- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05017350
Hemostasis Using Radiofrequency Ablation for Track Bleeding
2021년 8월 17일 업데이트: Kyoung Doo Song
Hemostasis Using Radiofrequency Ablation for Track Bleeding After Liver Biopsy
This study aims to evaluate the usefulness of hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding that has occurred after percutaneous biopsy of the liver.
연구 개요
상세 설명
Purpose: To evaluate the usefulness of hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding after percutaneous liver biopsy.
Method:
- Enroll patients who continue to bleed despite conservative treatment for track bleeding that has occurred after liver biopsy.
- Radiofreqeuncy ablation: Under monitoring vital signs and controlling pain with intravenous agents, the electrode is inserted into the bleeding focus. The bleeding focus is ablated.
- Hemostasis is evaluated by ultrasound (right after radiofrequency ablation), CT scan (after the radiofrequency ablation), and ultrasound (the day after radiofrequency ablation)
- If hemostasis fails using radiofrequency ablation, transarterial hepatic embolization is performed immediately.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyoung Doo Song, Professor
- 전화번호: 82-2-3410-2518
- 이메일: kd3893.song@samsung.com
연구 연락처 백업
- 이름: Min Woo Lee, Professor
- 이메일: mw2542.lee@samsung.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Kyoung Doo Song, Professor
- 이메일: kd3893.song@samsung.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ultrasound guided percutaneous liver biopsy at Samsung Medical Center
- Track bleeding after biopsy
- Persistent track bleeding even after conservative management
- Consent to this study
Exclusion Criteria:
- Not consent to this study
- <20 years old or >=80 years old
- Contraindication to radiofrequency ablation
- Radiofrequency ablation for track bleeding is not technically possible.
- Unstable vital signs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Radiofrequency ablation group
hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding
|
Under the ultrasound guidance, the electrode is inserted into the bleeding focus of the liver and the bleeding focus is ablated.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
hemostasis rate
기간: immediately after radiofrequency ablation
|
success rate of hemostasis using radiofrequency ablation on CT taken after radiofrequency ablation
|
immediately after radiofrequency ablation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
complication rate
기간: immediately after radiofrequency ablation
|
complication rate associated with radiofrequency ablation on CT taken after radiofrequency ablation
|
immediately after radiofrequency ablation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kyoung Doo Song, Professor, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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