老年患者在使用孤立前臂技术进行喉镜检查和插管时的意识
2022年1月12日 更新者:Raham Hasan Mostafa, MD、Ain Shams University
孤立前臂技术检测老年患者喉镜插管时的反应和意识
全身麻醉期间的意识——发生率在 0.1% 到 0.9% 之间,在老年人中可能更高——仍然是麻醉师关注的问题。
意识体验的范围从孤立的听觉感知到患者完全清醒、无法动弹和疼痛的报告。
孤立的前臂技术允许通过口头命令评估外部世界的意识(连接的意识)以在预期的全身麻醉期间移动手(止血带隔离的手臂)。
研究概览
详细说明
目的:比较吸入诱导与静脉内诱导对接受日间择期手术的老年患者喉镜检查和插管期间意识的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 50 美国麻醉师协会 - 身体状况 (ASA-PS) I 和 II 患者,
- 60至80岁,
- 70-80公斤,
- 两性,
- 听力完好,
- 接受选择性日间手术的患者被纳入研究。
排除标准:
- 不合作的患者,
- 语言障碍问题,
- 心理障碍,
- 怀疑插管困难,
- 麻醉下意识的历史,
- 药物滥用史,
- 无法在手臂上使用止血带进行 IFT(例如,淋巴水肿或手术部位)
- 神经肌肉疾病。
- 晚期肾、肝、心脏、呼吸或神经功能障碍
- 如果指示快速序列诱导(不适用于吸入诱导)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:A组
A组:
|
插管期间记录 IFT 反应、血流动力学和 BIS 值。
然后数据采集停止,隔离的前臂袖带放气。
两名独立观察员记录了 IFT 值
其他名称:
|
|
有源比较器:B组
B组:
|
插管期间记录 IFT 反应、血流动力学和 BIS 值。
然后数据采集停止,隔离的前臂袖带放气。
两名独立观察员记录了 IFT 值
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在喉镜检查和插管时记录 IFT 反应
大体时间:10分钟
|
分数从 0 分到 5 分,分数增加意味着意识风险增加,特别是如果 >3
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双频谱指数监测仪 (BIS)
大体时间:40分钟
|
值从 100 到零。 100 表示完全清醒我们的目标是在术中保持在 40-60 之间以降低意识风险 BIS 值在以下时间记录:
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40分钟
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改良的布赖斯问卷
大体时间:24小时
|
麻醉结束后2小时和24小时,询问患者做梦或回忆的经历(诱导期)
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月5日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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