Низкобелковая диета, микробиом кишечника и хроническая болезнь почек
20 августа 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Изучение роли низкобелковой диеты в микробиоме кишечника, связанных с ним метаболитах и функции почек при хронической болезни почек
Хроническая болезнь почек (ХБП) является дилеммой общественного здравоохранения во всем мире из-за тесной связи с множественными сопутствующими заболеваниями, требующей высоких сердечно-сосудистых событий, смертности и высоких медицинских затрат.
Новые и эффективные терапевтические меры по-прежнему остро необходимы для снижения бремени и воздействия болезни.
Прогрессирующая почечная недостаточность может серьезно изменить биохимическую среду желудочно-кишечного тракта, что приведет к кишечной непроходимости.
Применение анализа гена 16s рРНК выявило увеличение количества клостридий, актинобактерий и гаммапротеобактерий у пациентов, находящихся на гемодиализе, и уменьшение количества бифидобактерий и лактобактерий у перитонеальных пациентов.
Этот измененный микробиом, следовательно, влияет на выработку уремических токсинов, полученных из индола или фенола, что приводит к повреждению почек.
Наши предварительные результаты показали снижение количества и разнообразия кишечных микробов у пациентов с ХБП по сравнению с нормой.
Различные пищевые питательные вещества могут влиять на микробиом кишечника и образовывать несколько вредных метаболитов, ведущих к нарушению обмена веществ.
Клинически почечным пациентам следует назначать низкобелковую диету для сохранения почечной функции, а диету с высоким содержанием жира обычно рекомендуют во избежание калорийной недостаточности до диетического ограничения.
Изменения взаимодействия диета-микробиом-метаболиты при этой диетической манипуляции неизвестны.
Целью этого исследования является определение связанных с прогрессированием почек генных и таксономических изменений с помощью исследований ассоциации всего метагенома и функциональной характеристики микробиома кишечника у пациентов с ХБП, получающих различные диеты с низким содержанием белка или с высоким содержанием жиров.
Результаты исследования дадут представление о точной роли диетических манипуляций у пациентов с ХЗП из перекрестных помех между кишечником и почками.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань, 204
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- . Пациенты в возрасте 30-90 лет с диагнозом ХБП (определение, как указано выше).
- . Подпишите информированное согласие и согласитесь участвовать в этом исследовании.
- . Соблюдение диеты с низким содержанием белка (определяемой как потребление белка <0,8 г/кг/день) в течение 4 недель, оцениваемое по оценке уровня мочевины в моче за 24 часа до включения в исследование
Критерий исключения:
- . Любое злокачественное новообразование в анамнезе, цирроз печени, операции на кишечнике, синдром раздраженного кишечника, сердечно-сосудистые заболевания (определяемые как инфаркт миокарда, документированный зубец Q на ЭКГ, нестабильная стенокардия, ишемическая болезнь сердца со стенозом> 75%, застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса <50%). и цереброваскулярные заболевания) в течение последних 3 мес.
- . История или инфекционное заболевание, требующее госпитализации в течение последних 3 месяцев, или сопутствующее применение антибиотиков.
- . Одновременный прием пробиотиков или пребиотиков.
- . Беременность.
- . Реципиенты почечного трансплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: нормальное управление
субъекты с нормальной функцией почек
|
|
|
Экспериментальный: CKD_Низкобелковая диета
Пациенты с ХБП на диете с низким содержанием белка (<0,8 г/кг/масса тела)
|
Низкобелковая диета (
|
|
Активный компаратор: CKD_нормальная белковая диета
Пациент с ХБП с нормальной белковой диетой
|
Низкобелковая диета (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение относительной численности микробов
|
3 месяца
|
|
изменение концентрации метаболитов хозяина
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение концентрации сывороточного метаболомного профиля
|
3 месяца
|
|
изменение функции почек
Временное ограничение: 3 месяца
|
креатинин сыворотки, расчетная скорость клубочковой фильтрации или общий белок мочи
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IWW-0008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .