원격 낙상 예방 프로그램 대 대면의 효과
중저위험 고령자의 원격 낙상 예방 프로그램 대 대면의 효과 - 교차 무작위 대조 시험
낙상은 부상, 이환율로 이어지는 노인의 심각한 문제이며 결과적으로 개인의 고통과 사회 전체에 큰 영향을 미칩니다.
본 연구는 유사한 대면 프로그램과 비교하여 원격 낙상 예방 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 이 연구 설계는 그룹 할당에서 교차가 있는 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 인구에는 낙상 위험이 낮거나 중간 정도인 65세 이상의 노인 106명이 포함됩니다. 참가자는 원격 또는 대면 그룹에서 개입을 시작하도록 무작위 배정됩니다. 훈련은 3개월 동안 주 2회 실시되며, 그 후 2주간의 워시아웃 후 그룹 간 크로스오버가 진행됩니다. 결과 측정에는 1년 동안의 낙상률(1차 측정), 균형, 기능 테스트, 낙상에 대한 두려움의 주관적 측정, 삶의 질, 개입에 대한 만족도, 준수 및 준수가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 원격 낙상 예방 교육 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 제안된 개입 프로그램에는 6개월 동안 물리 치료사가 지시하는 하지 근력, 균형 및 보행을 개선하기 위한 Otago 기반 낙상 예방 훈련 프로그램이 포함됩니다. 원격 그룹은 화상 통신 소프트웨어를 사용하여 집에서 훈련하고 대면 그룹은 지역 커뮤니티 센터에서 훈련합니다.
제안된 연구는 크로스오버 디자인의 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계될 것입니다. 모집단에는 65세 이상의 자택 거주 노인 106명이 포함되며, 이들은 낙상 위험이 낮거나 중간 정도인 것으로 확인됩니다. 불균형 전신 질환 또는 장애, 프로그램 참여를 방해하는 인지 및 신체 장애가 있는 응시자는 포함되지 않습니다. 포함 및 제외 기준에 대한 전체 설명은 아래 자격 섹션에 제공됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 유사한 Otago 기반 낙상 예방 그룹 교육을 원격 또는 대면으로 받게 됩니다.
훈련 세션: 훈련은 동일한 5가지 유연성 운동과 함께 5분간의 부드러운 워밍업으로 시작하여 구조화된 하지 근육 강화, 균형 운동 및 일주일에 최소 2회 최대 30분 동안 독립적인 걷기 교육이 이어집니다. 교육은 10명의 참가자 그룹으로 제공됩니다. 각 세션의 기간은 3개월 동안 주 2회, 1시간입니다. 3개월간의 훈련 후에는 2주간의 휴지기를 가지게 되며, 그 후 다시 3개월 동안 그룹이 전환됩니다. 개입 기간(6.5개월)이 끝나면 각 참가자는 원격 및 대면 프로그램 모두에서 교육을 받게 됩니다. 평가는 기준선, 1차 교육 완료 후 3개월, 두 교육 완료 후 6.5개월, 후속 조치 12개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
1차 결과 측정은 1년 동안 낙상 횟수입니다. 이차 결과 측정에는 균형, 보행 속도, 하지 기능 강도, 준수 및 훈련 프로그램 준수와 같은 객관적인 측정이 포함됩니다. 주관적인 결과 측정에는 프로그램에 대한 참가자 만족도, 낙상에 대한 두려움 및 삶의 질이 포함됩니다. 결과 측정에 대한 자세한 내용은 아래 결과 측정 섹션에서 제공됩니다.
통계 분석: 동등성 검정을 사용하여 원격 낙상 방지 교육이 대면 교육만큼 좋은지 확인합니다. 객관적인 결과 측정에 기간 치료 효과가 있는지 확인하기 위해 혼합 모델 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용합니다: 4 시점(기준선, 3개월, 6개월, 12개월 후) 위) X 2개 개입(원격 대 대면), 대상이 순서대로 내포되어 있다는 사실을 계산합니다. 상호 작용이 중요한 경우 간단한 평균 분석을 사용하여 중요한 소스를 밝힙니다. SMM(Studentized Maximum Modulus) 사후 조정 방법을 사용하여 기간 쌍 사이의 중요성을 밝힙니다.
이 연구가 원격 낙상 예방이 실현 가능하고 안전하며 효과적이라는 것을 보여줄 수 있다면 노인에게 가장 어려운 시대 중 하나인 원격 의료가 제공되는 노인의 가장 심각한 건강 문제 중 하나에 대한 해결책을 촉진할 것입니다. 필수적인.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- The Faculty of Social Welfare and Health Science, Haifa University
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Kfar vradim, 이스라엘, 2017000
- Gold club Kfar vradim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 자택거주 노인
- 낙상 위험이 낮거나 보통인 것으로 확인됨
추락 위험은 주관적 평가와 객관적 평가의 조합에 따라 평가됩니다. 미국 질병통제예방센터에서 개발한 낙상 위험 선별, 평가 및 개입을 위한 알고리즘인 STEADI(노인 사고 사망 및 부상 중지)의 주관적인 질문은 다음과 관련됩니다. (2) 넘어질 염려가 있고 (3) 최근 1년 동안 넘어진 횟수가 3회 이하이다.
추가 포함 기준은 Mini-Best 테스트(균형 테스트)에서 21점 이상을 득점하는 것입니다.
제외 기준:
- 체중 부하를 제한하는 통증과 같이 평가 절차의 완료를 몇 분 이하로 제한하는 심각한 근골격계 통증 또는 장애를 앓고 있는 피험자
- 불안정한 심혈관/폐 질환
- 불균형 당뇨병
- 뇌졸중, 파킨슨 병 또는 다발성 경화증과 같은 신경계 질환
- 보행 보조기 사용(지팡이 제외)
- 원격 연습을 위한 기술 사용을 허용하지 않는 시각 또는 청각 장애
- 몬트리올 인지 평가 점수(MoCA)에서 21/30보다 낮은 점수,
- 균형 테스트에서 낙상 위험이 높음(Mini-BESTest ≤ 20)
의견: 제외 기준은 자체 보고를 기반으로 하며 초기 기준 평가에서 완료됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격의료를 통해 진행되는 낙상예방 개입 프로그램
훈련 프로그램은 낙상을 방지하기 위해 특별히 고안된 Otago 프로그램의 원칙을 기반으로 합니다.
난이도에 따라 진행되는 다리 근육 강화 및 균형 재훈련 세트와 걷기 계획으로 구성됩니다.
교육은 10명의 참가자 그룹에 제공됩니다.
각 참가자는 줌 시스템을 사용하여 집에서 연습합니다.
각 교육 시간은 1시간이며, 교육 빈도는 3개월 동안 주 2회입니다.
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균형과 근력 운동
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활성 비교기: 대면 그룹 교육을 통한 유사한 낙상 예방 개입 프로그램 실시
훈련 프로그램은 낙상을 방지하기 위해 특별히 고안된 Otago 프로그램의 원칙을 기반으로 합니다.
난이도에 따라 진행되는 다리 근육 강화 및 균형 재훈련 세트와 걷기 계획으로 구성됩니다.
교육은 10명의 참가자 그룹에 제공됩니다.
교육은 지역주민센터에서 주 2회, 1시간씩 3개월간 진행될 예정이다.
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균형과 근력 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 넘어진 횟수
기간: 낙상은 1년 동안 모니터링됩니다.
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피험자는 개인 낙상 일기에 매주 낙상을 자가 보고합니다.
이것은 한 달에 한 번 조사관 중 한 사람의 전화 통화로 지원됩니다.
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낙상은 1년 동안 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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Mini Balance Evaluation Systems Tests(Mini-BESTest)는 임상 균형 평가 도구입니다.
이 테스트는 14개 항목을 포함하며 각 항목은 0(심각한 균형 장애)에서 2(균형 장애 없음)까지 점수가 매겨집니다.
가능한 최대 점수는 28점입니다.
점수가 높을수록 균형 성능이 우수함을 나타냅니다.
20점 이하의 점수는 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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타임업 및 테스트 진행
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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TUG(Timed Up and Go Test)는 노인의 이동성, 균형 및 낙상 위험을 평가합니다.
검사는 피험자가 의자에 앉았다가 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 걷고, 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
12초 이상의 점수는 지역 사회에 거주하는 성인의 낙상 위험을 나타냅니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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Berg Balance Scale(BBS)은 성인의 정적 및 동적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적인 척도입니다.
각 항목은 0(수행 불가)에서 4(정상 수행)까지 점수가 매겨집니다.
가능한 최대 점수는 56점입니다.
0에서 36 사이의 점수는 노인의 낙상 위험이 100%임을 나타냅니다.
BBS(Berg Balance Scale)는 노인의 낙상을 예측하기 위해 임상에서 널리 사용됩니다.
최근 천장 효과로 인해 미래의 하락을 정확하게 예측하기 위한 단일 척도로 BBS를 사용하는 것은 불충분한 것 같습니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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4단계 밸런스 테스트
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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4단계 균형 테스트는 4가지 서 있는 자세에서 정적 균형을 평가하며 점차 유지하기가 어려워집니다.
환자에게 발을 움직이거나 지지하지 않고 10초 동안 자세를 유지하도록 요청합니다.
네 번째 자세인 탠덤 스탠드를 최소 10초 동안 버틸 수 없는 노인은 넘어질 위험이 높습니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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걷는 속도
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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걷는 속도는 4미터 걷기 테스트를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
1.0초/미터 미만의 보행 속도는 지역사회에 거주하는 노인 인구의 낙상에 대한 강력한 예측 인자로 간주됩니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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하지 기능 근력
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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하지의 기능적 강도는 30초 앉기 테스트로 측정됩니다.
이것은 낙상 예측에도 사용됩니다.
나이와 성별에 따라 예상보다 낮은 결과는 낙상의 위험을 나타냅니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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출석
기간: 6개월 동안 모든 세션 시간에 모니터링 및 기록됩니다.
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프로그램 출석은 교육을 실시할 물리치료사가 매 수업마다 기록합니다.
총 출석은 실시된 총 세션 수 중 참석한 수업의 수/백분율로 정의됩니다. 예를 들어 100개 세션 중 75개 세션에 참석하면 총 출석률 75%로 계산됩니다.
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6개월 동안 모든 세션 시간에 모니터링 및 기록됩니다.
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완료(보유)
기간: 6개월 동안 모든 세션 시간에 모니터링 및 기록됩니다.
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프로그램의 전체 기간 완료 - 6개월은 각 참가자에 대해 기록되며 보존을 반영합니다.
미수료는 프로그램이 끝나기 전에 프로그램에서 탈퇴하고 6개월, 프로그램 종료, 평가를 완료하지 않은 참가자에 대해 기록됩니다.
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6개월 동안 모든 세션 시간에 모니터링 및 기록됩니다.
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프로그램 만족도
기간: 두 번 - 각 프로그램 세션 후(3개월 및 6개월 후).
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참가자 만족도는 0-10의 만족도 등급 척도를 사용하여 평가되며 0점은 완전한 불만족을 나타내고 10점은 최대 만족을 나타냅니다.
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두 번 - 각 프로그램 세션 후(3개월 및 6개월 후).
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낙상에 대한 두려움
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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낙상에 대한 두려움은 가을 연구에서 가장 일반적이고 신뢰할 수 있는 연구 도구 중 하나인 Modified Falls Efficacy Scale(MFES) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지에서 대상자는 10가지 일상 업무 수행에 대한 자신감을 평가합니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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12항목 약식 설문조사(SF-12) 삶의 질 설문지
기간: 3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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SF-12 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
이 설문지는 건강 상태와 다양한 행동 및 기능을 수행할 수 있는 능력에 대한 피험자의 견해와 관련된 12가지 질문을 통해 삶의 질에 대한 인식을 평가합니다.
이 설문지의 사용은 가을 연구에서 일반적입니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Bernocchi P, Giordano A, Pintavalle G, Galli T, Ballini Spoglia E, Baratti D, Scalvini S. Feasibility and Clinical Efficacy of a Multidisciplinary Home-Telehealth Program to Prevent Falls in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):340-346. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.003. Epub 2018 Oct 23.
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