评估光学区域对 SMILE 校正的影响：矢量分析
2021年8月17日 更新者：Tianjin Eye Hospital
评估光学区域对 SMILE 中近视和散光矫正的影响：矢量分析
评估光学区 (OZ) 大小对小切口晶状体提取中近视和散光矫正的影响。
研究概览
详细说明
回顾性研究不同手术光学区大小是否影响近视患者的屈光度和散光矫正。
根据光区直径分为2组。
采用矢量分析法分析术后TR和SIR散光变化及误差。
广义估计方程（GEE）模型用于多元回归分析，以评估与误差值相关的潜在因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin、中国
- Tianjin Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者年龄在 18-45 岁之间； -3.00 至 -6.00 屈光度 (D) 的球面屈光度，有或没有散光（<-3.00
D);球面当量，-3.00 至 -6.00 D；矫正远视力 (CDVA)，>20/25
描述
纳入标准：
- 无眼疾
- 正常地形
- 中央角膜厚度，>500µm
- 残留基质厚度，>280 µm
- 瞳孔直径，2.78-4.9 毫米（平均值，3.76±0.43 毫米）;
排除标准：
- 眼内手术史
- 瞳孔直径，>4.9 毫米或 <2.78 毫米
- 圆锥角膜或角膜扩张
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
小光学区
|
同一近视度数的患者，设计不同的光学区进行手术
|
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B组
大光区
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同一近视度数的患者，设计不同的光学区进行手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散光变化
大体时间：2021.03
|
观察目标诱导散光 (TIA) 与手术诱导散光 (SIA) 对散光变化的影响
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2021.03
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错误值
大体时间：2021.04
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不同光区下的目标折射（TR）和手术诱导折射（SIR）
|
2021.04
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：yan wang、Tianjin Eye Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moshirfar M, Thomson AC, West WB Jr, Hall MN, McCabe SE, Thomson RJ, Ronquillo YC, Hoopes PC. Initial Single-Site Experience Using SMILE for the Treatment of Astigmatism in Myopic Eyes and Comparison of Astigmatic Outcomes with Existing Literature. Clin Ophthalmol. 2020 Oct 29;14:3551-3562. doi: 10.2147/OPTH.S276899. eCollection 2020.
- Dishler JG, Slade S, Seifert S, Schallhorn SC. Small-Incision Lenticule Extraction (SMILE) for the Correction of Myopia with Astigmatism: Outcomes of the United States Food and Drug Administration Premarket Approval Clinical Trial. Ophthalmology. 2020 Aug;127(8):1020-1034. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.01.010. Epub 2020 Jan 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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