SMILE 교정에 대한 광학 영역의 영향 평가: 벡터 분석
2021년 8월 17일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
SMILE에서 근시 및 난시 교정에 대한 광학 영역의 영향 평가: 벡터 분석
소절개 수정체 추출에서 근시 및 난시 교정에 대한 광학 영역(OZ)의 크기 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근시 환자의 다양한 수술 광학 영역 크기가 디옵터 및 난시 교정에 영향을 미치는지 후 향적으로 연구합니다.
광학 영역의 직경에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
수술 후 TR과 SIR의 난시의 변화와 오차를 분석하기 위해 벡터분석법을 사용하였다.
GEE(Generalized Estimation Equation) 모델은 오류 값과 관련된 잠재적 요인을 평가하기 위한 다중 회귀 분석에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-45세 사이의 환자 연령; 난시가 있거나 없는 -3.00 ~ -6.00 디옵터(D)의 구면 굴절(<-3.00
디); 구형 등가, -3.00 ~ -6.00 D; 교정 원거리 시력(CDVA), >20/25
설명
포함 기준:
- 눈 상태 없음
- 정상적인 지형
- 중앙 각막 두께, >500µm
- 잔여 간질 두께, >280 µm
- 동공 직경, 2.78-4.9 mm (평균, 3.76±0.43 mm);
제외 기준:
- 안내 수술의 역사
- 동공 직경, >4.9mm 또는 <2.78mm
- 원추 각막 또는 각막 확장증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
작은 광학 영역
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동일한 정도의 근시를 가진 환자에서 수술을 위해 다른 광학 영역이 설계되었습니다.
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그룹 B
넓은 광학 구역
|
동일한 정도의 근시를 가진 환자에서 수술을 위해 다른 광학 영역이 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난시 변화
기간: 2021.03
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표적 유도 난시(TIA) 대 수술 유도 난시(SIA)에 의한 난시의 변화에 미치는 영향 관찰
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2021.03
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오류 값
기간: 2021.04
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다른 광학 영역에서 대상 굴절(TR) 및 수술 유도 굴절(SIR)
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2021.04
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yan wang, Tianjin Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moshirfar M, Thomson AC, West WB Jr, Hall MN, McCabe SE, Thomson RJ, Ronquillo YC, Hoopes PC. Initial Single-Site Experience Using SMILE for the Treatment of Astigmatism in Myopic Eyes and Comparison of Astigmatic Outcomes with Existing Literature. Clin Ophthalmol. 2020 Oct 29;14:3551-3562. doi: 10.2147/OPTH.S276899. eCollection 2020.
- Dishler JG, Slade S, Seifert S, Schallhorn SC. Small-Incision Lenticule Extraction (SMILE) for the Correction of Myopia with Astigmatism: Outcomes of the United States Food and Drug Administration Premarket Approval Clinical Trial. Ophthalmology. 2020 Aug;127(8):1020-1034. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.01.010. Epub 2020 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근시에 대한 임상 시험
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