Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av optiska zoner på korrigering för SMILE: vektoranalys

17 augusti 2021 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital

Utvärdera effekten av optiska zoner på närsynthet och astigmatismkorrigering i SMILE: vektoranalys

Utvärdera effekten av storleken på optiska zoner (OZ) på närsynthet och astigmatismkorrigering vid linsextraktion med små snitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att retrospektivt studera om olika kirurgiska optiska zonstorlekar påverkar korrigeringen av dioptri och astigmatism hos myopipatienter. Indelad i 2 grupper efter diametern på den optiska zonen. Vektoranalysmetoden användes för att analysera förändringar och fel av astigmatism i TR och SIR efter operation. Generalized Estimation Equation (GEE)-modellen används för multipel regressionsanalys för att utvärdera de potentiella faktorerna relaterade till felvärdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ålder hos patienter mellan 18-45 år; sfärisk refraktion på -3,00 till -6,00 dioptrier (D) med eller utan astigmatism (<-3,00 D); sfärisk ekvivalent, -3,00 till -6,00 D; korrigerad synskärpa på avstånd (CDVA), >20/25

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga okulära tillstånd
  • normal topografi
  • central hornhinnetjocklek, >500 µm
  • reststromal tjocklek, >280 µm
  • pupilldiameter, 2,78-4,9 mm (genomsnitt, 3,76±0,43 mm);

Exklusions kriterier:

  • historia av intraokulär kirurgi
  • pupilldiameter, >4,9 mm eller <2,78 mm
  • keratokonus eller hornhinneektasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp A
liten optisk zon
Procedur: litet snitt linsextraktion
Hos patienter med samma grad av närsynthet utformades olika optiska zoner för operation
grupp B
stor optisk zon
Procedur: litet snitt linsextraktion
Hos patienter med samma grad av närsynthet utformades olika optiska zoner för operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
astigmatiska förändringar
Tidsram: 2021.03
Observera effekten på förändringar i astigmatism genom målinducerad astigmatism (TIA) kontra kirurgiskt inducerad astigmatism (SIA)
2021.03
felvärde
Tidsram: 2021.04
Målrefraktion (TR) och kirurgiskt inducerad refraktion (SIR) under olika optiska zoner
2021.04

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Utredare

  • Studiestol: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJYYLL-202034

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera