제왕절개 수술 중 온난화 측정
2026년 4월 22일 업데이트: Stacy Lynn Norrell, The University of Texas Health Science Center, Houston
제왕절개 분만을 받는 분만에서 수술 전후 온난화 조치의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 제왕절개 분만 중 환자를 따뜻하게 유지하는 최선의 방법과 온도 변화가 환자와 아기에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경축 마취하에 선택적 제왕절개 예정
- 단태 임신
제외 기준:
- 37주 미만의 재태 연령
- 응급 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
수술 전: 최소 30분 동안 주변(32˚C)에서 수술 전 전신 강제 공기 가온 사용 및 45˚C로 설정된 가온 캐비닛의 수액 Intraop: 각각 32˚C 및 42˚C에서 수술 중 상체 및 하부 강제 공기 가온 사용 및 42˚C로 설정된 핫라인 유체 가온 장치가 있는 IV 수액 |
최소 30분 동안 주변(32˚C)에서 상체 강제 공기 가온 사용
최소 30분 동안 주변(32˚C)에서 하체 강제 공기 가온
45˚C로 설정된 예열된 캐비닛의 유체
주변(32˚C)에서 수술 중 상체 강제 공기 가온 사용
상체 강제 공기 가온 대기(32˚C)에서 수술 중
상체 강제 공기 가온 대기(42˚C)에서 수술 중
주변 온도(32˚C)에서 수술 중 하체 강제 공기 가온
주변 온도(42˚C)에서 수술 중 하체 강제 공기 가온
42˚C로 설정된 핫라인 수액 워머가 있는 IV 수액
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활성 비교기: 대조군
수술 전: 최소 30분 동안 주변(32˚C)에서 수술 전 전신 강제 공기 가온 사용 및 45˚C로 설정된 가온 캐비닛의 수액 Intraop: 주변(32˚C)에서 수술 중 상체 강제 공기 가온 사용 및 실온에서 IV 수액 사용 |
최소 30분 동안 주변(32˚C)에서 상체 강제 공기 가온 사용
최소 30분 동안 주변(32˚C)에서 하체 강제 공기 가온
45˚C로 설정된 예열된 캐비닛의 유체
주변(32˚C)에서 수술 중 상체 강제 공기 가온 사용
상체 강제 공기 가온 대기(32˚C)에서 수술 중
실온에서 IV 수액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maternal Core Body Temperature
기간: preoperative/beginning of surgery, postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
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preoperative/beginning of surgery, postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
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Number of Women With Hypothermia
기간: preoperative/beginning of surgery ,postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
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Hypothermia is indicated as core temperature < 36 °C
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preoperative/beginning of surgery ,postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
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Neonate Status as Determined by Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) Score
기간: 1 minutes after birth, 5 minutes after birth
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The Apgar score is determined by evaluating the newborn baby on each of five criteria (appearance, pulse, grimace, activity, respiration) on a scale from zero to two, then summing the five values obtained.
The total score ranges from zero to 10.
A higher score indicates a better outcome.
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1 minutes after birth, 5 minutes after birth
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Umbilical Artery pH
기간: 10 minutes after birth
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10 minutes after birth
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Maternal Coagulopathy
기간: end of surgery (4 hours after anesthesia)
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end of surgery (4 hours after anesthesia)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 입원시간 ~ 퇴원시간 (수술 후 약 72시간)
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입원시간 ~ 퇴원시간 (수술 후 약 72시간)
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Degree of Shivering (Severity)
기간: on arrival to Post anesthesia Care Unit (PACU) [about 4 hours after anesthesia]
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Degree of shivering is measured from 0(no shivering)-3(total body shivering), a higher score indicates greater shivering.
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on arrival to Post anesthesia Care Unit (PACU) [about 4 hours after anesthesia]
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Number of Patients That Need Meperidine
기간: on arrival to PACU [about 4 hours after anesthesia]
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on arrival to PACU [about 4 hours after anesthesia]
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Number of Patients That Need Meperidine
기간: after 30 minutes in PACU
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after 30 minutes in PACU
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Degree of Shivering (Severity)
기간: after administration of meperidine, if it applies (about 30 minutes in PACU)
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Degree of shivering is measured from 0(no shivering)-3(total body shivering)
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after administration of meperidine, if it applies (about 30 minutes in PACU)
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Maternal Thermal Comfort
기간: end of surgery (4 hours after anesthesia)
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Maternal thermal comfort has a total score range from 0 to 10,a higher number indicating more thermal comfort
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end of surgery (4 hours after anesthesia)
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Perioperative Blood Loss
기간: end of surgery (4 hours after anesthesia)
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end of surgery (4 hours after anesthesia)
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Neonate Blood Sugar Level
기간: 10 minutes after birth
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10 minutes after birth
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacy Norrell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-21-0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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