Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés idősebb felnőtteknél

2021. augusztus 18. frissítette: JSpildooren, Hasselt University

Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés idősebb felnőtteknél: a kezelés hatékonysága és az egyensúlyra, az inaktivitásra és a gyengeségre gyakorolt ​​hatás

A jóindulatú paroxizmális helymeghatározó szédülés (BPPV) egyre terjedő kutatása ellenére az idősek egyensúlyára, fizikai aktivitására (és ennek következtében) gyengeségére gyakorolt ​​hatás és kezelési hatékonyság hiányzik. Ezenkívül a fejimpulzus teszt (vHIT) hozzáadott értékét ebben a populációban korábban soha nem vizsgálták. A kutatásból nyert betekintésekkel reméljük, hogy hozzájárulhatunk a BPPV hatékony kezeléséhez ebben a növekvő populációban, és minimalizálhatjuk hatását és egészségügyi terheit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Genk, Belgium, 3600
        • Toborzás
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évesnél idősebb személyek
  • Képes önállóan állni legalább 30 másodpercig
  • Legalább 10 méteres járásra képes (sétasegítővel vagy anélkül).
  • A hátsó félkör alakú csatorna BPPV-vel diagnosztizált betegek
  • Oldalsó-félkör alakú csatorna BPPV-vel diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem képes megérteni és követni az egyszerű utasításokat (pl. súlyos demencia, halláskárosodás vagy látásromlás miatt)
  • Ideiglenesen vagy tartósan bentlakásos vagy pszichiátriai intézetben, fogyatékkal élők otthonában vagy rehabilitációs központban élő személyek
  • Olyan személyek, akiknél a diagnosztikai manőver, a vHIT vagy a kalóriatartalmú öntözési teszt ellenjavallt (pl. a nyaki gerinc mozgékonyságának súlyos korlátozása a dobhártya perforációja miatt)
  • Más (akut) vestibularis rendellenességben szenvedő személyek, akik ennek következtében már nem felelnek meg a BPPV fent említett diagnosztikai kritériumainak
  • A központi idegrendszer evolúciós rendellenességeivel küzdő személyek (pl. szklerózis multiplex, Parkinson-kór, amiotrófiás laterális szklerózis).
  • Olyan személyek, akik már szednek szédülés elleni gyógyszereket.
  • Ortopédiai vagy kardiovaszkuláris incidens után még rehabilitációs fázisban lévő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Idősebb felnőttek BPPV-vel
Egyéb: Részecske áthelyezési manőver
kezelés részecske-áthelyezési manőverrel
NINCS_BEAVATKOZÁS: Idősebb felnőttek BPPV nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mini mérlegértékelő rendszer teszt (miniBEStest)
Időkeret: alapvonal

A MiniBEStest egy 14 tételből álló teszt, amely 4 különböző egyensúlyszabályozási rendszert mér: előrelátó testtartási beállításokat, reaktív testtartást, szenzoros orientációt és dinamikus járást. A tételek értékelése 3 fokozatú sorszámskálán történik.

A CTSIB-t arra használják, hogy értékeljék a testtartás szabályozásához való szenzoros hozzájárulást 6 érzékszervi körülmény esetén: álljon szilárd felületen nyitott szemmel, álljon habfelületen nyitott szemmel, álljon szilárd felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon hab felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon szilárd felületen csukott szemmel és álljon hab felületre csukott szemmel.
alapvonal
A mini mérlegértékelő rendszer teszt (miniBEStest)
Időkeret: hónap 1

A MiniBEStest egy 14 tételből álló teszt, amely 4 különböző egyensúlyszabályozási rendszert mér: előrelátó testtartási beállításokat, reaktív testtartást, szenzoros orientációt és dinamikus járást. A tételek értékelése 3 fokozatú sorszámskálán történik.

A CTSIB-t arra használják, hogy értékeljék a testtartás szabályozásához való szenzoros hozzájárulást 6 érzékszervi körülmény esetén: álljon szilárd felületen nyitott szemmel, álljon habfelületen nyitott szemmel, álljon szilárd felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon hab felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon szilárd felületen csukott szemmel és álljon hab felületre csukott szemmel.
hónap 1
A mini mérlegértékelő rendszer teszt (miniBEStest)
Időkeret: hónap 3

A MiniBEStest egy 14 tételből álló teszt, amely 4 különböző egyensúlyszabályozási rendszert mér: előrelátó testtartási beállításokat, reaktív testtartást, szenzoros orientációt és dinamikus járást. A tételek értékelése 3 fokozatú sorszámskálán történik.

A CTSIB-t arra használják, hogy értékeljék a testtartás szabályozásához való szenzoros hozzájárulást 6 érzékszervi körülmény esetén: álljon szilárd felületen nyitott szemmel, álljon habfelületen nyitott szemmel, álljon szilárd felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon hab felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon szilárd felületen csukott szemmel és álljon hab felületre csukott szemmel.
hónap 3
A mini mérlegértékelő rendszer teszt (miniBEStest)
Időkeret: hónap 6

A MiniBEStest egy 14 tételből álló teszt, amely 4 különböző egyensúlyszabályozási rendszert mér: előrelátó testtartási beállításokat, reaktív testtartást, szenzoros orientációt és dinamikus járást. A tételek értékelése 3 fokozatú sorszámskálán történik.

A CTSIB-t arra használják, hogy értékeljék a testtartás szabályozásához való szenzoros hozzájárulást 6 érzékszervi körülmény esetén: álljon szilárd felületen nyitott szemmel, álljon habfelületen nyitott szemmel, álljon szilárd felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon hab felületen vizuális konfliktuskupolával, álljon szilárd felületen csukott szemmel és álljon hab felületre csukott szemmel.
hónap 6
10 méter séta teszt
Időkeret: Alapvonal
A 10 méteres séta teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy 10 métert gyalogoljon az általa preferált járási sebességgel. A járás paramétereit értékelni kell.
Alapvonal
10 méter séta teszt
Időkeret: hónap 1
A 10 méteres séta teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy 10 métert gyalogoljon az általa preferált járási sebességgel. A járás paramétereit értékelni kell.
hónap 1
10 méter séta teszt
Időkeret: hónap 3
A 10 méteres séta teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy 10 métert gyalogoljon az általa preferált járási sebességgel. A járás paramétereit értékelni kell.
hónap 3
10 méter séta teszt
Időkeret: hónap 6
A 10 méteres séta teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy 10 métert gyalogoljon az általa preferált járási sebességgel. A járás paramétereit értékelni kell.
hónap 6
a fizikai aktivitás szintjének mérése gyorsulásmérővel (MOX)
Időkeret: alapvonal
A fizikai aktivitás szintjének négy napos objektív mérését egy gyorsulásmérő (MOX) végzi, amely bizonyos pozíciókban eltöltött időt méri. A gyorsulásmérő a résztvevő felső lábához van rögzítve.
alapvonal
a fizikai aktivitás szintjének mérése gyorsulásmérővel (MOX)
Időkeret: hónap 1
A fizikai aktivitás szintjének négy napos objektív mérését egy gyorsulásmérő (MOX) végzi, amely bizonyos pozíciókban eltöltött időt méri. A gyorsulásmérő a résztvevő felső lábához van rögzítve.
hónap 1
a fizikai aktivitás szintjének mérése gyorsulásmérővel (MOX)
Időkeret: hónap 3
A fizikai aktivitás szintjének négy napos objektív mérését egy gyorsulásmérő (MOX) végzi, amely bizonyos pozíciókban eltöltött időt méri. A gyorsulásmérő a résztvevő felső lábához van rögzítve.
hónap 3
a fizikai aktivitás szintjének mérése gyorsulásmérővel (MOX)
Időkeret: hónap 6
A fizikai aktivitás szintjének négy napos objektív mérését egy gyorsulásmérő (MOX) végzi, amely bizonyos pozíciókban eltöltött időt méri. A gyorsulásmérő a résztvevő felső lábához van rögzítve.
hónap 6
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapvonal
a fizikai aktivitás szintjének kérdőíves mérésére szolgál. Ez a kérdőív 31 kérdésből áll, 5 alkategóriára osztva. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent.
Alapvonal
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 1. hónap
a fizikai aktivitás szintjének kérdőíves mérésére szolgál. Ez a kérdőív 31 kérdésből áll, 5 alkategóriára osztva. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent.
1. hónap
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 3. hónap
a fizikai aktivitás szintjének kérdőíves mérésére szolgál. Ez a kérdőív 31 kérdésből áll, 5 alkategóriára osztva. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent.
3. hónap
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 6. hónap
a fizikai aktivitás szintjének kérdőíves mérésére szolgál. Ez a kérdőív 31 kérdésből áll, 5 alkategóriára osztva. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent.
6. hónap
Törékenység
Időkeret: alapvonal
A törékenység olyan klinikai szindrómát jelent, amelyben a következő kritériumok közül három vagy több fennáll: nem szándékos fogyás (több mint 3 kg az elmúlt évben és/vagy BMI ≤ 21 kg/m2), gyengeség (nem tud felkelni a székből) , önbevallott kimerültség, lassú járási sebesség (sebesség a 10 méteres séta tesztjén) és alacsony fizikai aktivitás (nemmel válaszol a „végez-e rendszeres fizikai tevékenységet, például gyaloglást, kertészkedést vagy sportolást”).
alapvonal
Törékenység
Időkeret: hónap 1
A törékenység olyan klinikai szindrómát jelent, amelyben a következő kritériumok közül három vagy több fennáll: nem szándékos fogyás (több mint 3 kg az elmúlt évben és/vagy BMI ≤ 21 kg/m2), gyengeség (nem tud felkelni a székből) , önbevallott kimerültség, lassú járási sebesség (sebesség a 10 méteres séta tesztjén) és alacsony fizikai aktivitás (nemmel válaszol a „végez-e rendszeres fizikai tevékenységet, például gyaloglást, kertészkedést vagy sportolást”).
hónap 1
Törékenység
Időkeret: hónap 3
A törékenység olyan klinikai szindrómát jelent, amelyben a következő kritériumok közül három vagy több fennáll: nem szándékos fogyás (több mint 3 kg az elmúlt évben és/vagy BMI ≤ 21 kg/m2), gyengeség (nem tud felkelni a székből) , önbevallott kimerültség, lassú járási sebesség (sebesség a 10 méteres séta tesztjén) és alacsony fizikai aktivitás (nemmel válaszol a „végez-e rendszeres fizikai tevékenységet, például gyaloglást, kertészkedést vagy sportolást”).
hónap 3
Törékenység
Időkeret: hónap 6
A törékenység olyan klinikai szindrómát jelent, amelyben a következő kritériumok közül három vagy több fennáll: nem szándékos fogyás (több mint 3 kg az elmúlt évben és/vagy BMI ≤ 21 kg/m2), gyengeség (nem tud felkelni a székből) , önbevallott kimerültség, lassú járási sebesség (sebesség a 10 méteres séta tesztjén) és alacsony fizikai aktivitás (nemmel válaszol a „végez-e rendszeres fizikai tevékenységet, például gyaloglást, kertészkedést vagy sportolást”).
hónap 6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a montreali kognitív értékelés (MOCA)
Időkeret: Alapvonal
A BPPV-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióit összehasonlítják a BPPV-vel nem rendelkező idősebb felnőttek kognitív funkcióival. A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) segítségével értékelik. A MOCA felméri a rövid távú memóriát, a térlátási képességeket, a végrehajtó funkciókat, a figyelmet és a munkamemóriát, a nyelvet és az időhöz és helyhez való tájékozódást.
Alapvonal
a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: alapvonal
A depressziós érzést a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skálával mérjük
alapvonal
a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 1. hónap
A depressziós érzést a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skálával mérjük
1. hónap
a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 3. hónap
A depressziós érzést a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skálával mérjük
3. hónap
a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 6. hónap
A depressziós érzést a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skálával mérjük
6. hónap
Kor
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Évek
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Magasság
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
méter
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
BPPV-szimptomatológia
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
gyógyszerhasználat
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
megkérdőjelezik a gyógyszerhasználatot
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Élethelyzet
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az élethelyzet megkérdőjelezhető
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Sétasegítő
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Megkérdőjelezik a járástámogatót
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap
Őszi történelem
Időkeret: A tanulmány végéig
Az őszi történetet a követési időszakban 2 hetente telefonos interjúval mérjük.
A tanulmány végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Ziekenhuis Oost-Limburg

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sara Pauwels, drs., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BPPVOA-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Részecske áthelyezési manőver

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel