Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitarm dieet, darmmicrobioom en chronische nierziekte

20 augustus 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoek naar de rol van een eiwitarm dieet op het darmmicrobioom, gerelateerde metabolieten en nierfunctie bij chronische nierziekte

Chronische nierziekte (CKD) is een wereldwijd dilemma voor de volksgezondheid vanwege de nauwe associatie met meerdere comorbiditeiten, hoge cardiovasculaire gebeurtenissen, sterfte en hoge medische kosten. Er blijven dringend nieuwe en effectieve therapeutische maatregelen nodig om de ziektelast en de impact ervan te verminderen. Gevorderd nierfalen kan het biochemische milieu van het maagdarmkanaal ingrijpend veranderen, wat kan leiden tot een lekke darm. Toepassing van 16s rRNA-genanalyse identificeerde een toename van Clostridia, Actinobacteriën en Gammaproteobacteriën bij hemodialysepatiënten en een afname van Bifidobacterium en lactobacillus bij peritoneale patiënten. Dit veranderde microbioom beïnvloedt bijgevolg de productie van indool- of fenol-afgeleide uremische toxines, wat leidt tot nierbeschadiging. Onze voorlopige resultaten wezen op een verminderd aantal en diversiteit van CKD-patiënten in de darmmicroben in vergelijking met normaal. Verschillende voedingsvoedingsstoffen kunnen het darmmicrobioom beïnvloeden en verschillende schadelijke metabolieten afleiden die leiden tot metabole ontregeling. Klinisch gezien moet een eiwitarm dieet worden voorgeschreven aan nierpatiënten om de nierfunctie te behouden en een hoog vetgehalte wordt meestal aanbevolen om calorische ondervoeding tot dieetbeperkingen te voorkomen. De veranderingen in de interactie tussen voeding, microbioom en metaboliet zijn grotendeels onbekend bij deze voedingsmanipulatie. Het doel van deze studie is om de nierprogressie-geassocieerde gen- en taxonomische veranderingen te bepalen door middel van metagenoom-brede associatiestudies en de functionele karakterisering van het darmmicrobioom bij CKD-patiënten die verschillende eiwitarme of vetrijke diëten krijgen. De resultaten van de studie zullen inzicht geven in de exacte rol van dieetmanipulatie bij CKD-patiënten door overspraak tussen darm en nieren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Patiënten van 30-90 jaar met de diagnose CKD (gedefinieerd zoals hierboven vermeld).
  2. . Onderteken de geïnformeerde toestemming en ga akkoord met deelname aan dit onderzoek.
  3. . Voldoet aan een eiwitarm dieet (gedefinieerd als eiwitinname <0,8 g/kg/dag) gedurende 4 weken, beoordeeld aan de hand van 24-uurs urine-ureumschattingen, vóór inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  1. . Voorgeschiedenis van een maligniteit, levercirrose, darmoperatie, prikkelbaredarmsyndroom, hart- en vaatziekten (gedefinieerd als myocardinfarct, gedocumenteerde Q-golf op ECG, onstabiele angina, coronaire hartziekte met stenose > 75%, congestief hartfalen met ejectiefractie < 50% en cerebrovasculaire ziekte) in de afgelopen 3 maanden.
  2. . Geschiedenis van of infectieziekte die opname in de afgelopen 3 maanden vereist of gelijktijdig gebruik van antibiotica.
  3. . Gelijktijdig gebruik van probiotica of prebiotica.
  4. . Zwangerschap.
  5. . Ontvangers van een niertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: normale controles
patiënten met een normale nierfunctie
Experimenteel: CKD_Laag eiwitdieet
CKD-patiënt met eiwitarm dieet (<0,8 g/kg/LG)
Eiwitarm dieet (
Actieve vergelijker: CKD_normaal eiwitdieet
CKD-patiënt met normaal eiwitdieet
Eiwitarm dieet (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering van de relatieve overvloed aan microben
3 maanden
verandering van de gastheermetabolietconcentratie
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering van de concentratie van het serummetabolomische profiel
3 maanden
verandering van de nierfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
serumcreatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid of totaal eiwit in de urine
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IWW-0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren