Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resin Bulkfill Dual-Cured proksimaalisen restauroinnin. Kliininen tutkimus

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Clinical Performance Resin Bulk Fill Kaksoiskovetettu ja posterior restauraatiot: kliininen tutkimus

Tavoite: Arvioida välitöntä kliinistä suorituskykyä käyttämällä FDI-kriteerejä okklusaalisissa ja proksimaalisissa leesioissa, jotka on palautettu kaksoispolymeroitumalla bulkfill-komposiittihartsilla.

Materiaalit ja menetelmät: Kokeellinen, kliininen, kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus. Arviointiin Fill-up! (FU) verrataan kliinisesti tavanomaisen Tetric N-Ceram (TB) RBK:n ja Filtek z350 (z350) tavanomaisen komposiittihartsin kontrolliryhmiin. Liimausprosessi suoritetaan absoluuttisessa eristyksessä, 37 % ortofosforihappoemaalin selektiivisellä etsauksella ennen vastaavan liiman levittämistä komposiittihartsien tavaramerkin mukaisesti. Arviointi kestää 30 päivää, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta käyttäen modifioituja FDI-kriteerejä leikkauksen jälkeen herkkyydestä, marginaalista värjäytymistä, väriä, marginaalista sopeutumista ja anatomiaa, 1: Erinomainen, 2: Hyvä, 3: Kohtuullinen, 4: epätyydyttävä ja 5: ei hyväksytä. Kriteerien vertailussa käytettiin ei-parametrista Kruskal Wallis -testiä ja Friedmanin (95 %:n merkitsevyys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kariesvaurioiden poistamista hammas nukutetaan. Leesioalueet valmistellaan pyörivällä timanttiinstrumentilla (801G.FG.016, Jota AG Rotary Instruments - Sveitsi) suurella nopeudella ja jäähdytettynä runsaalla vedellä. Vain vaurioitunut kudos poistetaan konservatiivisesti. Vastaavat mittaukset se tallensi millimetrianturilla (Hu Friedy®, North Carolina, Chicago, USA). Ennen materiaalin lisäämistä käytetään poikkileikkausmatriisijärjestelmää ja palodent-tyyppistä matriisijärjestelmää ja puukiilaa. Jokaisen komposiittihartsin valmistajan ohjeita noudatetaan. Se on käsitelty 37-prosenttisella fosforihapolla vain emalissa, pestään kaksi kertaa pidempään ja kuivataan. Vastaavaa liimaa käytetään f Single Bond Universal -liimaa (3M-Espe, ST. Paul, MN, USA) haki z350-ryhmään, Tetric N-Bond Universal -liimaa (Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein) TB-ryhmälle ja One Coat -liimaa (Còltene, Whaladent Inc.) FBK-ryhmälle. FBK-ryhmän tapauksessa lisätään viimeinen kerros Brilliant EverGlow -komposiittihartsia (Còltene, Whaladent inc). Kuva 3 Fotopolymerointitoimenpiteet suoritettu käyttäen LED-valolähdettä, jonka vähimmäisteho on 1100 mW/cm2 (Bluephase Style, Ivoclar Vivadent, AG, Schaan, Liechtenstein). Keskeiset ja epäkeskiset puristuskoskettimet tarkistettiin ja säädettiin. Molempien protokollien viimeistelyyn ja kiillotukseen käytettiin joustavia kiekkoja (3M ESPE, St. Paul, USA) ja Enhance-järjestelmää (Dentsply, Petrópolis, RJ, Brasilia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset,
  • korkea kariogeeninen riski,
  • saatavuus kliiniseen seurantaan,
  • sinulla on vähintään 3 hammasta, joissa on okklusaalisia ja/tai proksimaalisia kariesvaurioita poskihampaissa tai esihampaissa, joissa on okklusaalinen ja proksimaalinen kosketus,
  • leesiot alle 1/3 cuspalien välisestä etäisyydestä ja syvyydestä > 3 mm kaula-okklusaalisuunnassa ja marginaali emalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdottomuus pestä hampaat
  • todisteita kserostomiasta
  • hallitsematon parodontaalinen sairaus,
  • raskaana tai imettävänä
  • bruksismi tai temporomandibulaarinen häiriö
  • allergia akryylille tai sen johdannaisille,
  • irrotettavien proteesien portador endodonttisesti käsitellyt hampaat
  • halkeilevat hampaat ja periapikaalinen patologia tai pulpapatologia oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Proksimaalisten takahampaiden hartsi Z350
Restoraatti Z350-yhdistelmällä proksimaalisista kariesleesioista tai täytteistä
Menettely: Hampaiden kunnostus
Poista karies ja palauta hartsikomposiitilla
Active Comparator: Resin Tetric N Ceram Proksimaalisten takahampaiden täyttö
Korjaava Tetric N Ceram Bulkfill -yhdistelmä proksimaalisista kariesvaurioista tai täytteistä
Menettely: Hampaiden kunnostus
Poista karies ja palauta hartsikomposiitilla
Kokeellinen: Hartsi Täytä! proksimaalisista takahampaista
Restorative with Fill Up! proksimaalisten kariesleesioiden tai täytteiden vaihtoyhdistelmä
Menettely: Hampaiden kunnostus
Poista karies ja palauta hartsikomposiitilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kliinisen suorituskyvyn palautuksia
Aikaikkuna: Perustaso
Tulosmitta on komposiittihartsi restauroinnin kliininen suorituskyky, mittauslaite on FDI-järjestelmä, yksikkö on Ranking-järjestelmässä on 5 pistettä jokaiselle eri kriteerille. Kumpikin palautus on kliinisesti 1: erinomainen, 2: hyvä, 3: riittävä, 4: epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono.
Perustaso
Vertaa kliinisen suorituskyvyn palautuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulosmitta on komposiittihartsi restauroinnin kliininen suorituskyky, mittauslaite on FDI-järjestelmä, yksikkö on Ranking-järjestelmässä on 5 pistettä jokaiselle eri kriteerille. Kumpikin palautus on kliinisesti 1: erinomainen, 2: hyvä, 3: riittävä, 4: epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono.
6 kuukautta
Vertaa kliinisen suorituskyvyn palautuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tulosmitta on komposiittihartsi restauroinnin kliininen suorituskyky, mittauslaite on FDI-järjestelmä, yksikkö on Ranking-järjestelmässä on 5 pistettä jokaiselle eri kriteerille. Kumpikin palautus on kliinisesti 1: erinomainen, 2: hyvä, 3: riittävä, 4: epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono.
12 kuukautta
Vertaa kliinisen suorituskyvyn palautuksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tulosmitta on komposiittihartsi restauroinnin kliininen suorituskyky, mittauslaite on FDI-järjestelmä, yksikkö on Ranking-järjestelmässä on 5 pistettä jokaiselle eri kriteerille. Kumpikin palautus on kliinisesti 1: erinomainen, 2: hyvä, 3: riittävä, 4: epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono.
18 kuukautta
Vertaa kliinisen suorituskyvyn palautuksia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tulosmitta on komposiittihartsi restauroinnin kliininen suorituskyky, mittauslaite on FDI-järjestelmä, yksikkö on Ranking-järjestelmässä on 5 pistettä jokaiselle eri kriteerille. Kumpikin palautus on kliinisesti 1: erinomainen, 2: hyvä, 3: riittävä, 4: epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional Andres Bello

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricio Vildosola, Universidad Andre Bello

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROPRGFO_002019.25.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa