Perioperatiiviset lämmitystoimenpiteet keisarileikkauksessa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stacy Lynn Norrell, The University of Texas Health Science Center, Houston
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan perioperatiivisten lämmitystoimenpiteiden tehokkuutta synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paras tapa pitää potilas lämpimänä keisarinleikkauksen aikana sekä lämpötilanmuutoksen vaikutusta potilaaseen ja vauvaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
- Laite: Ennen leikkausta ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys (32˚C)
- Laite: Pre-op alavartalon pakotettu ilmanlämmitys (32˚C)
- Laite: Valmistusnesteet (45˚C)
- Laite: Intra op ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys (32˚C)
- Laite: Intra op ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys lämpötilassa (32˚C)
- Laite: Intra op ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys lämpötilassa (42˚C)
- Laite: Intra op alavartalon pakotettu ilmanlämmitys lämpötilassa (32˚C)
- Laite: Intra op alavartalon pakotettu ilmanlämmitys lämpötilassa (42˚C)
- Laite: Intraoper neste (42˚C)
- Laite: Intra op -nesteet huoneenlämmössä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen neuraksiaalipuudutuksessa
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskausaika alle 37 viikkoa
- hätä keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Preop: Käytä koko kehon pakotettua ilmanlämmitystä ennen leikkausta ympäristössä (32 ˚C) vähintään 30 minuuttia ja nesteitä lämmitetystä kaapista 45 ˚C:een Intraop: Ylävartalon ja alaosan pakotetun ilmanlämmityksen käyttö leikkauksen aikana 32 ja 42 °C:ssa ja IV-nesteet hotline-nesteenlämmittimellä, joka on asetettu 42 °C:seen |
Ylävartalon pakotetun ilmanlämmityksen käyttö ympäristössä (32˚C) vähintään 30 minuutin ajan
alavartalon pakotettu ilmanlämmitys ympäristössä (32˚C) vähintään 30 minuuttia
nesteitä lämmitetystä kaapista, joka on asetettu 45 °C:seen
Ylävartalon pakotetun ilmanlämmityksen käyttö leikkauksen aikana ympäristössä (32˚C)
ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys leikkauksen aikana ympäristössä (32˚C)
ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys leikkauksen aikana ympäristössä (42˚C)
Alavartalon pakotettu ilmanlämmitys leikkauksen aikana ympäristössä (32˚C)
Alavartalon pakotettu ilmanlämmitys leikkauksen aikana ympäristössä (42˚C)
IV-nesteet hotline-nesteenlämmittimellä, joka on asetettu 42 ˚C:een
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Preop: Käytä koko kehon pakotettua ilmanlämmitystä ennen leikkausta ympäristössä (32 ˚C) vähintään 30 minuuttia ja nesteitä lämmitetystä kaapista 45 ˚C:een Intraop: ylävartalon pakotetun ilmanlämmityksen käyttö leikkauksen aikana huoneenlämmössä (32˚C) ja IV-nesteet huoneenlämmössä |
Ylävartalon pakotetun ilmanlämmityksen käyttö ympäristössä (32˚C) vähintään 30 minuutin ajan
alavartalon pakotettu ilmanlämmitys ympäristössä (32˚C) vähintään 30 minuuttia
nesteitä lämmitetystä kaapista, joka on asetettu 45 °C:seen
Ylävartalon pakotetun ilmanlämmityksen käyttö leikkauksen aikana ympäristössä (32˚C)
ylävartalon pakotettu ilmanlämmitys leikkauksen aikana ympäristössä (32˚C)
IV-nesteet huoneenlämmössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maternal Core Body Temperature
Aikaikkuna: preoperative/beginning of surgery, postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
preoperative/beginning of surgery, postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
|
|
Number of Women With Hypothermia
Aikaikkuna: preoperative/beginning of surgery ,postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
Hypothermia is indicated as core temperature < 36 °C
|
preoperative/beginning of surgery ,postoperative/end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
|
Neonate Status as Determined by Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration (APGAR) Score
Aikaikkuna: 1 minutes after birth, 5 minutes after birth
|
The Apgar score is determined by evaluating the newborn baby on each of five criteria (appearance, pulse, grimace, activity, respiration) on a scale from zero to two, then summing the five values obtained.
The total score ranges from zero to 10.
A higher score indicates a better outcome.
|
1 minutes after birth, 5 minutes after birth
|
|
Umbilical Artery pH
Aikaikkuna: 10 minutes after birth
|
10 minutes after birth
|
|
|
Maternal Coagulopathy
Aikaikkuna: end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsyaika kotiutukseen (noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Pääsyaika kotiutukseen (noin 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
|
Degree of Shivering (Severity)
Aikaikkuna: on arrival to Post anesthesia Care Unit (PACU) [about 4 hours after anesthesia]
|
Degree of shivering is measured from 0(no shivering)-3(total body shivering), a higher score indicates greater shivering.
|
on arrival to Post anesthesia Care Unit (PACU) [about 4 hours after anesthesia]
|
|
Number of Patients That Need Meperidine
Aikaikkuna: on arrival to PACU [about 4 hours after anesthesia]
|
on arrival to PACU [about 4 hours after anesthesia]
|
|
|
Number of Patients That Need Meperidine
Aikaikkuna: after 30 minutes in PACU
|
after 30 minutes in PACU
|
|
|
Degree of Shivering (Severity)
Aikaikkuna: after administration of meperidine, if it applies (about 30 minutes in PACU)
|
Degree of shivering is measured from 0(no shivering)-3(total body shivering)
|
after administration of meperidine, if it applies (about 30 minutes in PACU)
|
|
Maternal Thermal Comfort
Aikaikkuna: end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
Maternal thermal comfort has a total score range from 0 to 10,a higher number indicating more thermal comfort
|
end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
|
Perioperative Blood Loss
Aikaikkuna: end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
end of surgery (4 hours after anesthesia)
|
|
|
Neonate Blood Sugar Level
Aikaikkuna: 10 minutes after birth
|
10 minutes after birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Norrell, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-21-0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .