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고립 전완 기법을 이용한 후두경 및 삽관 시 고령 환자의 인식

2022년 1월 12일 업데이트: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

고립 전완 기법을 이용한 후두경 및 삽관 시 고령 환자의 반응 및 인식 감지

0.1%에서 0.9% 사이의 발생률을 가지며 노인에서 더 많을 수 있는 전신 마취 중 인식은 마취 전문의의 관심사로 남아 있습니다. 인식 경험은 고립된 청각적 인식에서 환자가 완전히 깨어 있고 움직이지 않고 고통스러워하는 보고에 이르기까지 다양합니다. 고립된 팔뚝 기술은 의도된 전신 마취 동안 손(지혈대 분리 팔의)을 움직이라는 구두 명령을 통해 외부 세계의 의식(연결된 의식)을 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 일일 선택 수술을 받는 노인 환자의 후두경 검사 및 삽관 중 자각과 관련하여 흡입 유도와 정맥 유도를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50 American Society of anesthesiologists- Physical status (ASA-PS) I 및 II 환자,
  • 60~80세,
  • 70-80kg,
  • 양성,
  • 청력이 온전한 상태에서
  • 선택적인 날 케이스 수술을 받는 사람들이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  1. 비협조적인 환자,
  2. 언어 장벽 문제,
  3. 심리적 장애,
  4. 어려운 삽관이 의심되는 경우,
  5. 마취 하의 자각의 역사,
  6. 약물 남용의 역사,
  7. IFT를 위해 팔에 지혈대를 착용할 수 없음(예: 림프부종 또는 수술 부위)
  8. 신경근 장애.
  9. 진행된 신장, 간, 심장, 호흡기 또는 신경학적 기능 장애
  10. 빠른 시퀀스 유도가 지시된 경우(흡입 유도에 적합하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A

그룹 A:

  • 마취를 지도한 연구자는 유도 전 모든 환자에게 연구의 개념을 설명한 후 솜붕대를 감은 후 환자의 주로 사용하는 팔에 지혈대를 감았다. 환자의 수축기 혈압보다 200mmHg 또는 40mmHg 높게 부풀려야 합니다. 나중에 근육이완제 투여 직전.
  • 환자는 sevoflurane 8%를 사용하여 흡입 유도를 받았고 fentanyl 2 µg/kg을 정맥 주사했습니다. 의식 상실 후 BIS 값이 50 이하인 후 지혈대를 부풀린 후 atracurium 0.5 mg/kg을 정맥주사하고 sevoflurane을 2%로 감소시킨 후 신경근차단제(NMB)의 작용이 확인되면 후두경 검사 및 삽관을 시행하였다. T3,T4의 소실에 의해. 이 기간 동안 100% 산소를 사용한 마스크 보조 환기를 사용하여 정상탄산혈증을 달성했습니다.
의약품: 세보플루란
IFT 반응, 혈역학 및 BIS 값은 삽관 기간 동안 기록되었습니다. 그런 다음 데이터 수집이 중지되고 격리된 팔뚝 커프가 수축되었습니다. 두 명의 독립적인 관찰자가 IFT 값을 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 흡입 유도
활성 비교기: 그룹 B

그룹 B:

  • 마취를 지도한 연구자는 유도 전 모든 환자에게 연구의 개념을 설명한 후 솜붕대를 감은 후 환자의 주로 사용하는 팔에 지혈대를 감았다. 환자의 수축기 혈압보다 200mmHg 또는 40mmHg 높게 부풀려야 합니다. 나중에 근육이완제 투여 직전.
  • B군은 프로포폴 1.5mg/kg과 펜타닐 2μg/kg을 정맥주사했다. 의식을 잃고 BIS 값이 50 이하인 후 지혈대를 팽창시킨 후 atracurium 0.5 mg/kg을 정맥주사하였다. Propofol 6 mg/kg/hr 주입을 시작하여 T3,T4 소실로 신경근 차단제(NMB) 작용이 확인된 후 후두경 검사 및 삽관을 시행하였다. 사용된 투여 요법은 이전 지침[8] [9]에 따랐습니다. 흡입제는 사용하지 않았습니다. 정상탄산증을 달성하기 위해 마스크 보조 환기를 사용했습니다.
의약품: 티바
IFT 반응, 혈역학 및 BIS 값은 삽관 기간 동안 기록되었습니다. 그런 다음 데이터 수집이 중지되고 격리된 팔뚝 커프가 수축되었습니다. 두 명의 독립적인 관찰자가 IFT 값을 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 총 정맥 유도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 검사 및 삽관 시 IFT 반응이 기록되었습니다.
기간: 10 분
점수는 0에서 5까지입니다. 증가하는 점수는 특히 >3인 경우 인식 위험이 증가함을 의미합니다. 주요 결과는 이 스트레스 시점에서 인식을 식별하기 위해 후두경 검사 및 삽관에서 IFT 반응을 기록했습니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중분광 지수 모니터(BIS)
기간: 40분

100에서 0 사이의 값입니다. 100은 완전히 깨어 있음을 의미합니다. 인식 위험을 줄이기 위해 수술 중 40-60세에 함께하는 것을 목표로 합니다.

BIS 값은 다음 타이밍에 기록되었습니다.

  • 기준선
  • 유도 및 근육 이완 후,
  • 후두경 검사 중,
  • 성공적인 삽관 후
  • 피부 절개 20분 후
  • 피부 절개 40분 후
40분
수정된 브라이스 설문지
기간: 24 시간
마취종료 후 2시간, 24시간 후 (유도기간 중) 꿈을 꾸거나 회상한 경험에 대해 면담하였다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R 153 / 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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