불안장애 환자의 심리치료 준비도에 대한 수정협동평가와 표준평가 (CO-ASSM-RCT)
사회공포증과 회피성: 심리치료에 대한 환자의 준비도에 대한 수정된 협력 평가 VS 표준 평가의 효과에 대한 타당성, 우월성, 무작위 임상 시험(CO-ASSM-RCT)
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 통제 연구에서 핵심 정신병리학적 특징으로 회피성을 가진 환자들 사이에서 진단 평가에 대한 새로운 치료적 접근 방식인 Modified Collaborative Assessment(MCA)의 예비 효과와 실행 가능성을 AAU(Assessment-as-usual)와 비교하고자 합니다. 설계.
이 연구는 42명의 환자를 포함하고 MCA 또는 AAU에 1:1로 무작위화할 것이며, 정신치료 클리닉에서 받게 될 표준 심리치료 개입에 대한 전처리로 투여될 것입니다.
MCA는 포함된 환자를 철저히 진단하기 위해 환자와 공동으로 시행되는 표준화된 심리 테스트를 활용할 것입니다. 이용 가능한 검사는 현재 상태 검사(PSE), DSM-5 성격 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5-PD), 정신과 인지 장애 검사(SCIP), 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS- 2) 변칙적 자기 경험 검사(EASE), Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV), 성격 기능 수준 - 간략한 양식 2.0(LPFS-BF), DSM-5 성격 인벤토리, 36개 항목 버전(PID-36) 및 Conners의 성인 ADHD 평가 척도(CAARS).
데이터는 무작위화 전(T0), MCA 종료 시(T1) 및 심리 치료 4주 후(T2) 환자로부터 다수의 설문지를 통해 수집됩니다. 절대 시간은 임상 물류 및 그룹 치료 개시 시기에 따라 다릅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sjælland
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Maribo, Sjælland, 덴마크, 4930
- Psykiatrisk Klinik Maribo
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Næstved, Sjælland, 덴마크, 4700
- Psykiatrisk Klinik Næstved
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SAD 또는 EPD의 임시 ICD-10 진단
- Naestved, Maribo 또는 Slagelse에 있는 정신과 커뮤니티 클리닉에서 치료를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 건강 문제.
- 9학년 초등학교에 해당하는 덴마크어 말하기 및 쓰기 부족.
- BMI가 18 미만인 섭식 장애
- 정신병
- 약물남용 능동진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 협력 평가(MCA)
이 부문에 할당된 환자는 클리닉에서 받게 될 표준 심리 치료에 대한 사전 치료로서 치료/공동 평가에서 영감을 받은 평가를 받게 됩니다.
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수정된 공동 평가(MCA)는 보다 철저하게 수행되고 치료 평가 및 공동 평가 학교에서 영감을 얻은 환자에 대한 평가입니다.
여기에는 EASE, SCID 인터뷰, PSE, ADOS 및 SCIP 인터뷰가 포함됩니다.
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활성 비교기: 평상시처럼 평가(AAU)
이 팔에 할당된 환자는 클리닉에서 받을 표준 심리 치료를 진행하기 전에 클리닉에서 제공되는 표준 평가를 받게 됩니다.
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평소와 같은 평가는 환자가 진료소에서 받게 될 표준 평가입니다.
여기에는 클리닉의 정신 건강 전문가와의 하나 이상의 인터뷰가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로드아일랜드 대학교 변경 평가 척도(URICA)
기간: 기준선 T0(할당 후 1주차) 및 T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주)
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URICA는 변화 동기를 측정하는 4개의 하위 척도인 사전 숙고(Precontemplation), 숙고(Contemplation), 행동(Action) 및 유지(Maintenance)를 포함하는 32개 항목의 자가 보고 측정입니다.
최소 점수는 32이고 최대 값은 160입니다.
점수가 높을수록 환자는 낮을 때보다 삶을 변화시킬 준비가 더 되어 있음을 나타냅니다.
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기준선 T0(할당 후 1주차) 및 T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도-자기 보고서(LSAS)
기간: 기준선 T0(할당 후 1주차); T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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24개 항목 LSAS-SR에는 사회적 상호 작용 및 수행 상황과 관련된 질문이 포함됩니다.
LSAS-SR은 수렴성, 판별 타당성 및 신뢰성이 우수한 것으로 나타났습니다.
최소 점수는 48이고 최대 값은 144입니다.
점수가 높을수록 환자가 낮은 점수에 비해 불안 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 T0(할당 후 1주차); T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선 T0(할당 후 1주차); T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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RSES는 5개의 긍정적인 항목과 5개의 부정적인 항목을 포함하는 10개 항목의 자존감 척도입니다(Rosenberg, 1965). 일반적으로 RSES는 우수한 수렴 타당도와 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보여주었고 사회 공포증이 있는 유사한 성인 집단에서 RSES는 높은 내적 일관성을 보여주었습니다. 최소 점수는 10이고 최대 값은 40입니다. 점수가 높을수록 환자가 낮을 때보다 자존감이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 T0(할당 후 1주차); T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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일반 자기효능감 척도(GSES)
기간: 기준선 T0(할당 후 1주차); T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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GSE는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 10문항 심리 측정 척도입니다. 낙관주의를 평가하기 위해 고안된 다른 척도와 달리 이 척도는 개인의 주체성, 즉 자신의 행동이 성공적인 결과에 책임이 있다는 믿음을 명시적으로 나타냅니다. 최소 점수는 10이고 최대 값은 40입니다. 점수가 높을수록 환자가 낮은 상황에 비해 어려운 상황을 처리하는 데 더 적합하다고 느끼는 것을 나타냅니다. |
기준선 T0(할당 후 1주차); T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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WAI는 환자와 치료사 간의 치료 동맹을 평가하기 위해 고안된 12개 항목으로 구성된 심리측정 설문지입니다. 질문자는 점수가 매겨지지 않습니다. |
T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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CSQ-8은 개인과 가족이 받은 서비스에 대한 만족도를 측정하기 위해 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 최소 점수는 8이고 최대 값은 32입니다. 점수가 높을수록 환자가 치료에 더 만족하고 있음을 나타냅니다. |
T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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National Patient Reported Outcome Measures(PROM) - 정신과
기간: 기준선 T0(개입 종료, 할당 후 평균 4주); T1(개입 종료) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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덴마크 국립 PROM은 19개 항목으로 구성된 자가 보고식 측정으로 환자 자신의 정신 및 신체 건강과 전반적인 웰빙 수준에 대한 견해를 다루고 있습니다. 최소 점수는 19이고 최대 값은 114입니다. 점수가 높을수록 환자가 낮은 것에 비해 증상으로 인한 부담이 적다는 것을 나타냅니다. |
기준선 T0(개입 종료, 할당 후 평균 4주); T1(개입 종료) 및 T2(1개월 심리 치료 후)
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특정 타당성 결과에 대한 목적이 있는 질문
기간: T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주)
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우리는 - 이 시험의 목적을 위해 - 개입에 대한 환자 및 임상의의 평가를 평가하는 설문지를 구성하려고 합니다.
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T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주)
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심리 치료 준비 지수
기간: 기준선 T0(할당 후 1주차) 및 T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주)
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RPI는 5점 리커트 척도를 사용하여 심리 치료에 대한 준비 상태의 7가지 차원(고통 수준, 변화에 대한 욕구, 치료에 대한 의지, 심리적인 문제 인식, 개인 문제, 치료의 불편함을 견디려는 의지, 변화에 대한 책임에 대해 논의합니다. 설문지는 덴마크 정신 건강 서비스 모집단에서 사용할 수 있도록 번역되고 검증됩니다. 최소 점수는 20이고 최대 값은 100입니다. 점수가 높을수록 환자가 낮은 점수에 비해 심리 치료에 참여할 준비가 덜 되어 있음을 나타냅니다. |
기준선 T0(할당 후 1주차) 및 T1(개입 종료, 할당 후 평균 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sidse Arnfred, MD PhD DMSc, Research Unit for Psychotherapy and Psychopathology, Psychiatry West, Region Zealand MHS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성격 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음