인접 수복물의 이중 경화된 Resin Bulkfill. 임상 시험
2022년 5월 16일 업데이트: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello
구치부 수복물의 임상 성능 Resin Bulk Fill 이중 경화: 임상 연구
목표: 이중 중합 벌크필 복합 레진으로 수복된 교합 및 근위 병변에서 FDI 기준을 사용하여 즉각적인 임상 성능을 평가합니다.
재료 및 방법: 실험, 임상, 통제, 무작위, 이중 맹검 연구. 필업 평가를 위해! (FU)는 기존 Tetric N-Ceram(TB) RBK 및 Filtek z350(z350) 기존 복합 레진의 대조군과 임상적으로 비교됩니다. 접착 공정은 복합 수지의 상표에 따라 각각의 접착제를 적용하기 전에 37% 오르토인산 법랑의 선택적 에칭의 절대 격리 상태에서 수행됩니다. 평가는 30일, 6, 12, 18 및 24개월에 수술 후 민감도, 변연 염색, 색상, 변연 적응 및 해부학의 수정된 FDI 기준을 사용하여 1: 우수, 2: 양호, 3: 보통, 4:로 평가됩니다. 불만족 및 5: 허용되지 않음. 비모수적 Kruskal Wallis 테스트와 Friedman(95% 유의성)을 사용하여 기준을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
충치 병변을 제거하기 전에 먼저 치아를 마취합니다.
병변 부위는 다이아몬드 회전 기구(801G.FG.016,
Jota AG Rotary Instruments - Switzerland)를 풍부한 물과 함께 고속 및 냉장 상태에서.
손상된 조직만 보수적으로 제거합니다.
밀리미터 프로브(Hu Friedy®, North Carolina, Chicago, USA)로 기록된 해당 측정.
재료를 삽입하기 전에 단면 매트릭스 시스템과 팔로덴트 유형 매트릭스 시스템 및 목재 쐐기가 사용됩니다.
복합 레진의 각 브랜드에 대한 제조업체의 지침을 따릅니다.
법랑질에만 37% 인산으로 컨디셔닝하고 두 배로 세척하고 건조합니다.
해당 접착제는 Single Bond Universal 접착제(3M-Espe, ST.
Paul, MN, USA)가 z350 그룹에, Tetric N-Bond Universal 접착제(Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein)가 TB 그룹에, One Coat 접착제(Còltene, Whaladent Inc.)가 FBK 그룹에 적용되었습니다.
FBK 그룹의 경우 Brilliant EverGlow 복합 레진(Còltene, Waladent inc)의 최종 레이어가 추가됩니다.
그림 3 최소 전력 1,100 mW/cm2(Bluephase Style, Ivoclar Vivadent, AG, Schaan, Liechtenstein)의 LED 광원을 사용하여 수행된 광중합 절차.
중심 및 편심 교합 접촉을 확인하고 조정했습니다.
두 프로토콜의 마무리 및 연마를 위해 유연한 디스크(3M ESPE, St. Paul, USA)와 Enhance 시스템(Dentsply, Petrópolis, RJ, Brazil)을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 7510583
- Patricio Vildosola Grez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자,
- 높은 우식 위험,
- 임상 후속 조치를 위한 가용성,
- 교합 및 근위 접촉이 있는 어금니 또는 소구치의 교합 및/또는 근위 우식 병변이 있는 치아가 3개 이상 있고,
- 교두간 거리의 1/3 미만이고 깊이가 치경부-교합 방향으로 3mm 이상이고 법랑질 변연에 병변이 있는 경우
제외 기준:
- 불가능 그들의 이빨을 씻으십시오
- 구강건조증의 증거
- 조절되지 않는 치주질환,
- 임신 또는 모유 수유
- bruxism 또는 측두 하악 장애
- 아크릴 또는 그 유도체에 대한 알레르기 병력,
- 제거 가능한 보철물 근관 치료 치아의 포터
- 금이 간 치아 및 치근단 병리 또는 치수 병리 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근위 구치부의 레진 Z350
근위부 우식 병변의 Z350 복합레진 또는 수복물 교체로 수복
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우식을 제거하고 레진 컴포지트로 복원
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활성 비교기: 근위 구치부의 Resin Tetric N Ceram Bulkfill
근위부 우식 병변 또는 수복물 교체의 Tetric N Ceram Bulkfill 복합레진을 사용한 수복물
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우식을 제거하고 레진 컴포지트로 복원
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실험적: 수지 채우기! 근위 구치의
필업으로 회복! 근위 우식 병변 또는 수복물 교체의 합성물
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우식을 제거하고 레진 컴포지트로 복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능 수복물 비교
기간: 기준선
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결과 측정은 복합 레진 수복물의 임상 성능, 측정 장치는 FDI 시스템, 단위는 Ranking 시스템은 각 기준에 대해 5개의 점수를 가집니다.
수복물은 임상적으로 1: 우수, 2: 양호, 3: 충분, 4: 불만족, 5: 임상적으로 열악합니다.
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기준선
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임상 성능 수복물 비교
기간: 6 개월
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결과 측정은 복합 레진 수복물의 임상 성능, 측정 장치는 FDI 시스템, 단위는 Ranking 시스템은 각 기준에 대해 5개의 점수를 가집니다.
수복물은 임상적으로 1: 우수, 2: 양호, 3: 충분, 4: 불만족, 5: 임상적으로 열악합니다.
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6 개월
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임상 성능 수복물 비교
기간: 12 개월
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결과 측정은 복합 레진 수복물의 임상 성능, 측정 장치는 FDI 시스템, 단위는 Ranking 시스템은 각 기준에 대해 5개의 점수를 가집니다.
수복물은 임상적으로 1: 우수, 2: 양호, 3: 충분, 4: 불만족, 5: 임상적으로 열악합니다.
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12 개월
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임상 성능 수복물 비교
기간: 18개월
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결과 측정은 복합 레진 수복물의 임상 성능, 측정 장치는 FDI 시스템, 단위는 Ranking 시스템은 각 기준에 대해 5개의 점수를 가집니다.
수복물은 임상적으로 1: 우수, 2: 양호, 3: 충분, 4: 불만족, 5: 임상적으로 열악합니다.
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18개월
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임상 성능 수복물 비교
기간: 24개월
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결과 측정은 복합 레진 수복물의 임상 성능, 측정 장치는 FDI 시스템, 단위는 Ranking 시스템은 각 기준에 대해 5개의 점수를 가집니다.
수복물은 임상적으로 1: 우수, 2: 양호, 3: 충분, 4: 불만족, 5: 임상적으로 열악합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricio Vildosola, Universidad Andre Bello
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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