중증 COVID-19 생존자의 장기 신경인지 및 정신과적 결과. (NPQCOVID)
중환자실에서 퇴원한 환자의 COVID-19 장기 신경인지 및 정신과적 결과. Advance Interdisciplinary Rehabilitation Register (AIRR) Covid-19 워킹 그룹의 코호트 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Constanza Caneo, MD
- 전화번호: +56942909250
- 이메일: cmcaneo@uc.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Carolina Mendez, PhD
- 전화번호: +56 942595693
- 이메일: carolinamendez@uc.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레, 8320000
- 모병
- Centro de Investigaciones Médicas, Centro de Investigación Clínica UC, Hospital Clínico UC, San Carlos de Apoquindo, Departamento de Ciencias de la Salud, Escuela de Medicina, Red UC-Christus, Campus Clínico San JoaPontificia Universidad Catolica de Chile
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연락하다:
- Constanza Caneo, MD
- 전화번호: +56942909250
- 이메일: cmcaneo@uc.cl
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연락하다:
- Carolina Mendez-Orellana, PhD
- 전화번호: +56 942595693
- 이메일: carolinamendez@uc.cl
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부수사관:
- Felipe Leon, MD
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부수사관:
- Francisco Palacios, MD
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수석 연구원:
- Carolina Astudillo, PhD
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수석 연구원:
- Felix Bacigalupo, PhD
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수석 연구원:
- Claudia Gonzalez, PhD
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수석 연구원:
- Bernardita Soler, PhD
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수석 연구원:
- Jaime Godoy, MD
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수석 연구원:
- Sebastian Bravo, MD
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수석 연구원:
- Claudia Saez, MD
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수석 연구원:
- Luis Rojas, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인으로서 COVID-19 진단을 위해 입원했으며 퇴원 시 MOCA® 인지 테스트 점수가 26점 미만인 성인.
제외 기준:
- 기저 인지 장애의 병력. 근본적인 원발성 정신병적 장애의 병력. 퇴원 시 MOCA® 인지 테스트 점수가 26점 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실에서 퇴원한 COVID-19 환자
Red Salud UC Christus의 중환자실에서 COVID-19 진단 후 입원했으며 퇴원하기 며칠 전에 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)로 인지 평가를 받은 18세 이상의 성인.
입원 전 확인된 신경인지 또는 정신병적 장애의 병력이 있는 모든 환자는 제외되었습니다.
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Huang 등이 보고한 임상 상태의 7개 범주 척도에 따라 4~7점 사이의 COVID-19 중증도. (2021) 및 Wu와 McGoogan(2020)이 보고한 질병 스펙트럼에 대한 중증에서 중증 증상 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 검사
기간: 12 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA®). 인지 영역 평가(시공간, 실행 기능, 주의력 및 기억력, 방향성, 언어). 최소 점수: 0 최대 점수: 30 칠레 인구의 컷오프: 경도 인지 장애의 경우 < 21. 치매의 경우 < 20 설정: 홈 및 온라인 |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 12 개월
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB®) 포함된 테스트: 반응 시간 테스트, RTI(Paired Associate Learning) PAL(Paired Associate Learning) SWM(Spatial Working Memory) SSP(Spatial Span) SSP(Rapid Visual Information Processing) RVP(Rapid Visual Information Processing) Cambridge Gambling Task(CGT) Intra/Extra Dimensional Set Shift(IED) Stockings of Cambridge( SOC) 점수: 성별 및 교육 수준에 따라 표준화된 z-점수 설정: 홈 |
12 개월
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신경학적 연성 징후
기간: 12 개월
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테스트: 하이델베르그 신경학적 연성 징후 척도 5가지 요소에 대한 16개 항목("운동 조정": Ozeretzki 테스트, 디아도초키네시스, 회내/회외, 손가락 대 엄지 반대, 언어 및 조음; "감각 통합": 보행, 2인 보행, 2점 변별; "복잡한 운동 과제" ": 손가락 대 코 테스트, 주먹 가장자리 손바닥 테스트; "오른쪽/왼쪽 및 공간 방향": 오른쪽/왼쪽 방향, graphesthesia, 얼굴 손 테스트, stereognosis; "하드 징후": 팔 고정 테스트, 거울 움직임 ). 보행, 직렬 보행, Ozeretzki 테스트, 말하기 및 조음, 오른쪽/왼쪽 방향을 제외한 모든 항목은 각각 오른쪽 및 왼쪽 사이트에 대해 별도로 평가됩니다. 등급은 0-3점 척도(아니오/약간/보통/표시된 이상)로 부여됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 48 문헌에 컷오프 포인트가 설정되어 있지 않습니다. 설정: 홈 |
12 개월
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불안
기간: 12 개월
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테스트: 범불안장애-7 점수 7개 항목은 (1) 초조하거나 초조하거나 초조한 느낌을 평가합니다. (2) 걱정을 멈추거나 통제할 수 있다. (3) 여러 가지 일에 대해 지나치게 걱정한다. (4) 긴장을 푸는 데 어려움을 겪는다. (5) 안절부절 못한다. (6) 쉽게 짜증을 내거나 짜증을 낸다. (7) 무서운 일이 일어날 것 같은 두려움. 척도에서 증가하는 점수는 여러 영역의 기능 장애 및 증가하는 불안과 밀접한 관련이 있습니다. 제안된 컷오프 포인트는 ≥10입니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 21 설정: 온라인 |
12 개월
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우울 증후군
기간: 12 개월
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테스트: 우울 증후군 선별을 위한 PHQ-2(Patient Health Questionary-2) 점수 제안된 컷오프 포인트는 ≥3입니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 6 설정: 온라인 |
12 개월
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외상 후 스트레스 장애
기간: 12 개월
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테스트: 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5(DSM-5) 점수를 위한 외상 후 체크리스트 외상 후 스트레스 장애의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 측정. 제안된 컷오프 포인트는 ≥33입니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 80 설정: 온라인 |
12 개월
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신체 장애
기간: 12 개월
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테스트: Barthel 지수 점수 일상 생활 활동과 관련된 신체 장애 행동을 측정합니다. 0-20점은 "완전" 의존성을 나타내고, 21-60점은 "심각한" 의존성을 나타내고, 61-90점은 "보통" 의존성을 나타내고, 91-99점은 "경미한" 의존성을 나타냅니다. 설정: 온라인 |
12 개월
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운동 지구력
기간: 12 개월
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6분 걷기 테스트 성능 유산소 능력 및 운동 지구력 평가. 설정: 홈 |
12 개월
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피로
기간: 12 개월
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수정 피로 충격 척도(MFIS)로 측정합니다. MFIS는 원래 만성 질환 환자의 삶의 질에 대한 피로의 영향을 평가하기 위해 개발된 40개 항목 피로 영향 척도(FIS)의 수정 버전입니다. FIS는 피로가 지난 4주 동안 자신의 삶에 영향을 미친 정도를 10개의 "신체적" 항목, 10개의 "인지적" 항목 및 20개의 "사회적" 항목으로 구성된 설문지에서 평가하도록 합니다. 0은 "문제 없음"을 나타냅니다. 4는 "극단적인 문제"를 나타냅니다. 제안된 컷오프 포인트는 ≥38입니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 160 설정: 온라인 |
12 개월
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글로벌 기능
기간: 12 개월
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Post-Covid-19 기능 척도 5단계 심각도, 여기서 o는 손상 없음, 5는 가장 높은 손상 수준입니다. 설정: 온라인 |
12 개월
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 12 개월
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테스트: 5단계 EuroQol 5D 건강 설문지. (EQ-5D-5L) 자체 평가. 최소 점수: 0 최대 점수: 100 최고 점수는 최악의 삶의 질을 의미합니다. 설정: 온라인 |
12 개월
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근력
기간: 12 개월
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동력계 설정: 홈
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12 개월
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통증 정도
기간: 12 개월
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척도: 스탠포드 통증 척도 최소: 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 최대: 10은 상상할 수 없거나 말로 표현할 수 없는 통증을 나타냅니다. 설정: 온라인 |
12 개월
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즉흥 연설
기간: 12 개월
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자발적 발화는 신경학적 결손이 있는 사람들의 언어 장애 범위를 평가하는 데 유용한 연구 도구입니다. 간단한 인터뷰 동안 짧은 샘플을 분석하고 10개의 언어 매개변수를 기반으로 언어 결함의 수준과 유형을 특성화합니다. 10개의 언어 매개변수는 ALEA 방법을 기반으로 합니다. 설정: 홈 및 온라인 |
12 개월
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언어 유창성
기간: 12 개월
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언어적 유창성(음운론적 및 의미론적)은 참가자에게 문자 F, A 및 S와 범주 동물에 대해 1분 미만의 단어를 도출하도록 요청하여 평가됩니다. 설정: 홈 및 온라인 |
12 개월
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복합 외상 후 스트레스 장애
기간: 12 개월
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테스트: International Classification of Diseases, 11th Revision(ICD-11)의 진단 기준에 해당하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)에 대한 국제 외상 설문지 자가 보고 측정. 설정: 온라인 |
12 개월
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과민성 대장 증후군
기간: 12 개월
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로마 IV 기준 설정: 온라인
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12 개월
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불명증
기간: 12 개월
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척도: 피츠버그 불면증 평가 척도 7개의 구성 요소 점수가 도출되며, 각각 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)으로 점수가 매겨집니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 설정: 온라인 |
12 개월
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자율신경실조증
기간: 12 개월
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척도: 파킨슨병 자율신경 기능장애(SCOPA-AUT), 기립성 저혈압 증상 평가(OHSA) 및 기립성 저혈압 활동 척도(OHACT)의 결과에 대한 척도. 설정: 온라인 |
12 개월
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호흡곤란
기간: 12 개월
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테스트: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 평가 테스트(CAT). 최소: 0 최대: 40 CAT ≥10은 GOLD 그룹 B 또는 D에 해당합니다. 그룹 B 환자가 선호하는 치료는 LABA 또는 LAMA에서 시작하는 것이며 증상이 지속되면 LAMA/LABA 병용 요법을 시작하는 것입니다. CAT 점수 ≥10. CAT <10은 GOLD 그룹 A 또는 C에 해당합니다. 그룹 A 환자가 선호하는 치료는 기관지확장제(LABA 또는 LAMA)를 시작하고 효과를 평가하는 것입니다. 설정: 온라인 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rafael Medina, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- 연구 책임자: Arnoldo Riquelme, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- 수석 연구원: Constanza Caneo, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- 수석 연구원: Carolina Mendez, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Oxley TJ, Mocco J, Majidi S, Kellner CP, Shoirah H, Singh IP, De Leacy RA, Shigematsu T, Ladner TR, Yaeger KA, Skliut M, Weinberger J, Dangayach NS, Bederson JB, Tuhrim S, Fifi JT. Large-Vessel Stroke as a Presenting Feature of Covid-19 in the Young. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e60. doi: 10.1056/NEJMc2009787. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Hosey MM, Needham DM. Survivorship after COVID-19 ICU stay. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jul 15;6(1):60. doi: 10.1038/s41572-020-0201-1.
- Kotfis K, Williams Roberson S, Wilson JE, Dabrowski W, Pun BT, Ely EW. COVID-19: ICU delirium management during SARS-CoV-2 pandemic. Crit Care. 2020 Apr 28;24(1):176. doi: 10.1186/s13054-020-02882-x.
- Alberti P, Beretta S, Piatti M, Karantzoulis A, Piatti ML, Santoro P, Vigano M, Giovannelli G, Pirro F, Montisano DA, Appollonio I, Ferrarese C. Guillain-Barre syndrome related to COVID-19 infection. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Apr 29;7(4):e741. doi: 10.1212/NXI.0000000000000741. Print 2020 Jul. No abstract available.
- Toscano G, Palmerini F, Ravaglia S, Ruiz L, Invernizzi P, Cuzzoni MG, Franciotta D, Baldanti F, Daturi R, Postorino P, Cavallini A, Micieli G. Guillain-Barre Syndrome Associated with SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2020 Jun 25;382(26):2574-2576. doi: 10.1056/NEJMc2009191. Epub 2020 Apr 17. No abstract available.
- Solomon T. Neurological infection with SARS-CoV-2 - the story so far. Nat Rev Neurol. 2021 Feb;17(2):65-66. doi: 10.1038/s41582-020-00453-w.
- Valderrama EV, Humbert K, Lord A, Frontera J, Yaghi S. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Infection and Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Jul;51(7):e124-e127. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030153. Epub 2020 May 12. No abstract available.
- Beyrouti R, Adams ME, Benjamin L, Cohen H, Farmer SF, Goh YY, Humphries F, Jager HR, Losseff NA, Perry RJ, Shah S, Simister RJ, Turner D, Chandratheva A, Werring DJ. Characteristics of ischaemic stroke associated with COVID-19. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Aug;91(8):889-891. doi: 10.1136/jnnp-2020-323586. Epub 2020 Apr 30. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000001
- 1U19AI135972 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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