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Bewertung der Auswirkung optischer Zonen auf die Korrektur für SMILE: Vektoranalyse

17. August 2021 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital

Bewertung der Wirkung optischer Zonen auf Myopie und Astigmatismuskorrektur in SMILE: Vektoranalyse

Bewerten Sie den Einfluss der Größe der optischen Zonen (OZ) auf die Myopie- und Astigmatismuskorrektur bei der Lentikularextraktion mit kleinem Einschnitt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Untersuchung, ob unterschiedliche chirurgische optische Zonengrößen die Korrektur von Dioptrien und Astigmatismus bei Myopiepatienten beeinflussen. Je nach Durchmesser der optischen Zone in 2 Gruppen unterteilt. Die Methode der Vektoranalyse wurde verwendet, um die Veränderungen und Fehler des Astigmatismus in TR und SIR nach der Operation zu analysieren. Das GEE-Modell (Generalized Estimation Equation) wird für die multiple Regressionsanalyse verwendet, um die potenziellen Faktoren im Zusammenhang mit dem Fehlerwert zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China
        • Tianjin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter der Patienten zwischen 18-45 Jahren; sphärische Brechung von -3,00 bis -6,00 Dioptrien (D) mit oder ohne Astigmatismus (<-3,00). D); sphärisches Äquivalent, -3,00 bis -6,00 D; korrigierter Fernvisus (CDVA), >20/25

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Augenerkrankungen
  • normale Topographie
  • zentrale Hornhautdicke >500µm
  • verbleibende Stromadicke >280 µm
  • Pupillendurchmesser: 2,78–4,9 mm (durchschnittlich 3,76 ± 0,43). mm);

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der intraokularen Chirurgie
  • Pupillendurchmesser >4,9 mm oder <2,78 mm
  • Keratokonus oder Hornhautektasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
kleine optische Zone
Verfahren: Lentikularextraktion mit kleinem Einschnitt
Bei Patienten mit gleichem Myopiegrad wurden unterschiedliche optische Zonen für die Operation konzipiert
Gruppe B
große optische Zone
Verfahren: Lentikularextraktion mit kleinem Einschnitt
Bei Patienten mit gleichem Myopiegrad wurden unterschiedliche optische Zonen für die Operation konzipiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
astigmatische Veränderungen
Zeitfenster: 2021.03
Beobachten Sie die Auswirkung von zielinduziertem Astigmatismus (TIA) im Vergleich zu chirurgisch induziertem Astigmatismus (SIA) auf Veränderungen des Astigmatismus.
2021.03
Fehlerwert
Zeitfenster: 2021.04
Zielrefraktion (TR) und chirurgisch induzierte Refraktion (SIR) unter verschiedenen optischen Zonen
2021.04

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJYYLL-202034

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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