Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony fehérjetartalmú étrend, bélmikrobióma és krónikus vesebetegség

2021. augusztus 20. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az alacsony fehérjetartalmú étrend szerepének feltárása a bél mikrobiómában, a kapcsolódó metabolitokban és a veseműködésben krónikus vesebetegségben

A krónikus vesebetegség (CKD) világszerte közegészségügyi dilemma, mivel szoros összefüggésben áll számos társbetegséggel, magas kardiovaszkuláris eseményekkel, halálozással és drága orvosi költségekkel. Továbbra is sürgősen új és hatékony terápiás intézkedésekre van szükség a betegségek terheinek és hatásainak csökkentése érdekében. Az előrehaladott veseelégtelenség alaposan megváltoztathatja a gyomor-bél traktus biokémiai környezetét, ami szivárgó bélrendszerhez vezethet. A 16s rRNS génanalízis alkalmazása kimutatta a Clostridia, Actinobacteria és Gammaproteobacteria növekedését hemodializált betegekben, valamint a Bifidobacterium és lactobacillusok csökkenését peritoneális betegekben. Ez a megváltozott mikrobiom következésképpen befolyásolja az indol vagy fenol eredetű urémiás toxinok termelődését, ami vesekárosodáshoz vezet. Előzetes eredményeink a bélmikrobás CKD-betegek számának és diverzitásának csökkenését jelezték a normálhoz képest. A különböző táplálkozási tápanyagok befolyásolhatják a bél mikrobiómát, és számos káros metabolitot eredményezhetnek, amelyek anyagcsere-rendellenességhez vezetnek. Klinikailag alacsony fehérjetartalmú étrendet kell előírni a vesebetegeknek a vesefunkció megőrzése érdekében, és általában magas zsírtartalom javasolt a kalóriahiány elkerülése érdekében az étrend korlátozásáig. Az étrend-mikrobióm-metabolit kölcsönhatás változásai nagymértékben ismeretlenek ezzel az étrendi manipulációval. A tanulmány célja a veseprogresszióval összefüggő gén- és taxonómiai elváltozások meghatározása metagenom-szintű asszociációs vizsgálatokkal, valamint a bélmikrobióma funkcionális jellemzése különböző alacsony fehérjetartalmú vagy magas zsírtartalmú étrendet kapó CKD-s betegeknél. A tanulmány eredményei betekintést nyújtanak az étrend-manipuláció pontos szerepébe CKD-betegeknél a bél-vese keresztbeszédéből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Keelung, Tajvan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . 30-90 év közötti, krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (a fent említettek szerint).
  2. . Írja alá a beleegyező nyilatkozatot, és vállalja, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban.
  3. . Alacsony fehérjetartalmú étrendnek (definíció szerint <0,8 g/kg/nap fehérjebevitel) 4 hétig, 24 órás vizelet-karbamid becsléssel, a beiratkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  1. . Bármilyen rosszindulatú daganat, májcirrhosis, bélműtét, irritábilis bél szindróma, szív- és érrendszeri betegség anamnézisében (miokardiális infarktus, EKG-n dokumentált Q-hullám, instabil angina, szívkoszorúér-betegség szűkülettel > 75%, pangásos szívelégtelenség ejekciós frakcióval < 50% és cerebrovaszkuláris betegség) az elmúlt 3 hónapban.
  2. . Felvételt igénylő betegség vagy fertőzés az elmúlt 3 hónapban, vagy egyidejű antibiotikum-használat.
  3. . Probiotikumok vagy prebiotikumok egyidejű alkalmazása.
  4. . Terhesség.
  5. . Vesetranszplantált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: normál vezérlők
normál veseműködésű alanyok
Kísérleti: CKD_Alacsony fehérjetartalmú étrend
CKD-s beteg alacsony fehérjetartalmú diétával (<0,8 g/kg/ttkg)
Egyéb: alacsony fehérjetartalmú étrend
Fehérjeszegény diéta (
Aktív összehasonlító: CKD_normál fehérje diéta
CKD-beteg normál fehérje étrenddel
Egyéb: alacsony fehérjetartalmú étrend
Fehérjeszegény diéta (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bél mikrobiota változása
Időkeret: 3 hónap
a mikrobák relatív mennyiségének változása
3 hónap
a gazdaszervezet metabolit koncentrációjának változása
Időkeret: 3 hónap
a szérum metabolomikus profil koncentrációjának változása
3 hónap
a vesefunkció megváltozása
Időkeret: 3 hónap
szérum kreatinin, becsült glomeruláris filtrációs ráta vagy a vizelet összfehérje
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IWW-0008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony fehérjetartalmú étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel