건강한 지원자에서 CUR-N399를 평가하는 최초의 인간 임상 시험.
2022년 3월 22일 업데이트: Curovir AB
건강한 지원자에서 CUR-N399의 단일 및 다중 상승 용량의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 단일 센터, 위약 대조, 인간 최초 임상 시험.
시험의 목적은 건강한 성인의 단일 및 다중 상승 용량의 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 평가하기 위한 최초의 인간 시험에서 PI4KB 억제제인 CUR-N399를 평가하는 것입니다.
시험의 SAD 부분에서 CUR-N399의 단일 경구 용량이 5개의 순차적 코호트에 투여됩니다. 모든 코호트에서, 안전성 및 PK는 투약 전후에 평가될 것이다. 기도 감염체 평가를 위한 탐색적 비인두 면봉 채취는 투여 전과 3일째 아침에 수행됩니다.
SAD 파트 코호트 4에서: 소변 샘플은 1일의 첫 번째 아침 배뇨에서 채취하고 투여 후 첫 24시간 동안 CUR-N399(및 대사 산물)의 잠재적인 정량화를 위해 수집합니다.
임상시험의 MAD 부분은 CUR-N399의 다중 오름차순 투약을 탐색할 것입니다. 초기 용량, 용량 증량 및 투여 일정은 시험의 SAD 부분에서 관찰된 CUR-N399의 안전성, 내약성 및 PK에 대한 새로운 지식을 기반으로 합니다. CUR-N399는 3개의 순차적인 코호트로 투여될 것입니다. 추가 MAD 코호트는 65세 이상의 노인에서 CUR-N399를 평가할 것입니다.
모든 SAD 및 MAD 코호트는 8명의 피험자를 평가합니다. 각 코호트 내에서 피험자는 맹검 방식으로 CUR-N399(n=6) 또는 위약(n=2)을 투여하기 위해 3:1 비율로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, SE-75185
- CTC Clinical Trial Consultants AB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 파트 I 및 IIa: 18-50세의 건강한 남성 또는 여성 피험자. 파트 IIb: 65세 이상인 건강한 남성 또는 여성 피험자.
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 30.0kg/m2.
- 임상적으로 정상적인 병력, 신체 소견, 바이탈 사인, ECG 및 연구자가 판단한 스크리닝 시점의 검사실 값.
- WOCBP는 금욕을 실천하거나(이것이 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식인 경우에만 허용됨) 임신을 예방하기 위해 실패율이 1% 미만인 매우 효과적인 피임법([에스트로겐 및 프로게스토겐 함유] 호르몬 결합)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 배란 억제와 관련된 피임[경구, 질내, 경피], 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임[경구, 주사 가능, 이식 가능], 자궁 내 장치[IUD] 또는 자궁 내 호르몬 방출 시스템[IUS]) 투약 4주 전 ~ 마지막 투약 후 4주. 여성 피험자는 IMP 투약일로부터 투약 후 3개월까지 난자 공여를 삼가야 합니다. 그들의 남성 파트너는 그가 정관 절제술을 받지 않은 경우 같은 기간 동안 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
가임 여성은 불임 수술을 받은 폐경 전 여성으로 정의됩니다(난관 결찰 또는 영구 양측 나팔관 폐색). 또는 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 여성; 또는 12개월의 무월경으로 정의되는 폐경 후(의심스러운 경우에 난포자극호르몬[FSH] 25-140 IE/L이 검출된 혈액 샘플은 확진입니다).
남성 피험자는 파트너의 임신 및 약물 노출을 방지하기 위해 콘돔을 사용하거나 정관수술을 받거나 금욕을 실천해야 하며 IMP 투여일로부터 투여 후 3개월까지 정자 기증을 삼가야 합니다. 가임 여성 파트너는 임신을 예방하기 위해 실패율이 1% 미만인 피임 방법을 사용해야 합니다(위 참조). -
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 피험자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
- IMP를 처음 투여한 후 4주 이내의 모든 임상적으로 중요한 질병, 내과/외과적 절차 또는 외상.
- 연구자에 의해 판단되는 위장 출혈, 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군 또는 셀리악병의 현재 또는 병력.
- 기저 세포 암종의 제자리 제거를 제외하고 지난 5년 이내의 악성 종양.
- 연구 기간 내에 계획된 모든 주요 수술.
- 혈청 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 및 HIV에 대한 스크리닝에서 양성 결과.
- 스크리닝 시 10분간 누워서 휴식을 취한 후 활력 징후 값이 다음 범위를 벗어남: 파트 I, IIa: 수축기 혈압 <90 또는 >140mmHg 또는 확장기 혈압 <50 또는 >90mmHg 또는 맥박 <40 또는 분당 맥박수(bpm) >90 파트 IIb: 수축기 혈압 <90 또는 >160mmHg 또는 이완기 혈압 <50 또는 >100mmHg 또는 맥박 <40 또는 >90bpm
- 연장된 QTcF(남성의 경우 >450ms, 여성의 경우 >470ms), 심부정맥 또는 연구자가 판단한 스크리닝 시점에 휴식 ECG의 임의의 임상적으로 유의한 이상.
- 연구자가 판단하는 중증 알레르기/과민증 또는 진행 중인 알레르기/과민증의 이력, 또는 CUR-N399와 유사한 화학 구조 또는 클래스를 가진 약물에 대한 과민증 이력.
- 연구자의 재량에 따라 IMP의 (최초) 투여 전 2주 이내에 제산제, 진통제, 약초 요법, 비타민 및 미네랄을 포함한 임의의 처방 또는 비처방 약물의 정기적인 사용. NB. 안정적인 용량의 레보티록신 사용은 파트 IIb의 피험자에게 허용됩니다.
- 연구자의 재량에 따라 IMP의 (최초) 투여 전 2주 이내에 오메프라졸 제품(또는 동일한 약물 등급의 제품)의 모든 사용.
- -1일 전 3개월 이내에 계획된 치료 또는 다른 연구 약물로 치료. 이전 1상 연구에서 동의 및 선별되었지만 투약되지 않은 피험자는 제외되지 않습니다.
- 현재 흡연자 또는 니코틴 제품 사용자. 니코틴의 불규칙한 사용(예: 흡연, 코담배, 씹는 담배)는 스크리닝 방문 전 주 3회 미만으로 허용됩니다.
- IMP를 (처음) 투여하기 전에 병동에 입원하거나 스크리닝할 때 남용 약물이나 알코올에 대한 양성 스크리닝.
- 조사관이 판단하는 알코올 남용 또는 과도한 알코올 섭취의 이력 또는 존재.
- 연구자가 판단한 약물 남용의 존재 또는 이력.
- 아나볼릭 스테로이드의 과거 또는 현재 사용.
- 과도한 카페인 섭취는 카페인 함유 음료를 매일 5컵 이상 섭취하는 것으로 정의됩니다.
- 스크리닝 1개월 이내의 혈장 기증 또는 스크리닝 전 3개월 동안의 헌혈(또는 이에 상응하는 실혈).
- 조사자는 피험자가 연구 절차, 제한 사항 및 요구 사항을 준수할 가능성이 없다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 파트 I 코호트 1-5: CUR-N399
18-55세의 건강한 피험자는 CUR-N399의 단일 오름차순 용량을 받게 됩니다.
각 코호트에 대해 계획된 용량: 코호트 1: 2.5mg, 코호트 2: 7.5mg, 코호트 3: 17.5mg, 코호트 4: 35mg, 코호트 5: 50mg.
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CUR-N399는 경구용 캡슐로 투여될 예정이다.
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위약 비교기: 실험 파트 I 코호트 1-5: 위약
건강한 피험자는 CUR-N399의 치료와 일치하도록 위약을 투여받습니다.
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CUR-N399와 일치하는 위약 캡슐이 투여됩니다.
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실험적: 실험 파트 IIa 코호트 1-3: CUR-N399
18-55세의 건강한 피험자는 7일 동안 CUR-N399를 여러 번 증량 투여받습니다.
각 코호트에 대한 계획된 용량: 코호트 1: 10mg/일, 코호트 2: 25mg/일, 코호트 3: 50mg/일.
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CUR-N399는 경구용 캡슐로 투여될 예정이다.
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위약 비교기: 실험 파트 IIa 코호트 1-3: 위약
18-55세의 건강한 피험자는 7일 동안 CUR-N399 치료와 일치하는 위약을 투여받습니다.
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CUR-N399와 일치하는 위약 캡슐이 투여됩니다.
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실험적: 실험 파트 IIb: CUR-N399
65세 이상의 건강한 피험자는 7일 동안 CUR-N399를 여러 번 증량 투여받습니다.
투여할 용량은 파트 IIa의 안전성 결과에 따라 결정됩니다.
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CUR-N399는 경구용 캡슐로 투여될 예정이다.
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위약 비교기: 실험 파트 IIb: 위약
65세 이상의 건강한 피험자는 7일 동안 CUR-N399 치료와 일치하도록 위약을 투여받습니다.
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CUR-N399와 일치하는 위약 캡슐이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 부분: 부작용(AE)
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• AE의 발생률(빈도, 강도 및 심각도)
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치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부분: 심전도(ECG)의 임상적으로 유의미한 변화
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 단일 12-리드 ECG는 ECG 기계를 사용하여 10분간 휴식을 취한 후 앙와위 자세로 기록됩니다.
HR 및 PR, QRS, QT 및 QTcF 간격이 기록됩니다.
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치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부분: 활력 징후(맥박)의 임상적으로 유의미한 변화
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 맥박이 기록됩니다.
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치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부분: 활력 징후(혈압)의 임상적으로 유의미한 변화
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 혈압이 기록됩니다.
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치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부품: 안전성 실험실 매개변수의 임상적으로 유의미한 변화(임상 화학)
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 임상 화학 파라미터 분석을 위한 혈액 샘플:
수집되어 인증된 임상 화학 실험실로 보내지고 일상적인 분석 방법으로 분석됩니다. |
치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부품: 안전성 실험실 매개변수의 임상적으로 유의미한 변화(혈액학)
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 혈액 매개변수 분석을 위한 혈액 샘플:
수집되어 인증된 임상 화학 실험실로 보내지고 일상적인 분석 방법으로 분석됩니다. |
치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부분: 안전성 실험실 매개변수의 임상적으로 유의미한 변화(응고)
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 응고 매개변수 분석을 위한 혈액 샘플:
수집되어 인증된 임상 화학 실험실로 보내지고 일상적인 분석 방법으로 분석됩니다. |
치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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모든 부분: 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 변화
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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• 정기 신체 검사를 실시합니다.
임상적으로 중요한 변화의 발생률이 기록됩니다.
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치료 시작 1일부터 연구 종료까지(8일째 SAD 및 14일째 MAD)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 부분: CUR-N399의 약동학(PK)(AUC0-t)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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시간 0에서 시간 t까지의 곡선 아래 면적(AUC)(AUC0-t)
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부분: CUR-N399(AUC0-∞)의 약동학(PK)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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시간 0에서 무한대까지의 AUC(AUC0-∞)
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부품: CUR-N399(T½)의 약동학(PK)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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말기 반감기(T½)
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부분: CUR-N399의 약동학(PK)(Cmax)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부분: CUR-N399의 약동학(PK)(Tmax)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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Cmax까지의 시간(Tmax)
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부분: CUR-N399의 약동학(PK)(용량 비례)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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용량 비례(AUC 및 Cmax 기준)
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부품: CUR-N399(CL/F)의 약동학(PK)
기간: 투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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혈관외 투여(CL/F) 후의 명백한 전신 청소율
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투여 전 1일 ~ 마지막 투여 후 48시간(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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모든 부품: CUR-N399의 약동학(PK)(Vz/F)
기간: 투여 전 1일부터 마지막 투여 후 48일까지(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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혈관 외 투여 후 겉보기 분포 용적(Vz/F)
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투여 전 1일부터 마지막 투여 후 48일까지(각각 3일째 SAD 및 9일째 MAD)
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파트 II a+b: MAD 그룹에 대한 CUR-N399(AUCtau)의 약동학(PK)
기간: 첫 번째 투여 후(1일) 및 마지막 투여 후 최대 48시간(9일)
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투약 간격에 대한 AUC(AUCtau)
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첫 번째 투여 후(1일) 및 마지막 투여 후 최대 48시간(9일)
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파트 II a+b: MAD 그룹에 대한 CUR-N399(Ctrough)의 약동학(PK)
기간: 2일에서 7일 사이에 투여 전 투여
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투여 간격 종료 시 관찰된 농도(Ctrough)
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2일에서 7일 사이에 투여 전 투여
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파트 II a+b: MAD 그룹에 대한 CUR-N399의 약동학(PK)(축적 비율)
기간: 마지막 투여 후 1일 ~ 48시간(9일)
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적립률
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마지막 투여 후 1일 ~ 48시간(9일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 부품: 기도 감염을 평가하기 위한 비인두 면봉
기간: 투여 전 -1일부터 3일까지
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기도 감염 패널의 존재와 수준을 평가하기 위해 비인두 면봉 샘플을 채취합니다.
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투여 전 -1일부터 3일까지
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파트 I 코호트 4: SAD 코호트에서 소변의 CUR-N399(및 대사산물)
기간: 투여 전 1일차 ~ 3일차
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소변 내 변화되지 않은 CUR-N399 및 대사산물의 잠재적 정량화
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투여 전 1일차 ~ 3일차
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파트 II a+b: MAD 그룹의 혈장에서 CUR-N399의 대사 프로파일
기간: 1일차 ~ 9일차
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혈장 내 잠재적인 미래 대사체 식별 및 전임상 안전성 연구(안전성 테스트[MIST]의 대사체)에서 대사체 노출과의 가능한 비교
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1일차 ~ 9일차
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세 두 연령대의 연령 관련 안전성 차이를 평가하기 위해
기간: 치료 시작 1일부터 연구 종료 14일까지
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AE의 연령 관련 발생률(빈도 및 중증도)을 평가하기 위해
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치료 시작 1일부터 연구 종료 14일까지
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(AUC0-t)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 투여 전 ~ 첫 투여 후 48시간(3일) 및 마지막 투여 후 7일 ~ 투여 후 48시간(9일)y 마지막 투여 후 1 ~ 24시간 8일
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AUC0-t의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
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투여 전 ~ 첫 투여 후 48시간(3일) 및 마지막 투여 후 7일 ~ 투여 후 48시간(9일)y 마지막 투여 후 1 ~ 24시간 8일
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(AUCtau)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 투여 전 1일 ~ 9일 마지막 투여 후 48시간
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투약 간격에 대한 AUC(AUCtau)
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투여 전 1일 ~ 9일 마지막 투여 후 48시간
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파트 II a+b: 고령자를 포함하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(T½)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 1일차 첫 투여 후 및 9일차 마지막 투여 후 최대 48시간
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말기 반감기(T½)
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1일차 첫 투여 후 및 9일차 마지막 투여 후 최대 48시간
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(Tmax)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 첫 번째 투여 1일(3일) 및 마지막 투여 7일(9일) 후 최대 48시간
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Cmax까지의 시간(Tmax)
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첫 번째 투여 1일(3일) 및 마지막 투여 7일(9일) 후 최대 48시간
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(Cmax)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 첫 번째 투여 1일(3일) 및 마지막 투여 7일(9일) 후 최대 48시간
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
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첫 번째 투여 1일(3일) 및 마지막 투여 7일(9일) 후 최대 48시간
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파트 II a+b: 고령자를 포함하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(용량 비례)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 첫 번째 투여 1일(3일) 및 마지막 투여 7일(9일) 후 최대 48시간
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용량 비례(AUCtau 및 Cmax 기준)
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첫 번째 투여 1일(3일) 및 마지막 투여 7일(9일) 후 최대 48시간
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(Ctrough)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 마지막 용량의 사전 용량 7일
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투여 간격 종료 시 관찰된 농도(Ctrough)
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마지막 용량의 사전 용량 7일
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파트 II a+b: 고령자를 대상으로 하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(CL/F)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 7일차 마지막 투여 후 최대 48시간(9일차)
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혈관외 투여(CL/F) 후의 명백한 전신 청소율
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7일차 마지막 투여 후 최대 48시간(9일차)
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파트 II a+b: 고령자를 포함하는 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로필(Vz/F)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 7일차 마지막 투여 후 최대 48시간(9일차)
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혈관 외 투여 후 겉보기 분포 용적(Vz/F)
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7일차 마지막 투여 후 최대 48시간(9일차)
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파트 II a+b: 고령자가 포함된 MAD 코호트에서 18-55세 대 ≥65세의 두 연령 그룹의 약동학(PK) 프로파일(축적 비율)의 연령 관련 차이를 평가하기 위해
기간: 7일차 마지막 투여 후 최대 48시간(9일차)
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적립률
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7일차 마지막 투여 후 최대 48시간(9일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CURCT-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .