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저단백 식단, 장내 마이크로바이옴 및 만성 신장 질환

2021년 8월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

만성 신장 질환에서 장내 미생물, 관련 대사 산물 및 신장 기능에 대한 저단백 식단의 역할 탐구

만성 신장 질환(CKD)은 높은 심혈관 사건, 사망률 및 고가의 의료 비용을 요구하는 여러 합병증과 밀접한 관련이 있기 때문에 전 세계적으로 공중 보건의 딜레마입니다. 질병의 부담과 영향을 줄이기 위해 새롭고 효과적인 치료 방법이 시급히 필요합니다. 진행성 신부전은 위장관의 생화학적 환경을 근본적으로 변화시켜 장 누수로 이어질 수 있습니다. 16s rRNA 유전자 분석을 적용한 결과 혈액투석 환자에서 Clostridia, Actinobacteria, Gammaproteobacteria가 증가하고 복막 환자에서 Bifidobacterium과 lactobacillus가 감소함을 확인하였다. 이 변형된 미생물 군집은 결과적으로 신장 손상을 일으키는 인돌 또는 페놀 유래 요독 독소의 생성에 영향을 미칩니다. 우리의 예비 결과는 정상에 비해 장내 미생물 CKD 환자의 수와 다양성이 감소했음을 나타냅니다. 다른 식이 영양소는 장내 미생물 군집에 영향을 미치고 대사 장애로 이어지는 몇 가지 해로운 대사 산물을 유도할 수 있습니다. 임상적으로 신장질환자에게는 신기능을 유지하기 위해 저단백식이를 처방해야 하며, 열량영양실조를 피하기 위해 고지방식이를 권장하고 있다. 식이-미생물-대사물 상호작용의 변화는 이 식이 조작으로 크게 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 다양한 저단백 또는 고지방 식이요법을 받는 CKD 환자에서 메타게놈-와이드 연관 연구 및 장내 마이크로바이옴의 기능적 특성화를 통해 신장 진행 관련 유전자 및 분류학적 변이를 결정하는 것입니다. 이 연구의 결과는 장-신장 혼선에서 CKD 환자의 식이 조작의 정확한 역할에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Keelung, 대만, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. . CKD 진단을 받은 30-90세 환자(상기 정의됨).
  2. . 정보 동의서에 서명하고 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  3. . 등록 전 24시간 소변 요소 추정치로 평가된 4주 동안 저단백 식단(단백질 섭취 <0.8g/Kg/일로 정의됨) 준수

제외 기준:

  1. . 악성 종양의 병력, 간경화, 장 수술, 과민성 대장 증후군, 심혈관 질환(심근경색으로 정의됨, EKG에서 기록된 Q파, 불안정 협심증, 협착 > 75%의 관상 동맥 질환, 박출률 < 50%의 울혈성 심부전 및 뇌혈관 질환)이 지난 3개월 동안
  2. . 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 감염질환 또는 병용 항생제 사용의 병력 또는 감염병.
  3. . 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스의 병용.
  4. . 임신.
  5. . 신장 이식 수혜자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 컨트롤
신장 기능이 정상인 피험자
실험적: CKD_저단백 식단
저단백 식이(<0.8g/kg/BW)를 하는 CKD 환자
저단백 식단(
활성 비교기: CKD_정상 단백질 다이어트
정상적인 단백질 식이를 하는 CKD 환자
저단백 식단(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물의 변화
기간: 3 개월
미생물의 상대적 풍부도 변화
3 개월
숙주 대사체 농도의 변화
기간: 3 개월
혈청 대사 프로필의 농도 변화
3 개월
신장 기능의 변화
기간: 3 개월
혈청 크레아티닌, 예상 사구체 여과율 또는 소변 총 단백질
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IWW-0008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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