Geschwindigkeit beim 10-Meter-Gehtest) und geringe körperliche Aktivität (Antwort „Nein“ auf die Frage „Üben Sie regelmäßig körperliche Aktivität wie Gehen, Gartenarbeit oder Sport aus).
|
Grundlinie
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Monat 1
|
Gebrechlichkeit ist definiert als ein klinisches Syndrom, bei dem drei oder mehr der folgenden Kriterien vorliegen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust (mehr als 3 kg im letzten Jahr und/oder BMI ≤ 21 kg/m2), Schwäche (unfähig, sich von einem Stuhl zu erheben) , selbstberichtete Erschöpfung, langsame Gehgeschwindigkeit (Geschwindigkeit beim 10-Meter-Gehtest) und geringe körperliche Aktivität (Antwort „Nein“ auf die Frage „Üben Sie regelmäßig körperliche Aktivität wie Gehen, Gartenarbeit oder Sport aus).
|
Monat 1
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Monat 3
|
Gebrechlichkeit ist definiert als ein klinisches Syndrom, bei dem drei oder mehr der folgenden Kriterien vorliegen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust (mehr als 3 kg im letzten Jahr und/oder BMI ≤ 21 kg/m2), Schwäche (unfähig, sich von einem Stuhl zu erheben) , selbstberichtete Erschöpfung, langsame Gehgeschwindigkeit (Geschwindigkeit beim 10-Meter-Gehtest) und geringe körperliche Aktivität (Antwort „Nein“ auf die Frage „Üben Sie regelmäßig körperliche Aktivität wie Gehen, Gartenarbeit oder Sport aus).
|
Monat 3
|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Monat 6
|
Gebrechlichkeit ist definiert als ein klinisches Syndrom, bei dem drei oder mehr der folgenden Kriterien vorliegen: unbeabsichtigter Gewichtsverlust (mehr als 3 kg im letzten Jahr und/oder BMI ≤ 21 kg/m2), Schwäche (unfähig, sich von einem Stuhl zu erheben) , selbstberichtete Erschöpfung, langsame Gehgeschwindigkeit (Geschwindigkeit beim 10-Meter-Gehtest) und geringe körperliche Aktivität (Antwort „Nein“ auf die Frage „Üben Sie regelmäßig körperliche Aktivität wie Gehen, Gartenarbeit oder Sport aus).
|
Monat 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die kognitive Funktion älterer Erwachsener mit BPPV wird mit der kognitiven Funktion älterer Erwachsener ohne BPPV verglichen.
Die kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet.
MOCA bewertet Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort.
|
Grundlinie
|
|
die geriatrische Depressionsskala mit 15 Punkten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das depressive Gefühl wird mit der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen gemessen
|
Grundlinie
|
|
die geriatrische Depressionsskala mit 15 Punkten
Zeitfenster: Monat 1
|
Das depressive Gefühl wird mit der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen gemessen
|
Monat 1
|
|
die geriatrische Depressionsskala mit 15 Punkten
Zeitfenster: Monat 3
|
Das depressive Gefühl wird mit der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen gemessen
|
Monat 3
|
|
die geriatrische Depressionsskala mit 15 Punkten
Zeitfenster: Monat 6
|
Das depressive Gefühl wird mit der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen gemessen
|
Monat 6
|
|
Alter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Jahre
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Höhe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Meter
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
BPPV-Symptomatik
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
|
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Medikamenteneinnahme wird hinterfragt
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Lebenssituation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Wohnsituation wird hinterfragt
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Gehhilfe
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Gehhilfen werden in Frage gestellt
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Fallgeschichte
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums
|
Die Fallgeschichte wird während der Nachbeobachtungszeit durch ein 2-wöchiges Telefoninterview gemessen.
|
Bis zum Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sara Pauwels, drs., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BPPVOA-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Manöver zur Neupositionierung von Partikeln
-
University of PhayaoAbgeschlossenNackenschmerzen | Skapuläre DyskineseThailand