Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuus iäkkäillä potilailla laryngoskoopian ja intuboinnin aikana käyttämällä eristettyä kyynärvarsitekniikkaa

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Raham Hasan Mostafa, MD, Ain Shams University

Herkkyyden ja tietoisuuden havaitseminen iäkkäillä potilailla laryngoskopian ja intuboinnin aikana käyttämällä eristettyä kyynärvarsitekniikkaa

Tietoisuus yleisanestesian aikana – jota esiintyy 0,1–0,9 % tapauksista ja voi olla enemmän vanhuksilla – on edelleen anestesiologien huolenaihe. Tietoisuuskokemukset vaihtelevat yksittäisistä kuulohavainnoista raportteihin potilaan ollessa täysin hereillä, liikkumattomina ja kipeänä. Eristetyn kyynärvarren tekniikka mahdollistaa ulkomaailman tietoisuuden arvioinnin (yhteytetty tietoisuus) suullisen käskyn avulla liikuttaa kättä (kiristeellä eristettyä käsivartta) suunnitellun yleisanestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa inhalaatioinduktiota suonensisäiseen induktioon koskien tietoisuutta laryngoskopian ja intubaation aikana iäkkäillä potilailla, joille tehdään päivähoitoleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 amerikkalaista anestesiologiayhdistystä – fyysinen tila (ASA-PS) I ja II potilaat,
  • 60-80 vuotta,
  • 70-80 kg,
  • molemmat sukupuolet,
  • ehjällä kuulolla,
  • Elektiiviseen päiväleikkaukseen osallistuneet otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteistyökyvyttömät potilaat,
  2. kielimuuriongelmia,
  3. Psykologiset häiriöt,
  4. epäillään vaikeaa intubaatiota,
  5. Tietoisuuden historia anestesiassa,
  6. Päihteiden väärinkäytön historia,
  7. Kyvyttömyys saada kiristyssidettä käsivarteen IFT:tä varten (esim. lymfaödeema tai leikkauskohta)
  8. Neuromuskulaariset häiriöt.
  9. Pitkälle edennyt munuaisten, maksan, sydämen, hengitysteiden tai neurologinen toimintahäiriö
  10. Jos nopea sekvenssin induktio oli indikoitu (ei sovellu inhalaatioinduktioon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A

A-ryhmässä:

  • Anestesiaa valvonut tutkija selitti tutkimuksen käsitteen kaikille potilaille ennen induktiota, minkä jälkeen potilaan hallitsevan käsivarren ympärille asetettiin kiristeside puuvillasiteen asettamisen jälkeen; täytetään 200 mmHg tai 40 mmHg potilaan systolisen verenpaineen yläpuolelle; välittömästi ennen lihasrelaksantin antamista myöhemmin.
  • Potilaille annettiin inhalaatio-induktio käyttämällä 8 % sevofluraania ja 2 µg/kg fentanyyliä laskimoon. Tajunnan menetyksen ja BIS-arvon ollessa 50 tai vähemmän, kiristysnauha täytettiin, sitten annettiin suonensisäisesti atrakuriumia 0,5 mg/kg ja sevofluraania vähennettiin 2 prosenttiin, sitten tehtiin laryngoskoopia ja intubaatio, kun neuromuskulaarisen salpaajan (NMB) vaikutus varmistettiin. T3:n, T4:n katoamisen myötä. Tänä aikana normokapnian saavuttamiseksi käytettiin maskiavusteista ventilaatiota 100 % hapella
Lääke: Sevofluraani
IFT-vaste, hemodynamiikka ja BIS-arvo kirjattiin intubaatiojakson aikana. Sitten tiedonkeruu lopetettiin ja eristetty kyynärvarren mansetti tyhjennettiin. Kaksi riippumatonta tarkkailijaa havaitsi IFT-arvot
Muut nimet:
  • Inhalaatioinduktio
Active Comparator: Ryhmä B

Ryhmässä B:

  • Anestesiaa valvonut tutkija selitti tutkimuksen käsitteen kaikille potilaille ennen induktiota, minkä jälkeen potilaan hallitsevan käsivarren ympärille asetettiin kiristeside puuvillasiteen asettamisen jälkeen; täytetään 200 mmHg tai 40 mmHg potilaan systolisen verenpaineen yläpuolelle; välittömästi ennen lihasrelaksantin antamista myöhemmin.
  • Ryhmässä B: propofolia 1,5 mg/kg ja fentanyyliä 2 µg/kg annettiin suonensisäisesti. Tajunnan menetyksen ja BIS-arvon ollessa 50 tai vähemmän, kiristemansetti täytettiin ja sitten annettiin suonensisäisesti atrakuriumia 0,5 mg/kg. Propofoli-infuusio 6 mg/kg/h aloitettiin, kunnes hermo-lihassalpaajan (NMB) vaikutus varmistettiin T3:n, T4:n häviämisellä, minkä jälkeen tehtiin laryngoskopia ja intubaatio. Käytetty annostus on aikaisempien ohjeiden [8] [9] mukainen. Inhalaatioainetta ei käytetty. Normokapnian saavuttamiseksi käytettiin maskiavusteista ventilaatiota.
Lääke: TIVA
IFT-vaste, hemodynamiikka ja BIS-arvo kirjattiin intubaatiojakson aikana. Sitten tiedonkeruu lopetettiin ja eristetty kyynärvarren mansetti tyhjennettiin. Kaksi riippumatonta tarkkailijaa havaitsi IFT-arvot
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen kokonaisinduktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IFT-vaste kirjattiin laryngoskopiassa ja intubaatiossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Pistemäärä on nollasta 5:een Pistemäärän nosto tarkoittaa tietoisuuden riskin lisääntymistä varsinkin jos >3 Ensisijainen tulos oli IFT-vaste, joka kirjattiin laryngoskooppiin ja intubaatioon tietoisuuden tunnistamiseksi tässä stressaavassa vaiheessa.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispectral index monitor (BIS)
Aikaikkuna: 40 minuuttia

Arvo 100:sta nollaan. 100 tarkoittaa täysin hereillä Pyrimme olemaan 40-60 vuoden sisällä leikkauksen aikana vähentääksemme tietoisuuden riskiä

BIS-arvot kirjattiin seuraavin ajoin:

  • Perustaso
  • Induktion ja lihasten rentoutumisen jälkeen
  • Laryngoskoopian aikana,
  • Onnistuneen intuboinnin jälkeen
  • 20 minuutin kuluttua ihon viillosta
  • 40 minuutin kuluttua ihon viillosta
40 minuuttia
Muokattu Brice-kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia
2 tuntia ja 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen potilaita haastateltiin koskien unia tai muistamista (induktiojaksosta)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R 153 / 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa