Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av optiske soner på korrigering for SMILE: Vektoranalyse

17. august 2021 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital

Evaluering av effekten av optiske soner på nærsynthet og astigmatismekorreksjon i SMILE: vektoranalyse

Vurdere effekten av størrelsen på optiske soner (OZ) på nærsynthet og astigmatismekorreksjon ved linseekstraksjon med små snitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å retrospektivt studere om ulike kirurgiske optiske sonestørrelser påvirker korrigering av dioptri og astigmatisme hos nærsynte pasienter. Delt inn i 2 grupper i henhold til diameteren til den optiske sonen. Vektoranalysemetoden ble brukt til å analysere endringene og feilene ved astigmatisme i TR og SIR etter operasjon. GEE-modellen (Generalized Estimation Equation) brukes for multippel regresjonsanalyse for å evaluere potensielle faktorer knyttet til feilverdien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alder på pasienter mellom 18-45 år; sfærisk brytning på -3,00 til -6,00 dioptriere (D) med eller uten astigmatisme (<-3,00 D); sfærisk ekvivalent, -3,00 til -6,00 D; korrigert fjernsynsskarphet (CDVA), >20/25

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen okulære forhold
  • normal topografi
  • sentral hornhinnetykkelse, >500 µm
  • gjenværende stromal tykkelse, >280 µm
  • pupilldiameter, 2,78-4,9 mm (gjennomsnitt, 3,76±0,43 mm);

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intraokulær kirurgi
  • pupilldiameter, >4,9 mm eller <2,78 mm
  • keratokonus eller hornhinneektasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
liten optisk sone
Fremgangsmåte: lite snitt lentikulær ekstraksjon
Hos pasienter med samme grad av nærsynthet ble forskjellige optiske soner designet for operasjon
gruppe B
stor optisk sone
Fremgangsmåte: lite snitt lentikulær ekstraksjon
Hos pasienter med samme grad av nærsynthet ble forskjellige optiske soner designet for operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
astigmatiske endringer
Tidsramme: 2021.03
Observer effekten på endringer i astigmatisme ved målindusert astigmatisme (TIA) versus kirurgisk indusert astigmatisme (SIA)
2021.03
feilverdi
Tidsramme: 2021.04
Målrefraksjon (TR) og kirurgisk indusert refraksjon (SIR) under forskjellige optiske soner
2021.04

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: yan wang, Tianjin Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJYYLL-202034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere