Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemostasis Using Radiofrequency Ablation for Track Bleeding

17. august 2021 oppdatert av: Kyoung Doo Song

Hemostasis Using Radiofrequency Ablation for Track Bleeding After Liver Biopsy

This study aims to evaluate the usefulness of hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding that has occurred after percutaneous biopsy of the liver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Purpose: To evaluate the usefulness of hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding after percutaneous liver biopsy.

Method:

  • Enroll patients who continue to bleed despite conservative treatment for track bleeding that has occurred after liver biopsy.
  • Radiofreqeuncy ablation: Under monitoring vital signs and controlling pain with intravenous agents, the electrode is inserted into the bleeding focus. The bleeding focus is ablated.
  • Hemostasis is evaluated by ultrasound (right after radiofrequency ablation), CT scan (after the radiofrequency ablation), and ultrasound (the day after radiofrequency ablation)
  • If hemostasis fails using radiofrequency ablation, transarterial hepatic embolization is performed immediately.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ultrasound guided percutaneous liver biopsy at Samsung Medical Center
  • Track bleeding after biopsy
  • Persistent track bleeding even after conservative management
  • Consent to this study

Exclusion Criteria:

  • Not consent to this study
  • <20 years old or >=80 years old
  • Contraindication to radiofrequency ablation
  • Radiofrequency ablation for track bleeding is not technically possible.
  • Unstable vital signs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radiofrequency ablation group
hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding
Fremgangsmåte: radiofrequency ablation
Under the ultrasound guidance, the electrode is inserted into the bleeding focus of the liver and the bleeding focus is ablated.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemostasis rate
Tidsramme: immediately after radiofrequency ablation
success rate of hemostasis using radiofrequency ablation on CT taken after radiofrequency ablation
immediately after radiofrequency ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
complication rate
Tidsramme: immediately after radiofrequency ablation
complication rate associated with radiofrequency ablation on CT taken after radiofrequency ablation
immediately after radiofrequency ablation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyoung Doo Song

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyoung Doo Song, Professor, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-04-028-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på radiofrequency ablation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere