Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu stref optycznych na korekcję SMILE: analiza wektorowa

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Ocena wpływu stref optycznych na korekcję krótkowzroczności i astygmatyzmu w SMILE: analiza wektorowa

Ocena wpływu wielkości stref optycznych (OZ) na korekcję krótkowzroczności i astygmatyzmu w ekstrakcji soczewkowej małego nacięcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne zbadanie, czy różne wielkości chirurgicznych stref optycznych wpływają na korekcję dioptrii i astygmatyzmu u pacjentów z krótkowzrocznością. Podzielone na 2 grupy w zależności od średnicy strefy optycznej. Metodę analizy wektorowej wykorzystano do analizy zmian i błędów astygmatyzmu w TR i SIR po operacji. Model Generalized Estimation Equation (GEE) jest używany do analizy regresji wielokrotnej w celu oceny potencjalnych czynników związanych z wartością błędu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Tianjin Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wiek pacjentów od 18 do 45 lat; refrakcja sferyczna od -3,00 do -6,00 dioptrii (D) z astygmatyzmem lub bez (<-3,00 D); ekwiwalent sferyczny, od -3,00 do -6,00 D; skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA), >20/25

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak warunków ocznych
  • normalna topografia
  • centralna grubość rogówki >500 µm
  • resztkowa grubość zrębu, >280 µm
  • średnica źrenicy, 2,78-4,9 mm (średnio, 3,76±0,43 mm);

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii wewnątrzgałkowej
  • średnica źrenicy >4,9 mm lub <2,78 mm
  • stożek rogówki lub ektazja rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
mała strefa optyczna
Procedura: Ekstrakcja soczewkowata małym nacięciem
U pacjentów z tym samym stopniem krótkowzroczności do operacji zaprojektowano różne strefy optyczne
grupa B
duża strefa optyczna
Procedura: Ekstrakcja soczewkowata małym nacięciem
U pacjentów z tym samym stopniem krótkowzroczności do operacji zaprojektowano różne strefy optyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany astygmatyczne
Ramy czasowe: 2021.03
Obserwuj wpływ na zmiany w astygmatyzmie astygmatyzmu wywołanego przez cel (TIA) w porównaniu z astygmatyzmem wywołanym chirurgicznie (SIA)
2021.03
wartość błędu
Ramy czasowe: 2021.04
Refrakcja docelowa (TR) i refrakcja indukowana chirurgicznie (SIR) w różnych strefach optycznych
2021.04

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJYYLL-202034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj