焦虑症患者心理治疗准备情况的改良协作评估与标准评估 (CO-ASSM-RCT)
社交恐惧症和逃避：一项关于改良协作评估与标准评估对患者心理治疗准备情况的影响的可行性、优越性、随机临床试验 (CO-ASSM-RCT)
研究概览
详细说明
本研究希望比较改良协作评估 (MCA) 的初步效果和可行性 - 一种新的诊断评估治疗方法 - 在随机对照研究中以回避作为核心精神病理学特征的患者的常规评估 (AAU)设计。
该研究将包括 42 名患者，并以 1:1 的比例随机分配至 MCA 或 AAU，这将作为他们将在心理治疗诊所接受的标准心理治疗干预的预处理。
MCA 将利用与患者合作进行的标准化心理测试，以便对纳入的患者进行彻底诊断。 可用的测试将是现状检查 (PSE)、DSM-5 人格障碍的结构化临床访谈 (SCID-5-PD)、精神病学认知障碍筛查 (SCIP)、自闭症诊断观察计划 (ADOS- 2）、异常自我体验测验（EASE）、韦氏成人智力量表（WAIS-IV）、人格功能水平-简表2.0（LPFS-BF）、DSM-5人格量表，36项版本 (PID-36) 和 Conners 的成人 ADHD 评定量表 (CAARS)。
数据是通过随机分组前 (T0)、MCA 结束时 (T1) 和心理治疗 4 周后 (T2) 患者的大量问卷收集的——绝对时间取决于临床后勤和团体治疗开始的时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sjælland
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Maribo、Sjælland、丹麦、4930
- Psykiatrisk Klinik Maribo
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Næstved、Sjælland、丹麦、4700
- Psykiatrisk Klinik Næstved
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ICD-10 对 SAD 或 EPD 的初步诊断
- 将在 Naestved、Maribo 或 Slagelse 的精神病社区诊所接受治疗
排除标准：
- 严重的身体健康问题。
- 缺乏与小学 9 年级相应的丹麦语口语和书面语。
- BMI < 18 的进食障碍
- 精神病
- 药物滥用的主动诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改进的协作评估 (MCA)
分配给该组的患者将接受治疗/协作评估启发的评估，作为他们将在诊所接受的标准心理治疗的预处理。
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改进的协作评估 (MCA) 将对患者进行更彻底的评估，并将受到治疗评估和协作评估学派的启发。
它将包括 EASE、SCID 面试、PSE、ADOS 和 SCIP 面试。
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有源比较器：照常评估（AAU）
分配给该组的患者将接受诊所提供的标准评估，然后再进行他们将在诊所接受的标准心理治疗。
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照常评估是患者将在诊所接受的标准评估。
它包括在诊所与心理健康专家进行一次或多次面谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗德岛大学变化评估量表 (URICA)
大体时间：基线 T0（分配后第 1 周）和 T1（干预结束，分配后平均 4 周）
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URICA 是一个包含 32 个项目的自我报告措施，包括 4 个衡量改变动机的分量表：预先思考、思考、行动和维护。
最低分数为 32，最大值为 160。
与较低的分数相比，较高的分数表明患者更愿意改变他们的生活。
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基线 T0（分配后第 1 周）和 T1（干预结束，分配后平均 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Liebowitz 社交焦虑量表自我报告 (LSAS)
大体时间：基线 T0（分配后第 1 周）； T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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24 项 LSAS-SR，包括与社交互动和表现情况有关的问题。
LSAS-SR 已显示出良好的收敛性、区分有效性和可靠性。
最低分数为 48，最大值为 144。
与较低的分数相比，较高的分数表明患者有更大的焦虑问题。
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基线 T0（分配后第 1 周）； T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗森伯格自尊量表 (RSES)
大体时间：基线 T0（分配后第 1 周）； T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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RSES 是一个包含 10 个项目的自尊衡量标准，其中包括五个正面项目和五个反向评分的负面项目 (Rosenberg, 1965)。 总的来说，RSES 表现出良好的收敛效度和良好的重测信度，并且在患有社交恐惧症的类似人群中，RSES 表现出很高的内部一致性。 最低分数为 10，最大值为 40。 与较低的分数相比，较高的分数表明患者具有更好的自尊。 |
基线 T0（分配后第 1 周）； T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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一般自我效能量表 (GSES)
大体时间：基线 T0（分配后第 1 周）； T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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GSE 是一个包含 10 个项目的心理测量量表，旨在评估乐观的自信，以应对生活中各种困难的需求。 与其他旨在评估乐观情绪的量表不同，这个量表明确指的是个人能动性，即相信一个人的行为对成功结果负责。 最低分数为 10，最大值为 40。 与较低的分数相比，较高的分数表明患者感觉更适合处理困难的情况。 |
基线 T0（分配后第 1 周）； T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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工作联盟清单 (WAI)
大体时间：T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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WAI 是一个包含 12 个项目的心理测量问卷，旨在评估患者和治疗师之间的治疗联盟。 问卷不计分。 |
T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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CSQ-8 是一份自我报告问卷，旨在衡量个人和家庭对所接受服务的满意度。 最低分数为 8，最大值为 32。 与较低的分数相比，较高的分数表明患者对治疗更满意。 |
T1（干预结束，分配后平均四个星期）和T2（一个月心理治疗后）
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全国患者报告结果测量 (PROM) - 精神病学
大体时间：基线T0（干预结束，分配后平均4周）； T1（干预结束）和 T2（一个月心理治疗后）
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丹麦国家 PROM 是一项包含 19 项的自我报告措施，涵盖了患者对自己的身心健康以及总体幸福感水平的看法。 最低分数为 19，最大值为 114。 与较低的分数相比，较高的分数表明患者对他/她的症状的负担较小。 |
基线T0（干预结束，分配后平均4周）； T1（干预结束）和 T2（一个月心理治疗后）
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关于特定可行性结果的特制问题
大体时间：T1（干预结束，分配后平均四个星期）
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我们打算 - 出于本试验的目的 - 构建评估患者和临床医生对干预措施评估的问卷。
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T1（干预结束，分配后平均四个星期）
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心理治疗准备指数
大体时间：基线 T0（分配后第 1 周）和 T1（干预结束，分配后平均 4 周）
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RPI 是一个包含 20 个项目的自我报告测量，它使用 5 分李克特量表来评估心理治疗准备的 7 个维度：痛苦程度、改变的渴望、治疗工作的意愿、对心理问题的认识、接受心理治疗的意愿讨论个人问题，愿意忍受治疗中的不适，以及改变的责任。 调查问卷将经过翻译和验证，以便在丹麦心理健康服务人群中使用。 最低分数为 20，最大值为 100。 与较低的分数相比，较高的分数表明患者不太愿意参与心理治疗。 |
基线 T0（分配后第 1 周）和 T1（干预结束，分配后平均 4 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sidse Arnfred, MD PhD DMSc、Research Unit for Psychotherapy and Psychopathology, Psychiatry West, Region Zealand MHS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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