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Evaluación del efecto de las zonas ópticas en la corrección de SMILE: análisis vectorial

17 de agosto de 2021 actualizado por: Tianjin Eye Hospital

Evaluación del efecto de las zonas ópticas en la corrección de la miopía y el astigmatismo en SMILE: análisis vectorial

Evaluar el efecto del tamaño de las zonas ópticas (OZ) en la corrección de miopía y astigmatismo en extracción lenticular de pequeña incisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar retrospectivamente si los diferentes tamaños de zonas ópticas quirúrgicas afectan a la corrección de dioptrías y astigmatismo en pacientes miopes. Dividido en 2 grupos según el diámetro de la zona óptica. El método de análisis vectorial se utilizó para analizar los cambios y errores del astigmatismo en TR y SIR después de la operación. El modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE) se utiliza para el análisis de regresión múltiple para evaluar los factores potenciales relacionados con el valor de error.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

edad de los pacientes entre 18-45 años; refracción esférica de -3,00 a -6,00 dioptrías (D) con o sin astigmatismo (<-3,00 D); equivalente esférico, -3,00 a -6,00 D; agudeza visual lejana corregida (CDVA), >20/25

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin condiciones oculares
  • topografía normal
  • espesor corneal central, >500 µm
  • espesor estromal residual, >280 µm
  • diámetro de la pupila, 2.78-4.9 mm (promedio, 3,76±0,43 milímetro);

Criterio de exclusión:

  • historia de la cirugia intraocular
  • diámetro de la pupila, >4,9 mm o <2,78 mm
  • queratocono o ectasia corneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
pequeña zona óptica
Procedimiento: extracción lenticular de pequeña incisión
En pacientes con el mismo grado de miopía se diseñaron diferentes zonas ópticas para operar
grupo B
gran zona óptica
Procedimiento: extracción lenticular de pequeña incisión
En pacientes con el mismo grado de miopía se diseñaron diferentes zonas ópticas para operar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios astigmáticos
Periodo de tiempo: 2021.03
Observe el efecto sobre los cambios en el astigmatismo por astigmatismo inducido por objetivo (TIA) versus astigmatismo inducido quirúrgicamente (SIA)
2021.03
valor de error
Periodo de tiempo: 2021.04
Refracción objetivo (TR) y refracción inducida quirúrgicamente (SIR) bajo diferentes zonas ópticas
2021.04

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Eye Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJYYLL-202034

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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