Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​optiske zoner på korrektion for SMILE: Vektoranalyse

17. august 2021 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Evaluering af effekten af ​​optiske zoner på nærsynethed og astigmatismekorrektion i SMILE: vektoranalyse

Evaluer effekten af ​​størrelsen af ​​optiske zoner (OZ) på nærsynethed og astigmatismekorrektion ved linseudtrækning med lille snit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At retrospektivt undersøge, om forskellige kirurgiske optiske zonestørrelser påvirker korrektionen af ​​dioptri og astigmatisme hos patienter med nærsynethed. Opdelt i 2 grupper efter diameteren af ​​den optiske zone. Vektoranalysemetoden blev brugt til at analysere ændringer og fejl ved astigmatisme i TR og SIR efter operation. Generalized Estimation Equation (GEE) model bruges til multipel regressionsanalyse for at evaluere de potentielle faktorer relateret til fejlværdien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • TianJin eye hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alder af patienter mellem 18-45 år; sfærisk brydning på -3,00 til -6,00 dioptrier (D) med eller uden astigmatisme (<-3,00 D); sfærisk ækvivalent, -3,00 til -6,00 D; korrigeret fjernsynsstyrke (CDVA), >20/25

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen øjentilstande
  • normal topografi
  • central hornhindetykkelse, >500 µm
  • resterende stromal tykkelse, >280 µm
  • pupildiameter, 2,78-4,9 mm (gennemsnit, 3,76±0,43 mm);

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intraokulær kirurgi
  • pupildiameter, >4,9 mm eller <2,78 mm
  • keratokonus eller hornhindeektasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
lille optisk zone
Procedure: lille snit linseudtrækning
Hos patienter med samme grad af nærsynethed blev forskellige optiske zoner designet til operation
gruppe B
stor optisk zone
Procedure: lille snit linseudtrækning
Hos patienter med samme grad af nærsynethed blev forskellige optiske zoner designet til operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astigmatiske ændringer
Tidsramme: 2021.03
Observer effekten på ændringer i astigmatisme ved målinduceret astigmatisme (TIA) versus kirurgisk induceret astigmatisme (SIA)
2021.03
fejlværdi
Tidsramme: 2021.04
Målrefraktion (TR) og kirurgisk induceret refraktion (SIR) under forskellige optiske zoner
2021.04

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: yan wang, TianJin eye hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJYYLL-202034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lille snit linseudtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner