Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäproteiininen ruokavalio, suoliston mikrobiomi ja krooninen munuaissairaus

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Vähäproteiinisen ruokavalion roolin tutkiminen suoliston mikrobiomissa, siihen liittyvissä aineenvaihduntatuotteissa ja munuaistoiminnassa kroonisessa munuaissairaudessa

Krooninen munuaissairaus (CKD) on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, koska se liittyy läheisesti useisiin samanaikaisiin sairauksiin, jotka vaativat korkeita kardiovaskulaarisia tapahtumia, kuolleisuutta ja kalliita lääketieteellisiä kustannuksia. Uusia ja tehokkaita terapeuttisia toimenpiteitä tarvitaan edelleen kiireellisesti sairauden taakan ja vaikutusten vähentämiseksi. Pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta voi muuttaa perusteellisesti maha-suolikanavan biokemiallista ympäristöä ja johtaa suolen vuotamiseen. 16s rRNA-geenianalyysin soveltaminen tunnisti Clostridia-, Actinobacteria- ja Gammaproteobakteerien lisääntymisen hemodialyysipotilailla ja Bifidobacterium- ja lactobacilluksen vähenemisen vatsakalvon potilailla. Tämä muuttunut mikrobiomi vaikuttaa siten indoli- tai fenoliperäisten ureemisten toksiinien tuotantoon, mikä johtaa munuaisvaurioihin. Alustavat tulokset osoittivat, että suolistomikrobien CKD-potilaiden lukumäärä ja monimuotoisuus ovat vähentyneet normaaliin verrattuna. Erilaiset ravintoaineet voivat vaikuttaa suoliston mikrobiomiin ja saada aikaan useita haitallisia aineenvaihduntatuotteita, jotka johtavat aineenvaihduntahäiriöihin. Kliinisesti vähäproteiinista ruokavaliota tulisi määrätä munuaispotilaille munuaisten toiminnan säilyttämiseksi, ja korkeaa rasvapitoisuutta suositellaan yleensä kalorien aliravitsemuksen välttämiseksi ruokavalion rajoittamiseksi. Ruokavalion-mikrobiomi-metaboliitin vuorovaikutuksen muutokset ovat suuria tuntemattomia tällä ruokavalion manipuloinnilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää munuaisten etenemiseen liittyvät geeni- ja taksonomiset muutokset metagenomin laajuisilla assosiaatiotutkimuksilla sekä suoliston mikrobiomin toiminnallinen karakterisointi kroonisesta tautipotilaista, jotka saavat erilaisia ​​vähäproteiinista tai runsasrasvaista ruokavaliota. Tutkimuksen tulokset antavat käsityksen ruokavalion manipuloinnin täsmällisestä roolista kroonista munuaista kärsivillä potilailla suolen ja munuaisten ristiinpuhumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . 30–90-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen munuaistauti (määritelty edellä mainitulla tavalla).
  2. . Allekirjoita suostumus ja suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
  3. . Vähäproteiinisen ruokavalion mukainen (määritelty proteiinin saannina <0,8 g/kg/vrk) 4 viikon ajan, arvioituna 24 tunnin virtsan ureaarvioilla ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Aiemmin mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, maksakirroosi, suolistoleikkaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus (määritelty sydäninfarktiksi, dokumentoitu Q-aalto EKG:ssä, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti, johon liittyy ahtauma > 75 %, sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio < 50 % ja aivoverisuonitauti) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. . Anamneesi tai infektiosairaus, joka vaatii hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai samanaikainen antibioottien käyttö.
  3. . Probioottien tai prebioottien samanaikainen käyttö.
  4. . Raskaus.
  5. . Munuaisensiirron saajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: normaalit säätimet
potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta
Kokeellinen: CKD_Vähän proteiinia sisältävä ruokavalio
CKD-potilas, jolla on vähäproteiininen ruokavalio (<0,8g/kg/BW)
Vähäproteiininen ruokavalio (
Active Comparator: CKD_normaali proteiiniruokavalio
CKD-potilas normaalilla proteiiniruokavaliolla
Vähäproteiininen ruokavalio (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiston muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mikrobien suhteellisen runsauden muutos
3 kuukautta
isännän metaboliittipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin metabolomisen profiilin pitoisuuden muutos
3 kuukautta
munuaisten toiminnan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin kreatiniini, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus tai virtsan kokonaisproteiini
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IWW-0008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa