Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optikai zónák hatásának értékelése a SMILE korrekciójára: vektorelemzés

2021. augusztus 17. frissítette: Tianjin Eye Hospital

Az optikai zónák rövidlátásra és asztigmatizmus-korrekcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése a SMILE-ben: vektoranalízis

Értékelje az optikai zónák méretének (OZ) hatását a rövidlátásra és az asztigmatizmus korrekciójára kis metszésű lencseextrakcióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Retrospektív vizsgálata, hogy a különböző műtéti optikai zónaméretek befolyásolják-e a dioptria és az asztigmatizmus korrekcióját myopia betegekben. Az optikai zóna átmérője szerint 2 csoportra osztva. A vektoranalízis módszerrel a műtét utáni TR és SIR asztigmatizmus változásait és hibáit elemeztük. Az általánosított becslési egyenlet (GEE) modellt többszörös regressziós elemzéshez használják a hibaértékhez kapcsolódó lehetséges tényezők értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína
        • Tianjin Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-45 év közötti betegek életkora; -3,00 és -6,00 dioptria közötti gömbtörés (D) asztigmatizmussal vagy anélkül (<-3,00) D); gömb ekvivalens, -3,00 - -6,00 D; korrigált távoli látásélesség (CDVA), >20/25

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincsenek szemkörülmények
  • normál topográfia
  • központi szaruhártya vastagság, >500 µm
  • maradék stromavastagság, >280 µm
  • pupillaátmérő, 2,78-4,9 mm (átlag, 3,76±0,43 mm);

Kizárási kritériumok:

  • intraokuláris műtét története
  • pupilla átmérője >4,9 mm vagy <2,78 mm
  • keratoconus vagy cornea ectasia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
kis optikai zóna
Eljárás: kis bemetszés lencseszerű extrakció
Azonos fokú myopiás betegeknél különböző optikai zónákat terveztek a működéshez
B csoport
nagy optikai zóna
Eljárás: kis bemetszés lencseszerű extrakció
Azonos fokú myopiás betegeknél különböző optikai zónákat terveztek a működéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
asztigmatikus változások
Időkeret: 2021.03
Figyelje meg az asztigmatizmus változásaira gyakorolt ​​hatást a célindukált asztigmatizmus (TIA) és a sebészetileg kiváltott asztigmatizmus (SIA) ellen.
2021.03
hibaérték
Időkeret: 2021.04
Céltörés (TR) és műtéti úton indukált fénytörés (SIR) különböző optikai zónákban
2021.04

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Eye Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJYYLL-202034

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel