Hemostasis Using Radiofrequency Ablation for Track Bleeding
17 agosto 2021 aggiornato da: Kyoung Doo Song
Hemostasis Using Radiofrequency Ablation for Track Bleeding After Liver Biopsy
This study aims to evaluate the usefulness of hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding that has occurred after percutaneous biopsy of the liver.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Purpose: To evaluate the usefulness of hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding after percutaneous liver biopsy.
Method:
- Enroll patients who continue to bleed despite conservative treatment for track bleeding that has occurred after liver biopsy.
- Radiofreqeuncy ablation: Under monitoring vital signs and controlling pain with intravenous agents, the electrode is inserted into the bleeding focus. The bleeding focus is ablated.
- Hemostasis is evaluated by ultrasound (right after radiofrequency ablation), CT scan (after the radiofrequency ablation), and ultrasound (the day after radiofrequency ablation)
- If hemostasis fails using radiofrequency ablation, transarterial hepatic embolization is performed immediately.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyoung Doo Song, Professor
- Numero di telefono: 82-2-3410-2518
- Email: kd3893.song@samsung.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Min Woo Lee, Professor
- Email: mw2542.lee@samsung.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Kyoung Doo Song, Professor
- Email: kd3893.song@samsung.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ultrasound guided percutaneous liver biopsy at Samsung Medical Center
- Track bleeding after biopsy
- Persistent track bleeding even after conservative management
- Consent to this study
Exclusion Criteria:
- Not consent to this study
- <20 years old or >=80 years old
- Contraindication to radiofrequency ablation
- Radiofrequency ablation for track bleeding is not technically possible.
- Unstable vital signs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Radiofrequency ablation group
hemostasis using radiofrequency ablation for track bleeding
|
Under the ultrasound guidance, the electrode is inserted into the bleeding focus of the liver and the bleeding focus is ablated.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
hemostasis rate
Lasso di tempo: immediately after radiofrequency ablation
|
success rate of hemostasis using radiofrequency ablation on CT taken after radiofrequency ablation
|
immediately after radiofrequency ablation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complication rate
Lasso di tempo: immediately after radiofrequency ablation
|
complication rate associated with radiofrequency ablation on CT taken after radiofrequency ablation
|
immediately after radiofrequency ablation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyoung Doo Song, Professor, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04-028-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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