Avaliando o Efeito das Zonas Ópticas na Correção do SORRISO: Análise Vetorial
17 de agosto de 2021 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
Avaliando o Efeito das Zonas Ópticas na Correção de Miopia e Astigmatismo no SORRISO: Análise Vetorial
Avaliar o efeito do tamanho das zonas ópticas (OZ) na correção da miopia e do astigmatismo na extração lenticular de pequena incisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar retrospectivamente se diferentes tamanhos de zona óptica cirúrgica afetam a correção de dioptria e astigmatismo em pacientes com miopia.
Dividido em 2 grupos de acordo com o diâmetro da zona óptica.
O método de análise vetorial foi usado para analisar as mudanças e erros de astigmatismo em TR e SIR após a operação.
O modelo de Equação de Estimativa Generalizada (GEE) é usado para análise de regressão múltipla para avaliar os fatores potenciais relacionados ao valor de erro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin, China
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
idade dos pacientes entre 18-45 anos; refração esférica de -3,00 a -6,00 dioptrias (D) com ou sem astigmatismo (<-3,00
D); equivalente esférico, -3,00 a -6,00 D; acuidade visual distante corrigida (CDVA), > 20/25
Descrição
Critério de inclusão:
- sem condições oculares
- topografia normal
- espessura central da córnea, >500µm
- espessura estromal residual, > 280 µm
- diâmetro da pupila, 2,78-4,9 mm (média, 3,76±0,43 milímetros);
Critério de exclusão:
- história de cirurgia intra-ocular
- diâmetro da pupila, >4,9 mm ou <2,78 mm
- ceratocone ou ectasia da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo A
pequena zona óptica
|
Em pacientes com o mesmo grau de miopia, diferentes zonas ópticas foram projetadas para operação
|
|
grupo B
grande zona óptica
|
Em pacientes com o mesmo grau de miopia, diferentes zonas ópticas foram projetadas para operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações astigmáticas
Prazo: 2021.03
|
Observe o efeito nas mudanças no astigmatismo por astigmatismo induzido por alvo (TIA) versus astigmatismo induzido cirurgicamente (SIA)
|
2021.03
|
|
valor de erro
Prazo: 2021.04
|
Refração alvo (TR) e refração induzida cirurgicamente (SIR) sob diferentes zonas ópticas
|
2021.04
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yan wang, Tianjin Eye Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moshirfar M, Thomson AC, West WB Jr, Hall MN, McCabe SE, Thomson RJ, Ronquillo YC, Hoopes PC. Initial Single-Site Experience Using SMILE for the Treatment of Astigmatism in Myopic Eyes and Comparison of Astigmatic Outcomes with Existing Literature. Clin Ophthalmol. 2020 Oct 29;14:3551-3562. doi: 10.2147/OPTH.S276899. eCollection 2020.
- Dishler JG, Slade S, Seifert S, Schallhorn SC. Small-Incision Lenticule Extraction (SMILE) for the Correction of Myopia with Astigmatism: Outcomes of the United States Food and Drug Administration Premarket Approval Clinical Trial. Ophthalmology. 2020 Aug;127(8):1020-1034. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.01.010. Epub 2020 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJYYLL-202034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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