Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van optische zones op correctie voor GLIMLACH: vectoranalyse

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital

Evaluatie van het effect van optische zones op correctie van bijziendheid en astigmatisme bij SMILE: vectoranalyse

Evalueer het effect van de grootte van optische zones (OZ) op bijziendheid en astigmatismecorrectie bij lenticulaire extractie met kleine incisies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om retrospectief te bestuderen of verschillende groottes van chirurgische optische zones de correctie van dioptrie en astigmatisme bij myopiepatiënten beïnvloeden. Verdeeld in 2 groepen volgens de diameter van de optische zone. De vectoranalysemethode werd gebruikt om de veranderingen en fouten van astigmatisme in TR en SIR na de operatie te analyseren. Het Generalized Estimation Equation (GEE)-model wordt gebruikt voor meervoudige regressieanalyse om de potentiële factoren met betrekking tot de foutwaarde te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

leeftijd van patiënten tussen 18-45 jaar; sferische breking van -3,00 tot -6,00 dioptrieën (D) met of zonder astigmatisme (<-3,00 D); bolvormig equivalent, -3,00 tot -6,00 D; gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA),> 20/25

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen oogaandoeningen
  • normale topografie
  • dikte van het centrale hoornvlies, >500 µm
  • resterende stromale dikte,> 280 µm
  • pupildiameter, 2,78-4,9 mm (gemiddeld, 3,76 ± 0,43 millimeter);

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van intraoculaire chirurgie
  • pupildiameter, >4,9 mm of <2,78 mm
  • keratoconus of hoornvliesectasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A
kleine optische zone
Procedure: kleine incisie lenticulaire extractie
Bij patiënten met dezelfde mate van bijziendheid werden verschillende optische zones ontworpen voor operatie
groep B
grote optische zone
Procedure: kleine incisie lenticulaire extractie
Bij patiënten met dezelfde mate van bijziendheid werden verschillende optische zones ontworpen voor operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
astigmatische veranderingen
Tijdsspanne: 2021.03
Observeer het effect op veranderingen in astigmatisme door doelgeïnduceerd astigmatisme (TIA) versus chirurgisch geïnduceerd astigmatisme (SIA)
2021.03
fout waarde
Tijdsspanne: 2021.04
Doelbreking (TR) en chirurgisch geïnduceerde refractie (SIR) onder verschillende optische zones
2021.04

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJYYLL-202034

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren