Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния оптических зон на коррекцию SMILE: векторный анализ

17 августа 2021 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital

Оценка влияния оптических зон на коррекцию близорукости и астигматизма в программе SMILE: векторный анализ

Оценить влияние размера оптических зон (ОЗ) на коррекцию миопии и астигматизма при экстракции хрусталика с малым разрезом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективно изучить, влияют ли различные размеры хирургической оптической зоны на коррекцию диоптрий и астигматизма у пациентов с близорукостью. Делятся на 2 группы по диаметру оптической зоны. Для анализа изменений и ошибок астигматизма в TR и SIR после операции использовали метод векторного анализа. Модель обобщенного уравнения оценки (GEE) используется для множественного регрессионного анализа для оценки потенциальных факторов, связанных со значением ошибки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай
        • Tianjin Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

возраст пациентов 18-45 лет; сферическая рефракция от -3,00 до -6,00 диоптрий (D) с астигматизмом или без него (<-3,00 Д); сферический эквивалент, от -3,00 до -6,00 дптр; скорректированная острота зрения вдаль (CDVA),> 20/25

Описание

Критерии включения:

  • нет глазных условий
  • нормальная топография
  • центральная толщина роговицы > 500 мкм
  • остаточная толщина стромы >280 мкм
  • диаметр зрачка 2,78-4,9 мм (в среднем 3,76±0,43 мм);

Критерий исключения:

  • история внутриглазной хирургии
  • диаметр зрачка >4,9 мм или <2,78 мм
  • кератоконус или эктазия роговицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
малая оптическая зона
Процедура: экстракция хрусталика через небольшой разрез
У пациентов с одинаковой степенью близорукости для операции были разработаны разные оптические зоны.
группа Б
большая оптическая зона
Процедура: экстракция хрусталика через небольшой разрез
У пациентов с одинаковой степенью близорукости для операции были разработаны разные оптические зоны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
астигматические изменения
Временное ограничение: 2021.03
Наблюдайте за влиянием на изменения астигматизма целевого индуцированного астигматизма (ТИА) по сравнению с хирургически индуцированным астигматизмом (СИА).
2021.03
значение ошибки
Временное ограничение: 2021.04
Целевая рефракция (TR) и хирургически индуцированная рефракция (SIR) в разных оптических зонах
2021.04

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Eye Hospital

Следователи

  • Учебный стул: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJYYLL-202034

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться