Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta niskobiałkowa, mikrobiom jelitowy i przewlekła choroba nerek

20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie roli diety niskobiałkowej na mikrobiom jelitowy, powiązane metabolity i czynność nerek w przewlekłej chorobie nerek

Przewlekła choroba nerek (PChN) jest ogólnoświatowym dylematem zdrowia publicznego ze względu na ścisły związek z wieloma chorobami współistniejącymi, wymagającymi częstych zdarzeń sercowo-naczyniowych, śmiertelności i wysokich kosztów leczenia. Pilnie potrzebne są nowe i skuteczne środki terapeutyczne, aby zmniejszyć obciążenie i wpływ choroby. Zaawansowana niewydolność nerek może głęboko zmienić środowisko biochemiczne przewodu pokarmowego, prowadząc do nieszczelnego jelita. Zastosowanie analizy genu 16s rRNA wykazało wzrost Clostridia, Actinobacteria i Gammaproteobacteria u pacjentów poddawanych hemodializie oraz spadek Bifidobacterium i Lactobacillus u pacjentów z zapaleniem otrzewnej. Ten zmieniony mikrobiom w konsekwencji wpływa na produkcję toksyn mocznicowych pochodzących z indolu lub fenolu, co prowadzi do uszkodzenia nerek. Nasze wstępne wyniki wykazały zmniejszoną liczbę i różnorodność drobnoustrojów jelitowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z osobami zdrowymi. Różne składniki odżywcze w diecie mogą wpływać na mikrobiom jelitowy i wytwarzać kilka szkodliwych metabolitów prowadzących do zaburzeń metabolicznych. Klinicznie, dieta niskobiałkowa powinna być zalecana pacjentom z chorobami nerek w celu zachowania funkcji nerek, a wysoka zawartość tłuszczu jest zwykle zalecana w celu uniknięcia niedożywienia kalorycznego lub ograniczenia dietetycznego. Zmiany w interakcji dieta-mikrobiom-metabolit są dużą niewiadomą w przypadku tej manipulacji dietą. Celem tego badania jest określenie genów związanych z progresją nerek i zmian taksonomicznych poprzez badania asocjacyjne całego metagenomu oraz funkcjonalną charakterystykę mikrobiomu jelitowego u pacjentów z CKD otrzymujących różne diety niskobiałkowe lub wysokotłuszczowe. Wyniki badania zapewnią wgląd w dokładną rolę manipulacji dietą u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na podstawie rozmów między jelitami a nerkami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Pacjenci w wieku 30-90 lat z rozpoznaniem CKD (zdefiniowanej jak wyżej).
  2. . Podpisz świadomą zgodę i zgódź się na udział w tym badaniu.
  3. . Zgodność z dietą niskobiałkową (zdefiniowaną jako spożycie białka <0,8 g/kg/dzień) przez 4 tygodnie oceniane na podstawie szacunkowych wartości mocznika w 24-godzinnym moczu przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  1. . Historia jakiegokolwiek nowotworu złośliwego, marskość wątroby, operacja jelit, zespół jelita drażliwego, choroba sercowo-naczyniowa (określana jako zawał mięśnia sercowego, udokumentowany załamek Q w EKG, niestabilna dusznica bolesna, choroba wieńcowa ze zwężeniem > 75%, zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową < 50% i choroby naczyniowo-mózgowe) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. . Historia lub choroba zakaźna wymagająca przyjęcia w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub jednoczesne stosowanie antybiotyków.
  3. . Jednoczesne stosowanie probiotyków lub prebiotyków.
  4. . Ciąża.
  5. . Biorcy przeszczepu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: normalne kontrole
osoby z prawidłową czynnością nerek
Eksperymentalny: CKD_Dieta niskobiałkowa
Pacjent z CKD na diecie niskobiałkowej (<0,8 g/kg mc.)
Inny: dieta niskobiałkowa
Dieta niskobiałkowa (
Aktywny komparator: CKD_normalna dieta białkowa
Pacjent z CKD z normalną dietą białkową
Inny: dieta niskobiałkowa
Dieta niskobiałkowa (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana względnej obfitości drobnoustrojów
3 miesiące
zmiana stężenia metabolitów gospodarza
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana stężenia profilu metabolicznego w surowicy
3 miesiące
zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
kreatyniny w surowicy, oszacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego lub białka całkowitego w moczu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IWW-0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta niskobiałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj