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Évaluation de l'effet des zones optiques sur la correction du SMILE : analyse vectorielle

17 août 2021 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital

Évaluation de l'effet des zones optiques sur la correction de la myopie et de l'astigmatisme dans le SMILE : analyse vectorielle

Évaluer l'effet de la taille des zones optiques (OZ) sur la correction de la myopie et de l'astigmatisme dans l'extraction lenticulaire par petite incision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier rétrospectivement si différentes tailles de zones optiques chirurgicales affectent la correction de la dioptrie et de l'astigmatisme chez les patients myopes. Divisé en 2 groupes selon le diamètre de la zone optique. La méthode d'analyse vectorielle a été utilisée pour analyser les changements et les erreurs d'astigmatisme dans TR et SIR après l'opération. Le modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE) est utilisé pour l'analyse de régression multiple afin d'évaluer les facteurs potentiels liés à la valeur d'erreur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Tianjin, Chine
        • Tianjin Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

âge des patients entre 18 et 45 ans ; réfraction sphérique de -3,00 à -6,00 dioptries (D) avec ou sans astigmatisme (<-3,00 D); équivalent sphérique, -3,00 à -6,00 D ; acuité visuelle à distance corrigée (CDVA), > 20/25

La description

Critère d'intégration:

  • pas de conditions oculaires
  • topographie normale
  • épaisseur cornéenne centrale, >500µm
  • épaisseur résiduelle du stroma, >280 µm
  • diamètre de la pupille, 2,78-4,9 mm (moyenne, 3,76±0,43 mm);

Critère d'exclusion:

  • antécédent de chirurgie intraoculaire
  • diamètre de la pupille, > 4,9 mm ou < 2,78 mm
  • kératocône ou ectasie cornéenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
petite zone optique
Procédure: extraction lenticulaire par petite incision
Chez les patients présentant le même degré de myopie, différentes zones optiques ont été conçues pour l'opération
groupe B
grande zone optique
Procédure: extraction lenticulaire par petite incision
Chez les patients présentant le même degré de myopie, différentes zones optiques ont été conçues pour l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements astigmates
Délai: 2021.03
Observez l'effet sur les changements de l'astigmatisme par l'astigmatisme induit par la cible (TIA) par rapport à l'astigmatisme induit chirurgicalement (SIA)
2021.03
valeur d'erreur
Délai: 2021.04
Réfraction cible (TR) et réfraction induite chirurgicalement (SIR) sous différentes zones optiques
2021.04

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Eye Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Première publication (Réel)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJYYLL-202034

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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